Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrated Population (I-POP) -terveystutkimus (I-POP)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden rooli terveyserojen vähentämisessä käyttämällä monitasoista integroitua väestön terveydenhuoltoa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) navigointi kroonisten sairauksien ja kroonisten sairauksien riskitekijöiden tuloksia pienituloisessa, ensisijaisesti etnisessä vähemmistöväestössä, kun se yhdistetään näyttöön perustuvaan väestön terveysmalliin verrattuna tavallinen hoito 10 kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I-POP+CHW-osallistujat yhdistetään lähtötilanteessa CHW:hen, jotta he voivat navigoida 10 kuukauden ajan terveys- ja hyvinvointipalvelujen välillä valituilla postinumeroilla: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 tai 75227. Osallistujat saavat nykyistä I-POP Health -mallia hyödyntävän monitasoisen intervention, joka sisältää: 1) pääsyn terveyspalveluihin (mukaan lukien suun terveydenhuolto), 2) pääsyn kliinisiin ehkäisypalveluihin, 3) pääsyn koulutukseen ja tiloihin fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. ja paremmat ravitsemusvalinnat ja 4) aikataulutetut vierailut CHW:n kanssa koulutusta ja navigointia varten. Yksilöt suorittavat tutkimustoimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 10 kuukauden kuluttua.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn samoihin I-POP Health -resursseihin ilman CHW-navigointia 10 kuukauden loppuun asti (viivästetty CHW-navigointi). Nykyinen tavanomainen hoitomalli on kuvattu alla (osio 2.3). Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 10 kuukauden aikapisteissä. 10 kuukauden mittaisten toimenpiteiden päätyttyä näille henkilöille annetaan CHW, ja he saavat viivästyneen navigoinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75210
        • Baylor Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky muuttaa ruokavaliota ja/tai fyysistä aktiivisuutta
  • Valmis osallistumaan 10 kuukauden tutkimukseen
  • Valittujen postinumeroiden asukas: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 tai 75227
  • Ei ole käyttänyt BSW HWC -jäsenpalveluja viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei aio muuttaa valitun postinumeroalueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty tai halua muuttaa ruokavaliota ja/tai fyysistä aktiivisuutta
  • Ei halua osallistua 10 kuukauden tutkimukseen
  • Ei asu paikallisissa valituissa postinumeroissa: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 tai 75227
  • Käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt BSW HWC -jäsenpalveluja viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Aiot muuttaa valitun postinumeroalueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn samoihin I-POP Health -resursseihin ilman CHW-navigointia 10 kuukauden loppuun asti (viivästetty CHW-navigointi). Nykyinen tavanomainen hoitomalli on hahmoteltu. Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 10 kuukauden aikapisteissä. 10 kuukauden mittaisten toimenpiteiden päätyttyä näille henkilöille annetaan CHW, ja he saavat viivästyneen navigoinnin.
Nykyinen I-POP-terveysmalli sisältää: 1) BSW HWC:n perusterveydenhuollon sairaanhoitokodin (vakuuttamattomille tai Medicare-potilaille), 2) BSW HWC:n, joka tarjoaa diabeteksen ehkäisyä, ravitsemuskasvatusta, painonpudotusta, maatilaa, liikuntaohjelmointia (yhteistyössä sen kanssa). paikan päällä City of Dallas Park and Recreation Center), 3) BSW HWC -ohjelmointi yhteisön toimipisteissä osoitteessa 75210, 4) lähetteet Parkland Hatcher Stationin klinikalle, joka tarjoaa terveydenhuoltoa Medicaid-potilaille, 5) lähetteet Parkland Hatcher Stationin ja BSW HWC -ohjelmoinnin välillä, 6 ) Yhteisön parannus yhteistyössä Frazier Revitalization Inc:n kanssa. Yksilöillä on pääsy nykyisen, meneillään olevan I-POP Health -mallimme resursseihin, mutta ilman CHW-navigointia BSW HWC:n ja paikallisten palveluntarjoajien välillä. Osallistujat suorittavat seurantakäyntejä tutkimustoimenpiteiden keräämiseksi tutkimushenkilöstön kanssa 6 ja 10 kuukauden iässä. 10 kuukauden seurantajakson lopussa osallistujat saavat määrätyn CHW- ja CHW-navigoinnin.
Kokeellinen: I-POP CHW -interventio
I-POP+CHW-osallistujat yhdistetään CHW:n kanssa lähtötilanteessa, jotta he voivat navigoida 10 kuukauden ajan terveys- ja hyvinvointipalvelujen välillä valituilla postinumeroilla: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 tai 75227. Osallistujat saavat nykyistä I-POP Health -mallia hyödyntävän monitasoisen intervention, joka sisältää: 1) pääsyn terveyspalveluihin (mukaan lukien suun terveydenhuolto), 2) pääsyn kliinisiin ehkäisypalveluihin, 3) pääsyn koulutukseen ja tiloihin fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. ja paremmat ravitsemusvalinnat ja 4) aikataulutetut vierailut CHW:n kanssa koulutusta ja navigointia varten. Yksilöt suorittavat tutkimustoimenpiteet lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 10 kuukauden kuluttua.
Tähän tilaan satunnaistetut henkilöt yhdistetään CHW:n kanssa auttamaan I-POP Health -resurssien navigoinnissa BSW HWC:ssä ja paikallisissa postinumeroissa. CHW-navigointi tapahtuu kuukausittaisilla henkilökohtaisilla seurantakäynneillä 10 kuukauden ajan. Osallistujat suorittavat opintovierailuja datamittausten keräämiseksi lähtötilanteessa, 6 ja 10 kuukauden aikapisteissä. Tutkimukseen osallistuminen päättyy 10 kuukauden mittausten suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: Perustaso
10 biomarkkerin yhdistetty pistemäärä kroonisen stressin ja terveysvaikutusten mittaamiseksi. Biomarkkerit ovat BMI, vyötärön ja lonkan välinen suhde, HDL, TC/HDL-suhde, triglyseridit, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktiivinen proteiini ja kortisoli. Jokaiselle markkerille annetaan arvo 1, jos se ylittää kolmannen kvartiilin, paitsi HDL:lle, jossa arvo 1 annetaan, jos se on pienempi kuin ensimmäinen kvartiili; muuten arvosanaksi annetaan nolla. [asteikko: Riskitekijöiden määrä. Voidaan jakaa kaksijakoiseksi: suuri riski = 6-10, pieni riski = 0-5]
Perustaso
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10 biomarkkerin yhdistetty pistemäärä kroonisen stressin ja terveysvaikutusten mittaamiseksi. Biomarkkerit ovat BMI, vyötärön ja lonkan välinen suhde, HDL, TC/HDL-suhde, triglyseridit, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktiivinen proteiini ja kortisoli. Jokaiselle markkerille annetaan arvo 1, jos se ylittää kolmannen kvartiilin, paitsi HDL:lle, jossa arvo 1 annetaan, jos se on pienempi kuin ensimmäinen kvartiili; muuten arvosanaksi annetaan nolla. [asteikko: Riskitekijöiden määrä. Voidaan jakaa kaksijakoiseksi: suuri riski = 6-10, pieni riski = 0-5].
6 kuukautta
Kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
4 ml sylkeä keräsi paastoamalla aamulla. [Asteikko: mitataan jatkuvalla asteikolla. Normaali alue 0,007 - 0,115 ug/dl. Normaalin alueen ylittävä arvo osoittaa korkeampaa stressitasoa.]
Perustaso
Kortisoli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
4 ml sylkeä keräsi paastoamalla aamulla. [Asteikko: mitataan jatkuvalla asteikolla. Normaali alue 0,007 - 0,115 ug/dl. Normaalin alueen ylittävä arvo osoittaa korkeampaa stressitasoa.]
6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
4 ml sylkeä keräsi paastoamalla aamulla. [Asteikko: mitataan jatkuvalla asteikolla. Normaali alue 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Normaalin alueen ylittävä arvo osoittaa korkeampaa tulehduksen tasoa.]
Perustaso
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
4 ml sylkeä keräsi paastoamalla aamulla. [Asteikko: mitataan jatkuvalla asteikolla. Normaali alue 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Normaalin alueen ylittävä arvo osoittaa korkeampaa tulehduksen tasoa.]
6 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Paino paunana jaettuna korkeudella tuumina (tuumina) neliöitynä ja kerrottuna muuntokertoimella 703
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino paunana jaettuna korkeudella tuumina (tuumina) neliöitynä ja kerrottuna muuntokertoimella 703
6 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Paino paunana jaettuna korkeudella tuumina (tuumina) neliöitynä ja kerrottuna muuntokertoimella 703
10 kuukautta
Vyötärö - lantio -suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta (senttiä) jaettuna lantion ympärysmitalla (senttiä)
Perustaso
Vyötärö - lantio -suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (senttiä) jaettuna lantion ympärysmitalla (senttiä)
6 kuukautta
Vyötärö - lantio -suhde
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (senttiä) jaettuna lantion ympärysmitalla (senttiä)
10 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
Sormentikulla mitattu veriarvo (%)
Perustaso
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sormentikulla mitattu veriarvo (%)
6 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sormentikulla mitattu veriarvo (%)
10 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: Perustaso
Sormentikulla otettu veriarvo paaston aikana sormenpäällä (mg/dl)
Perustaso
Lipidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sormentikulla otettu veriarvo paaston aikana sormenpäällä (mg/dl)
6 kuukautta
Lipidit
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Sormentikulla otettu veriarvo paaston aikana sormenpäällä (mg/dl)
10 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Stadiometri, jota käytetään systolisen ja diastolisen paineen mittaamiseen 1 mm Hg:n tarkkuudella
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Stadiometri, jota käytetään systolisen ja diastolisen paineen mittaamiseen 1 mm Hg:n tarkkuudella
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Stadiometri, jota käytetään systolisen ja diastolisen paineen mittaamiseen 1 mm Hg:n tarkkuudella
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu itseraportilla Dietary Screening questionnaire (DSQ). [asteikko: ravinnon ravintoaineet lasketaan jatkuvassa asteikossa NHANES-ohjeen perusteella. Pisteet: 0 mihin tahansa positiiviseen arvoon. Kynnyksen ylä- tai alapuolella oleva pistemäärä, joka perustuu 2000 kaloriin päivässä, osoittaisi huonompaa lopputulosta.]
Perustaso
Ruokavalio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportilla Dietary Screening questionnaire (DSQ). [asteikko: ravinnon ravintoaineet lasketaan jatkuvassa asteikossa NHANES-ohjeen perusteella. Pisteet: 0 mihin tahansa positiiviseen arvoon. Kynnyksen ylä- tai alapuolella oleva pistemäärä, joka perustuu 2000 kaloriin päivässä, osoittaisi huonompaa lopputulosta.]
6 kuukautta
Ruokavalio
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu itseraportilla Dietary Screening questionnaire (DSQ). [asteikko: ravinnon ravintoaineet lasketaan jatkuvassa asteikossa NHANES-ohjeen perusteella. Pisteet: 0 mihin tahansa positiiviseen arvoon. Kynnyksen ylä- tai alapuolella oleva pistemäärä, joka perustuu 2000 kaloriin päivässä, osoittaisi huonompaa lopputulosta.]
10 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu itseraportointikyselyllä [tyyppi, tiheys ja täyttöaika minuuteissa]
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportointikyselyllä [tyyppi, tiheys ja täyttöaika minuuteissa]
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu itseraportointikyselyllä [tyyppi, tiheys ja täyttöaika minuuteissa]
10 kuukautta
Palvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omaehtoisella kyselyllä. [asteikko: laske terveys- tai hyvinvointikeskusten käyntien määrä. Korkeampi pistemäärä osoittaisi parempaa käyttöä.]
Perustaso
Palvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä. [asteikko: laske terveys- tai hyvinvointikeskusten käyntien määrä. Korkeampi pistemäärä osoittaisi parempaa käyttöä.]
6 kuukautta
Palvelujen käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä. [asteikko: laske terveys- tai hyvinvointikeskusten käyntien määrä. Korkeampi pistemäärä osoittaisi parempaa käyttöä.]
10 kuukautta
Sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
Perustaso
Sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
6 kuukautta
Sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
10 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu koetun stressin asteikolla (PSS-10) [asteikko: suuri riski = 40, kohtalainen riski = 20, pieni riski = 0]
Perustaso
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu koetun stressin asteikolla (PSS-10) [asteikko: suuri riski = 40, kohtalainen riski = 20, pieni riski = 0]
6 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu koetun stressin asteikolla (PSS-10) [asteikko: suuri riski = 40, kohtalainen riski = 20, pieni riski = 0]
10 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
Perustaso
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
6 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mitattu omaehtoisella kyselyllä
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla ottamalla yhteyttä tutkimuksen PI:hen tai lukemalla julkaisua

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa