Интегрированное исследование здоровья населения (I-POP) (I-POP)
10 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Роль общинных медицинских работников в сокращении неравенства в состоянии здоровья с помощью многоуровневой интегрированной программы по охране здоровья населения
Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли навигация общинного медицинского работника (CHW) исходы хронических заболеваний и факторы риска хронических заболеваний у населения с низким доходом, в основном из числа этнических меньшинств, в сочетании с моделью здоровья населения, основанной на фактических данных, по сравнению с обычный уход через 10 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники I-POP+CHW будут объединены в пару с CHW на исходном уровне, чтобы помочь в навигации в течение 10 месяцев между медицинскими и оздоровительными услугами в выбранных почтовых индексах: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 или 75227. Участники получат многоуровневое вмешательство с использованием текущей модели I-POP Health, которая включает: 1) доступ к медицинским услугам (включая здоровье полости рта), 2) доступ к услугам клинической профилактики, 3) доступ к образованию и средствам для повышения физической активности. и улучшенный выбор питания, а также 4) запланированные посещения ОРЗ для обучения и навигации. Отдельные лица завершат исследования на исходном уровне, через 6 и 10 месяцев.
Участники контрольной группы получат доступ к тем же ресурсам I-POP Health без навигации CHW до конца 10 месяцев (отложенная навигация CHW). Текущая обычная модель ухода описана ниже (раздел 2.3). Участники завершат исследования в течение исходного периода, а также через 6 и 10 месяцев. По завершении 10-месячных мер этим лицам будет назначено ОРЗ и будет отложена навигация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность изменить диету и/или физическую активность
- Готов участвовать в 10-месячном исследовании
- Резидент выбранных почтовых индексов: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 или 75227.
- Не пользовались услугами членства в BSW HWC в течение последних 12 месяцев.
- Не планируете выезжать за пределы выбранной области почтового индекса в течение следующих 6 месяцев
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Неспособность или нежелание изменить диету и/или физическую активность
- Не желает участвовать в 10-месячном исследовании
- Не является резидентом выбранных местных почтовых индексов: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 или 75227.
- В настоящее время используете или использовали услуги членства BSW HWC в течение последних 12 месяцев.
- Планирование переезда за пределы выбранного района почтового индекса в течение следующих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получат доступ к тем же ресурсам I-POP Health без навигации CHW до конца 10 месяцев (отложенная навигация CHW).
Описана текущая модель обычного ухода.
Участники завершат исследования на исходном уровне, через 6 и 10 месяцев.
По завершении 10-месячных мер этим лицам будет назначено ОРЗ и будет отложена навигация.
|
Текущая модель здравоохранения I-POP включает в себя: 1) медицинский пункт первичной медицинской помощи BSW HWC (для незастрахованных пациентов или пациентов Medicare), 2) BSW HWC, обеспечивающий профилактику диабета, обучение правильному питанию, снижение веса, фермерские стенды, программы физической в парке и центре отдыха города Даллас), 3) Программа BSW HWC на общественных объектах в 75210, 4) Направления в клинику Parkland Hatcher Station, которая предоставляет медицинскую помощь пациентам Medicaid, 5) Направления между станцией Parkland Hatcher и программированием BSW HWC, 6 ) Улучшение сообщества в сотрудничестве с Frazier Revitalization Inc.
Отдельные лица будут иметь доступ к ресурсам в рамках нашей текущей текущей модели I-POP Health, но без навигации CHW между BSW HWC и местными поставщиками услуг.
Участники завершат последующие визиты для сбора показателей исследования с персоналом исследования через 6 и 10 месяцев.
В конце 10-месячного периода наблюдения участники получают назначенный CHW и CHW-навигацию.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство I-POP CHW
Участники I-POP+CHW будут объединены в пару с CHW на исходном уровне, чтобы помочь в навигации в течение 10 месяцев между медицинскими и оздоровительными услугами в выбранных почтовых индексах: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 или 75227.
Участники получат многоуровневое вмешательство с использованием текущей модели I-POP Health, которая включает: 1) доступ к медицинским услугам (включая здоровье полости рта), 2) доступ к услугам клинической профилактики, 3) доступ к образованию и средствам для повышения физической активности. и улучшенный выбор питания, а также 4) запланированные посещения ОРЗ для обучения и навигации.
Отдельные лица завершат исследования на исходном уровне, через 6 и 10 месяцев.
|
Лица, рандомизированные для этого состояния, будут объединены в пару с CHW, чтобы помочь с навигацией по ресурсам I-POP Health в BSW HWC и организациям в местных почтовых индексах.
Навигация CHW будет происходить посредством ежемесячных индивидуальных посещений в течение 10 месяцев.
Участники совершат ознакомительные визиты для сбора показателей данных на исходном уровне, через 6 и 10 месяцев.
Участие в исследовании заканчивается после завершения 10-месячных измерений данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллостатическая нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Составная оценка 10 биомаркеров для измерения хронического стресса и последствий для здоровья.
Биомаркерами являются ИМТ, соотношение талии и бедер, ЛПВП, соотношение ОХ/ЛПВП, триглицериды, HbA1c, САД, ДАД, С-реактивный белок и кортизол.
Для каждого маркера будет присвоено значение 1, если оно превышает третий квартиль, за исключением HDL, где значение 1 будет присвоено, если он ниже первого квартиля; в противном случае будет присвоен нулевой балл.
[шкала: Количество факторов риска.
Можно разделить на две группы: высокий риск = от 6 до 10, низкий риск = от 0 до 5]
|
Базовый уровень
|
|
Аллостатическая нагрузка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Составная оценка 10 биомаркеров для измерения хронического стресса и последствий для здоровья.
Биомаркерами являются ИМТ, соотношение талии и бедер, ЛПВП, соотношение ОХ/ЛПВП, триглицериды, HbA1c, САД, ДАД, С-реактивный белок и кортизол.
Для каждого маркера будет присвоено значение 1, если оно превышает третий квартиль, за исключением HDL, где значение 1 будет присвоено, если он ниже первого квартиля; в противном случае будет присвоен нулевой балл.
[шкала: Количество факторов риска.
Можно разделить на две группы: высокий риск = от 6 до 10, низкий риск = от 0 до 5].
|
6 месяцев
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утром натощак собрано 4 мл слюны.
[Шкала: измеряется в непрерывной шкале.
Нормальный диапазон 0,007–0,115 мкг/дл.
Значение, превышающее нормальный диапазон, указывает на более высокий уровень стресса.]
|
Базовый уровень
|
|
Кортизол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Утром натощак собрано 4 мл слюны.
[Шкала: измеряется в непрерывной шкале.
Нормальный диапазон 0,007–0,115 мкг/дл.
Значение, превышающее нормальный диапазон, указывает на более высокий уровень стресса.]
|
6 месяцев
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утром натощак собрано 4 мл слюны.
[Шкала: измеряется в непрерывной шкале.
Нормальный диапазон 25 пг/мл - 1600 пг/мл.
Значение, превышающее нормальный диапазон, указывает на более высокий уровень воспаления.]
|
Базовый уровень
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Утром натощак собрано 4 мл слюны.
[Шкала: измеряется в непрерывной шкале.
Нормальный диапазон 25 пг/мл - 1600 пг/мл.
Значение, превышающее нормальный диапазон, указывает на более высокий уровень воспаления.]
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес в фунтах (фунтах), разделенный на рост в дюймах (дюймах) в квадрате и умноженный на коэффициент преобразования 703
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес в фунтах (фунтах), разделенный на рост в дюймах (дюймах) в квадрате и умноженный на коэффициент преобразования 703
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Вес в фунтах (фунтах), разделенный на рост в дюймах (дюймах) в квадрате и умноженный на коэффициент преобразования 703
|
10 месяцев
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Окружность талии (сантиметры) разделить на окружность бедер (сантиметры)
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии (сантиметры) разделить на окружность бедер (сантиметры)
|
6 месяцев
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Окружность талии (сантиметры) разделить на окружность бедер (сантиметры)
|
10 месяцев
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение крови из пальца (%)
|
Базовый уровень
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение крови из пальца (%)
|
6 месяцев
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерение крови из пальца (%)
|
10 месяцев
|
|
Липиды
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение крови из пальца, взятой натощак из пальца (мг/дл)
|
Базовый уровень
|
|
Липиды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение крови из пальца, взятой натощак из пальца (мг/дл)
|
6 месяцев
|
|
Липиды
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерение крови из пальца, взятой натощак из пальца (мг/дл)
|
10 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ростомер, используемый для измерения систолического и диастолического давления с точностью до 1 мм рт.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ростомер, используемый для измерения систолического и диастолического давления с точностью до 1 мм рт.
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Ростомер, используемый для измерения систолического и диастолического давления с точностью до 1 мм рт.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью самоотчета по анкете диетического скрининга (DSQ).
[шкала: пищевые питательные вещества будут рассчитываться по непрерывной шкале на основе руководства NHANES.
Оценка: от 0 до любого положительного значения.
Оценка выше или ниже порога, основанного на 2000 калорий в день, будет означать худший результат.]
|
Базовый уровень
|
|
Диета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью самоотчета по анкете диетического скрининга (DSQ).
[шкала: пищевые питательные вещества будут рассчитываться по непрерывной шкале на основе руководства NHANES.
Оценка: от 0 до любого положительного значения.
Оценка выше или ниже порога, основанного на 2000 калорий в день, будет означать худший результат.]
|
6 месяцев
|
|
Диета
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерено с помощью самоотчета по анкете диетического скрининга (DSQ).
[шкала: пищевые питательные вещества будут рассчитываться по непрерывной шкале на основе руководства NHANES.
Оценка: от 0 до любого положительного значения.
Оценка выше или ниже порога, основанного на 2000 калорий в день, будет означать худший результат.]
|
10 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью анкеты самоотчета [тип, частота и время заполнения в минутах]
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты самоотчета [тип, частота и время заполнения в минутах]
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты самоотчета [тип, частота и время заполнения в минутах]
|
10 месяцев
|
|
Использование услуг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью самоотчетного опроса.
[шкала: подсчитайте количество посещений медицинских или оздоровительных центров.
Более высокий балл будет означать лучшее использование.]
|
Базовый уровень
|
|
Использование услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью самоотчетного опроса.
[шкала: подсчитайте количество посещений медицинских или оздоровительных центров.
Более высокий балл будет означать лучшее использование.]
|
6 месяцев
|
|
Использование услуг
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измеряется с помощью самоотчетного опроса.
[шкала: подсчитайте количество посещений медицинских или оздоровительных центров.
Более высокий балл будет означать лучшее использование.]
|
10 месяцев
|
|
Социальные детерминанты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
Базовый уровень
|
|
Социальные детерминанты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
6 месяцев
|
|
Социальные детерминанты
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
10 месяцев
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10) [шкала: высокий риск = 40, умеренный риск = 20, низкий риск = 0]
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10) [шкала: высокий риск = 40, умеренный риск = 20, низкий риск = 0]
|
6 месяцев
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерено по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10) [шкала: высокий риск = 40, умеренный риск = 20, низкий риск = 0]
|
10 месяцев
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
Базовый уровень
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
6 месяцев
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Измерено с помощью опроса самоотчетов
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kindig D, Stoddart G. What is population health? Am J Public Health. 2003 Mar;93(3):380-3. doi: 10.2105/ajph.93.3.380.
- Flegal KM, Kruszon-Moran D, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Trends in Obesity Among Adults in the United States, 2005 to 2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2284-91. doi: 10.1001/jama.2016.6458.
- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Dodgen L. Longitudinal Changes in Allostatic Load during a Randomized Church-based, Lifestyle Intervention in African American Women. Ethn Dis. 2019 Apr 18;29(2):297-308. doi: 10.18865/ed.29.2.297. eCollection 2019 Spring.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Mandapati SR, Dodgen L. Neighborhood Disadvantage and Allostatic Load in African American Women at Risk for Obesity-Related Diseases. Prev Chronic Dis. 2017 Nov 22;14:E119. doi: 10.5888/pcd14.170143.
- Nelson HD, Cantor A, Wagner J, Jungbauer R, Quinones A, Fu R, Stillman L, Kondo K. Achieving Health Equity in Preventive Services [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2019 Dec. Report No.: 20-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK550958/
- Wesson D, Kitzman H, Halloran KH, Tecson K. Innovative Population Health Model Associated With Reduced Emergency Department Use And Inpatient Hospitalizations. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):543-550. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1099.
- Wesson DE, Kitzman HE. How Academic Health Systems Can Achieve Population Health in Vulnerable Populations Through Value-Based Care: The Critical Importance of Establishing Trusted Agency. Acad Med. 2018 Jun;93(6):839-842. doi: 10.1097/ACM.0000000000002140.
- Howard JT, Sparks PJ. Does allostatic load calculation method matter? Evaluation of different methods and individual biomarkers functioning by race/ethnicity and educational level. Am J Hum Biol. 2016 Sep 10;28(5):627-35. doi: 10.1002/ajhb.22843. Epub 2016 Feb 15.
- Upchurch DM, Stein J, Greendale GA, Chyu L, Tseng CH, Huang MH, Lewis TT, Kravitz HM, Seeman T. A Longitudinal Investigation of Race, Socioeconomic Status, and Psychosocial Mediators of Allostatic Load in Midlife Women: Findings From the Study of Women's Health Across the Nation. Psychosom Med. 2015 May;77(4):402-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000175.
- Chang A, Patberg E, Cueto V, Li H, Singh B, Kenya S, Alonzo Y, Carrasquillo O. Community Health Workers, Access to Care, and Service Utilization Among Florida Latinos: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1249-1251. doi: 10.2105/AJPH.2018.304542. Epub 2018 Jul 19.
- Johnson TL, Van Der Heijde M, Davenport S, et al. Population health in primary care: Cost, quality and experience impact. The American Journal of Accountable Care. 2017;5(3):10-20.
- Lushniak BD, Alley DE, Ulin B, Graffunder C. The National Prevention Strategy: leveraging multiple sectors to improve population health. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):229-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302257. No abstract available.
- Paskett E, Thompson B, Ammerman AS, Ortega AN, Marsteller J, Richardson D. Multilevel Interventions To Address Health Disparities Show Promise In Improving Population Health. Health Aff (Millwood). 2016 Aug 1;35(8):1429-34. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1360.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- 021-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
В течение 6 месяцев после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно, связавшись с PI исследования или прочитав публикацию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .