The Integrated Population (I-POP) Health Trial (I-POP)
10. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Felles helsearbeideres rolle for å redusere helseforskjeller ved å bruke en multi-nivå integrert befolkningshelseintervensjon
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om navigasjon for samfunnshelsearbeidere (CHW) forbedrer utfall av kronisk sykdom og kroniske sykdomsrisikofaktorer i en lavinntekt, primært etnisk minoritetsbefolkning, når det kombineres med en evidensbasert befolkningshelsemodell sammenlignet med vanlig pleie etter 10 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I-POP+CHW-deltakerne vil bli sammenkoblet med en CHW ved baseline for å hjelpe til med navigering i 10 måneder mellom helse- og velværetjenester i de valgte postnumrene: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 eller 75227. Deltakerne vil motta en intervensjon på flere nivåer som bruker dagens I-POP Health-modell som inkluderer: 1) Tilgang til helsetjenester (inkludert oral helse), 2) Tilgang til kliniske forebyggingstjenester, 3) Tilgang til utdanning og fasiliteter for å øke fysisk aktivitet og forbedrede ernæringsvalg, og 4) Planlagte besøk med CHWs for utdanning og navigasjon. Enkeltpersoner vil fullføre studietiltak ved baseline, 6 måneder og 10 måneder.
Kontrollgruppedeltakerne vil få tilgang til de samme I-POP Health-ressursene uten CHW-navigasjon til slutten av 10 måneder (forsinket CHW-navigasjon). Den nåværende vanlige omsorgsmodellen er skissert nedenfor (avsnitt 2.3). Deltakerne vil fullføre studietiltak ved baseline, 6-måneders og 10-måneders tidspunkt. Etter fullføring av 10-måneders tiltak vil disse personene bli tildelt en CHW og motta forsinket navigasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Evne til å endre kosthold og/eller fysisk aktivitet
- Villig til å delta i en 10-måneders studie
- Bosatt i utvalgte postnumre: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 eller 75227
- Ikke ha brukt BSW HWC-medlemstjenester i løpet av de siste 12 månedene
- Planlegger ikke å flytte utenfor det valgte postnummerområdet innen de neste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke eller ønsker å endre kosthold og/eller fysisk aktivitet
- Ikke villig til å delta i en 10-måneders studie
- Ikke bosatt i lokale valgte postnumre: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 eller 75227
- Bruker eller har brukt BSW HWC-medlemstjenester i løpet av de siste 12 månedene
- Planlegger å flytte utenfor det valgte postnummerområdet i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppedeltakere vil få tilgang til de samme I-POP Health-ressursene uten CHW-navigasjon til slutten av 10 måneder (forsinket CHW-navigasjon).
Den nåværende vanlige omsorgsmodellen er skissert.
Deltakerne vil fullføre studietiltak ved baseline, 6-måneders og 10-måneders tidspunkt.
Etter fullføring av 10-måneders tiltak vil disse personene bli tildelt en CHW og motta forsinket navigasjon.
|
Den nåværende I-POP-helsemodellen inkluderer: 1) BSW HWC medisinsk hjem (for uforsikrede eller Medicare-pasienter), 2) BSW HWC gir diabetesforebygging, ernæringsopplæring, vekttap, gårdsstands, fysisk aktivitetsprogrammering (i samarbeid med dets på stedet City of Dallas Park and Recreation Center), 3) BSW HWC-programmering på lokaliteter i 75210, 4) Henvisninger til Parkland Hatcher Station-klinikken som gir helsehjelp til Medicaid-pasienter, 5) Henvisninger mellom Parkland Hatcher Station og BSW HWC-programmering, 6 ) Samfunnsforbedring i samarbeid med Frazier Revitalization Inc.
Enkeltpersoner vil ha tilgang til ressurser innenfor vår nåværende, pågående I-POP Health-modell, men uten CHW-navigasjon mellom BSW HWC og lokale tjenesteleverandører.
Deltakerne vil gjennomføre oppfølgingsbesøk for innsamling av studietiltak med studiepersonell ved 6- og 10- måneder.
Ved slutten av den 10 måneder lange oppfølgingsperioden får deltakerne en tildelt CHW og CHW-navigasjon.
|
|
Eksperimentell: I-POP CHW Intervensjon
I-POP+CHW-deltakere vil bli paret med en CHW ved baseline for å hjelpe til med navigering i 10 måneder mellom helse- og velværetjenester i de valgte postnumrene: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 eller 75227.
Deltakerne vil motta en intervensjon på flere nivåer som bruker dagens I-POP Health-modell som inkluderer: 1) Tilgang til helsetjenester (inkludert oral helse), 2) Tilgang til kliniske forebyggingstjenester, 3) Tilgang til utdanning og fasiliteter for å øke fysisk aktivitet og forbedrede ernæringsvalg, og 4) Planlagte besøk med CHWs for utdanning og navigasjon.
Enkeltpersoner vil fullføre studietiltak ved baseline, 6 måneder og 10 måneder.
|
Personer som er randomisert til denne tilstanden vil bli sammenkoblet med en CHW for å hjelpe til med navigering av I-POP Health-ressurser ved BSW HWC og enheter i lokale postnumre.
CHW-navigasjon vil skje gjennom månedlige en-til-en oppfølgingsbesøk i en periode på 10 måneder.
Deltakerne vil gjennomføre studiebesøk for innsamling av datamål ved baseline, 6- og 10-måneders tidspunkt.
Studiedeltakelse avsluttes med gjennomføring av 10-måneders datatiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allostatisk belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
En sammensatt poengsum på 10 biomarkører for å måle kronisk stress og helseutfall.
Biomarkørene er BMI, midje-til-hofte-forhold, HDL, TC/HDL-forhold, triglyserider, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktivt protein og kortisol.
For hver markør vil en verdi på 1 bli tildelt hvis den overskrider den tredje kvartilen bortsett fra HDL hvor en verdi på 1 vil bli tildelt hvis den er lavere enn første kvartil; ellers vil en poengsum på null bli tildelt.
[skala: Antall risikofaktorer.
Kan bli dikotomisert som høy risiko = 6 til 10, lav risiko = 0 til 5]
|
Grunnlinje
|
|
Allostatisk belastning
Tidsramme: 6 måneder
|
En sammensatt poengsum på 10 biomarkører for å måle kronisk stress og helseutfall.
Biomarkørene er BMI, midje-til-hofte-forhold, HDL, TC/HDL-forhold, triglyserider, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktivt protein og kortisol.
For hver markør vil en verdi på 1 bli tildelt hvis den overskrider den tredje kvartilen bortsett fra HDL hvor en verdi på 1 vil bli tildelt hvis den er lavere enn første kvartil; ellers vil en poengsum på null bli tildelt.
[skala: Antall risikofaktorer.
Kan dikotomiseres som høy risiko = 6 til 10, lav risiko = 0 til 5].
|
6 måneder
|
|
Kortisol
Tidsramme: Grunnlinje
|
4mL spytt samlet fastende om morgenen.
[Skala: målt i en kontinuerlig skala.
Normalområde 0,007 - 0,115 ug/dL.
Verdien overskredet normalområdet indikerer høyere stressnivå.]
|
Grunnlinje
|
|
Kortisol
Tidsramme: 6 måneder
|
4mL spytt samlet fastende om morgenen.
[Skala: målt i en kontinuerlig skala.
Normalområde 0,007 - 0,115 ug/dL.
Verdien overskredet normalområdet indikerer høyere stressnivå.]
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje
|
4mL spytt samlet fastende om morgenen.
[Skala: målt i en kontinuerlig skala.
Normalt område 25 pg/mL - 1600 pg/mL.
Verdien overskredet normalområdet indikerer høyere nivå av betennelse.]
|
Grunnlinje
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
|
4mL spytt samlet fastende om morgenen.
[Skala: målt i en kontinuerlig skala.
Normalt område 25 pg/mL - 1600 pg/mL.
Verdien overskredet normalområdet indikerer høyere nivå av betennelse.]
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt i pounds (lbs) delt på høyden i tommer (in) i annen og multiplisert med en konverteringsfaktor på 703
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt i pounds (lbs) delt på høyden i tommer (in) i annen og multiplisert med en konverteringsfaktor på 703
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 måneder
|
Vekt i pounds (lbs) delt på høyden i tommer (in) i annen og multiplisert med en konverteringsfaktor på 703
|
10 måneder
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midjeomkrets (centimeter) delt på hofteomkrets (centimeter)
|
Grunnlinje
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Midjeomkrets (centimeter) delt på hofteomkrets (centimeter)
|
6 måneder
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 10 måneder
|
Midjeomkrets (centimeter) delt på hofteomkrets (centimeter)
|
10 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fingerstikkblodmål (%)
|
Grunnlinje
|
|
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Fingerstikkblodmål (%)
|
6 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 10 måneder
|
Fingerstikkblodmål (%)
|
10 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fingerstikkblodmål samlet fastende via fingerstikk (mg/dL)
|
Grunnlinje
|
|
Lipider
Tidsramme: 6 måneder
|
Fingerstikkblodmål samlet fastende via fingerstikk (mg/dL)
|
6 måneder
|
|
Lipider
Tidsramme: 10 måneder
|
Fingerstikkblodmål samlet fastende via fingerstikk (mg/dL)
|
10 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stadiometer brukes til å måle systolisk og diastolisk trykk til nærmeste 1 mm Hg
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Stadiometer brukes til å måle systolisk og diastolisk trykk til nærmeste 1 mm Hg
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 10 måneder
|
Stadiometer brukes til å måle systolisk og diastolisk trykk til nærmeste 1 mm Hg
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosthold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved selvrapportering Dietary Screening questionnaire (DSQ).
[skala: næringsstoffer i kostholdet vil bli beregnet på en kontinuerlig skala basert på NHANES retningslinjer.
Poeng: 0 til enhver positiv verdi.
En poengsum over eller under terskelen basert på 2000 kalorier per dag vil indikere dårligere resultat.]
|
Grunnlinje
|
|
Kosthold
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved selvrapportering Dietary Screening questionnaire (DSQ).
[skala: næringsstoffer i kostholdet vil bli beregnet på en kontinuerlig skala basert på NHANES retningslinjer.
Poeng: 0 til enhver positiv verdi.
En poengsum over eller under terskelen basert på 2000 kalorier per dag vil indikere dårligere resultat.]
|
6 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt ved selvrapportering Dietary Screening questionnaire (DSQ).
[skala: næringsstoffer i kostholdet vil bli beregnet på en kontinuerlig skala basert på NHANES retningslinjer.
Poeng: 0 til enhver positiv verdi.
En poengsum over eller under terskelen basert på 2000 kalorier per dag vil indikere dårligere resultat.]
|
10 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved selvrapporteringsskjema [type, frekvens og tid fullført i minutter]
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema [type, frekvens og tid fullført i minutter]
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt ved selvrapporteringsskjema [type, frekvens og tid fullført i minutter]
|
10 måneder
|
|
Utnyttelse av tjenester
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved egenrapportundersøkelse.
[skala: tell antall besøk på helse- eller velværesentre.
En høyere poengsum vil indikere bedre utnyttelse.]
|
Grunnlinje
|
|
Utnyttelse av tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse.
[skala: tell antall besøk på helse- eller velværesentre.
En høyere poengsum vil indikere bedre utnyttelse.]
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av tjenester
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse.
[skala: tell antall besøk på helse- eller velværesentre.
En høyere poengsum vil indikere bedre utnyttelse.]
|
10 måneder
|
|
Sosiale determinanter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
Grunnlinje
|
|
Sosiale determinanter
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
6 måneder
|
|
Sosiale determinanter
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
10 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt etter Perceived Stress Scale (PSS-10) [skala: høy risiko=40, moderat risiko=20, lav risiko=0]
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt etter Perceived Stress Scale (PSS-10) [skala: høy risiko=40, moderat risiko=20, lav risiko=0]
|
6 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt etter Perceived Stress Scale (PSS-10) [skala: høy risiko=40, moderat risiko=20, lav risiko=0]
|
10 måneder
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
Grunnlinje
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
6 måneder
|
|
Medisinbruk
Tidsramme: 10 måneder
|
Målt ved egenrapportundersøkelse
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kindig D, Stoddart G. What is population health? Am J Public Health. 2003 Mar;93(3):380-3. doi: 10.2105/ajph.93.3.380.
- Flegal KM, Kruszon-Moran D, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Trends in Obesity Among Adults in the United States, 2005 to 2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2284-91. doi: 10.1001/jama.2016.6458.
- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Dodgen L. Longitudinal Changes in Allostatic Load during a Randomized Church-based, Lifestyle Intervention in African American Women. Ethn Dis. 2019 Apr 18;29(2):297-308. doi: 10.18865/ed.29.2.297. eCollection 2019 Spring.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Mandapati SR, Dodgen L. Neighborhood Disadvantage and Allostatic Load in African American Women at Risk for Obesity-Related Diseases. Prev Chronic Dis. 2017 Nov 22;14:E119. doi: 10.5888/pcd14.170143.
- Nelson HD, Cantor A, Wagner J, Jungbauer R, Quinones A, Fu R, Stillman L, Kondo K. Achieving Health Equity in Preventive Services [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2019 Dec. Report No.: 20-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK550958/
- Wesson D, Kitzman H, Halloran KH, Tecson K. Innovative Population Health Model Associated With Reduced Emergency Department Use And Inpatient Hospitalizations. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):543-550. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1099.
- Wesson DE, Kitzman HE. How Academic Health Systems Can Achieve Population Health in Vulnerable Populations Through Value-Based Care: The Critical Importance of Establishing Trusted Agency. Acad Med. 2018 Jun;93(6):839-842. doi: 10.1097/ACM.0000000000002140.
- Howard JT, Sparks PJ. Does allostatic load calculation method matter? Evaluation of different methods and individual biomarkers functioning by race/ethnicity and educational level. Am J Hum Biol. 2016 Sep 10;28(5):627-35. doi: 10.1002/ajhb.22843. Epub 2016 Feb 15.
- Upchurch DM, Stein J, Greendale GA, Chyu L, Tseng CH, Huang MH, Lewis TT, Kravitz HM, Seeman T. A Longitudinal Investigation of Race, Socioeconomic Status, and Psychosocial Mediators of Allostatic Load in Midlife Women: Findings From the Study of Women's Health Across the Nation. Psychosom Med. 2015 May;77(4):402-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000175.
- Chang A, Patberg E, Cueto V, Li H, Singh B, Kenya S, Alonzo Y, Carrasquillo O. Community Health Workers, Access to Care, and Service Utilization Among Florida Latinos: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1249-1251. doi: 10.2105/AJPH.2018.304542. Epub 2018 Jul 19.
- Johnson TL, Van Der Heijde M, Davenport S, et al. Population health in primary care: Cost, quality and experience impact. The American Journal of Accountable Care. 2017;5(3):10-20.
- Lushniak BD, Alley DE, Ulin B, Graffunder C. The National Prevention Strategy: leveraging multiple sectors to improve population health. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):229-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302257. No abstract available.
- Paskett E, Thompson B, Ammerman AS, Ortega AN, Marsteller J, Richardson D. Multilevel Interventions To Address Health Disparities Show Promise In Improving Population Health. Health Aff (Millwood). 2016 Aug 1;35(8):1429-34. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1360.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- 021-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Innen 6 måneder etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelig ved å kontakte studie PI eller lese publikasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .