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통합 인구(I-POP) 건강 시험 (I-POP)

2026년 2월 10일 업데이트: Baylor Research Institute

다단계 통합 인구 건강 개입을 사용하여 건강 격차를 줄이기 위한 지역사회 보건 종사자의 역할

이 연구의 주요 목적은 커뮤니티 보건 종사자(CHW) 탐색이 저소득, 주로 소수 민족 인구에서 만성 질환 및 만성 질환 위험 요인의 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 10개월 후 평소 관리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

I-POP+CHW 참가자는 선택한 우편번호(75210, 75215, 75216, 75217, 75223 또는 75227)에서 10개월 동안 건강 및 웰빙 서비스 간 탐색을 지원하기 위해 기본적으로 CHW와 짝을 이룹니다. 참가자는 다음을 포함하는 현재 I-POP 건강 모델을 활용하는 다단계 개입을 받게 됩니다. 1) 건강 서비스(구강 건강 포함)에 대한 액세스, 2) 임상 예방 서비스에 대한 액세스, 3) 신체 활동을 증가시키기 위한 교육 및 시설에 대한 액세스 개선된 영양 선택 및 4) 교육 및 탐색을 위해 CHW와 함께 예정된 방문. 개인은 기준선, 6개월 및 10개월에 연구 측정을 완료합니다.

제어 그룹 참가자는 10개월이 끝날 때까지 CHW 탐색 없이 동일한 I-POP 건강 리소스에 액세스할 수 있습니다(지연된 CHW 탐색). 현재 일반적인 치료 모델은 아래에 설명되어 있습니다(섹션 2.3). 참가자는 기준선, 6개월 및 10개월 시점에서 연구 측정을 완료합니다. 10개월 조치가 완료되면 이러한 개인은 CHW를 할당받고 지연된 항법을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75210
        • Baylor Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 식단 및/또는 신체 활동을 변경하는 능력
  • 10개월 연구에 참여할 의향 있음
  • 선택한 우편 번호의 거주자: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 또는 75227
  • 지난 12개월 동안 BSW HWC 멤버십 서비스를 이용하지 않은 경우
  • 향후 6개월 이내에 선택한 우편번호 지역 밖으로 이동할 계획이 없음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 식단 및/또는 신체 활동을 변경할 수 없거나 변경할 의사가 없음
  • 10개월 연구에 참여할 의사가 없음
  • 선택한 지역 우편 번호에 거주하지 않는 사람: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 또는 75227
  • 현재 사용 중이거나 지난 12개월 이내에 BSW HWC 멤버십 서비스를 사용한 적이 있음
  • 향후 6개월 이내에 선택한 우편번호 지역 밖으로 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
제어 그룹 참가자는 10개월이 끝날 때까지 CHW 탐색 없이 동일한 I-POP 건강 리소스에 액세스할 수 있습니다(지연된 CHW 탐색). 현재 일반적인 치료 모델이 설명되어 있습니다. 참가자는 기준선, 6개월 및 10개월 시점에서 연구 측정을 완료합니다. 10개월 조치가 완료되면 이러한 개인은 CHW를 할당받고 지연된 항법을 받게 됩니다.
다른: 평상시 관리
현재 I-POP 건강 모델에는 다음이 포함됩니다. 댈러스시 공원 및 레크리에이션 센터), 3) 75210의 커뮤니티 사이트에서 BSW HWC 프로그래밍, 4) Medicaid 환자에게 건강 관리를 제공하는 Parkland Hatcher Station 클리닉으로 추천, 5) Parkland Hatcher Station과 BSW HWC 프로그래밍 간의 추천, 6 ) Frazier Revitalization Inc.와 공동으로 지역사회 개선 개인은 현재 진행 중인 I-POP 건강 모델 내에서 리소스에 액세스할 수 있지만 BSW HWC와 현지 서비스 제공자 간의 CHW 탐색은 없습니다. 참가자는 6개월 및 10개월에 연구 담당자와 함께 연구 조치 수집을 위한 후속 방문을 완료합니다. 10개월의 후속 조치 기간이 끝나면 참가자는 할당된 CHW 및 CHW 탐색을 받습니다.
실험적: I-POP CHW 개입
I-POP+CHW 참가자는 선택한 우편번호 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 또는 75227에서 10개월 동안 건강 및 웰빙 서비스 간 탐색을 지원하기 위해 기본적으로 CHW와 짝을 이룹니다. 참가자는 다음을 포함하는 현재 I-POP 건강 모델을 활용하는 다단계 개입을 받게 됩니다. 1) 건강 서비스(구강 건강 포함)에 대한 액세스, 2) 임상 예방 서비스에 대한 액세스, 3) 신체 활동을 증가시키기 위한 교육 및 시설에 대한 액세스 개선된 영양 선택 및 4) 교육 및 탐색을 위해 CHW와 함께 예정된 방문. 개인은 기준선, 6개월 및 10개월에 연구 측정을 완료합니다.
다른: I-POP + CHW 내비게이션
이 조건에 무작위로 배정된 개인은 CHW와 짝을 이루어 BSW HWC의 I-POP 건강 리소스 탐색과 현지 우편 번호의 엔터티를 지원합니다. CHW 탐색은 10개월 동안 매월 일대일 후속 방문을 통해 이루어집니다. 참가자는 기준선, 6개월 및 10개월 시점에서 데이터 측정 수집을 위한 연구 방문을 완료합니다. 연구 참여는 10개월 데이터 측정 완료와 함께 종료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정하중
기간: 기준선
만성 스트레스와 건강 결과를 측정하기 위한 10가지 바이오마커의 종합 점수. 바이오마커는 BMI, 허리-엉덩이 비율, HDL, TC/HDL 비율, 트리글리세리드, HbA1c, SBP, DBP, C-반응성 단백질 및 코티솔입니다. 각 마커에 대해 1사분위수보다 낮은 경우 1값이 할당되는 HDL을 제외하고 3사분위수를 초과하면 1값이 할당됩니다. 그렇지 않으면 0점이 할당됩니다. [척도: 위험 요인의 수. 고위험 = 6 ~ 10, 저위험 = 0 ~ 5로 이분화될 수 있음]
기준선
정하중
기간: 6 개월
만성 스트레스와 건강 결과를 측정하기 위한 10가지 바이오마커의 종합 점수. 바이오마커는 BMI, 허리-엉덩이 비율, HDL, TC/HDL 비율, 트리글리세리드, HbA1c, SBP, DBP, C-반응성 단백질 및 코티솔입니다. 각 마커에 대해 1사분위수보다 낮은 경우 1값이 할당되는 HDL을 제외하고 3사분위수를 초과하면 1값이 할당됩니다. 그렇지 않으면 0점이 할당됩니다. [척도: 위험 요인의 수. 고위험 = 6 ~ 10, 저위험 = 0 ~ 5로 이분화될 수 있음].
6 개월
코르티솔
기간: 기준선
4mL의 타액은 아침에 공복 상태에서 모였습니다. [스케일: 연속 스케일로 측정. 정상 범위 0.007 - 0.115ug/dL. 정상 범위를 초과한 값은 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.]
기준선
코르티솔
기간: 6 개월
4mL의 타액은 아침에 공복 상태에서 모였습니다. [스케일: 연속 스케일로 측정. 정상 범위 0.007 - 0.115ug/dL. 정상 범위를 초과한 값은 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.]
6 개월
C 반응성 단백질
기간: 기준선
4mL의 타액은 아침에 공복 상태에서 모였습니다. [스케일: 연속 스케일로 측정. 정상 범위 25pg/mL - 1600pg/mL. 정상 범위를 초과한 값은 염증 수준이 높은 것을 나타냅니다.]
기준선
C 반응성 단백질
기간: 6 개월
4mL의 타액은 아침에 공복 상태에서 모였습니다. [스케일: 연속 스케일로 측정. 정상 범위 25pg/mL - 1600pg/mL. 정상 범위를 초과한 값은 염증 수준이 높은 것을 나타냅니다.]
6 개월
체질량 지수
기간: 기준선
파운드(lbs) 단위의 무게를 인치(in) 단위의 키의 제곱으로 나눈 다음 환산 계수 703을 곱합니다.
기준선
체질량 지수
기간: 6 개월
파운드(lbs) 단위의 무게를 인치(in) 단위의 키의 제곱으로 나눈 다음 환산 계수 703을 곱합니다.
6 개월
체질량 지수
기간: 10개월
파운드(lbs) 단위의 무게를 인치(in) 단위의 키의 제곱으로 나눈 다음 환산 계수 703을 곱합니다.
10개월
허리 대 엉덩이 비율
기간: 기준선
허리둘레(센티미터)를 엉덩이둘레(센티미터)로 나눈 값
기준선
허리 대 엉덩이 비율
기간: 6 개월
허리둘레(센티미터)를 엉덩이둘레(센티미터)로 나눈 값
6 개월
허리 대 엉덩이 비율
기간: 10개월
허리둘레(센티미터)를 엉덩이둘레(센티미터)로 나눈 값
10개월
HbA1c
기간: 기준선
손가락 채혈 측정(%)
기준선
HbA1c
기간: 6 개월
손가락 채혈 측정(%)
6 개월
HbA1c
기간: 10개월
손가락 채혈 측정(%)
10개월
지질
기간: 기준선
핑거스틱을 통한 금식 채혈 혈액 측정(mg/dL)
기준선
지질
기간: 6 개월
핑거스틱을 통한 금식 채혈 혈액 측정(mg/dL)
6 개월
지질
기간: 10개월
핑거스틱을 통한 금식 채혈 혈액 측정(mg/dL)
10개월
혈압
기간: 기준선
수축기 및 이완기 압력을 1mmHg에 가장 가깝게 측정하는 데 사용되는 Stadiometer
기준선
혈압
기간: 6 개월
수축기 및 이완기 압력을 1mmHg에 가장 가깝게 측정하는 데 사용되는 Stadiometer
6 개월
혈압
기간: 10개월
수축기 및 이완기 압력을 1mmHg에 가장 가깝게 측정하는 데 사용되는 Stadiometer
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트
기간: 기준선
자가 보고식 식이 선별 설문지(DSQ)로 측정했습니다. [척도: 식이 영양소는 NHANES 지침에 따라 연속 척도로 계산됩니다. 점수: 0에서 모든 양수 값. 하루 2000칼로리를 기준으로 한 임계값보다 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.]
기준선
다이어트
기간: 6 개월
자가 보고식 식이 선별 설문지(DSQ)로 측정했습니다. [척도: 식이 영양소는 NHANES 지침에 따라 연속 척도로 계산됩니다. 점수: 0에서 모든 양수 값. 하루 2000칼로리를 기준으로 한 임계값보다 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.]
6 개월
다이어트
기간: 10개월
자가 보고식 식이 선별 설문지(DSQ)로 측정했습니다. [척도: 식이 영양소는 NHANES 지침에 따라 연속 척도로 계산됩니다. 점수: 0에서 모든 양수 값. 하루 2000칼로리를 기준으로 한 임계값보다 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.]
10개월
신체 활동
기간: 기준선
자기보고형 설문지로 측정[종류, 빈도, 완료시간(분)]
기준선
신체 활동
기간: 6 개월
자기보고형 설문지로 측정[종류, 빈도, 완료시간(분)]
6 개월
신체 활동
기간: 10개월
자기보고형 설문지로 측정[종류, 빈도, 완료시간(분)]
10개월
서비스 활용
기간: 기준선
자기보고식 설문조사로 측정했습니다. [척도: 건강 관리 또는 웰빙 센터 방문 횟수를 계산합니다. 점수가 높을수록 활용도가 높음을 나타냅니다.]
기준선
서비스 활용
기간: 6 개월
자기보고식 설문조사로 측정했습니다. [척도: 건강 관리 또는 웰빙 센터 방문 횟수를 계산합니다. 점수가 높을수록 활용도가 높음을 나타냅니다.]
6 개월
서비스 활용
기간: 10개월
자기보고식 설문조사로 측정했습니다. [척도: 건강 관리 또는 웰빙 센터 방문 횟수를 계산합니다. 점수가 높을수록 활용도가 높음을 나타냅니다.]
10개월
사회적 결정요인
기간: 기준선
자기보고 설문조사로 측정
기준선
사회적 결정요인
기간: 6 개월
자기보고 설문조사로 측정
6 개월
사회적 결정요인
기간: 10개월
자기보고 설문조사로 측정
10개월
인지된 스트레스
기간: 기준선
인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정[척도: 고위험=40, 중위험=20, 저위험=0]
기준선
인지된 스트레스
기간: 6 개월
인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정[척도: 고위험=40, 중위험=20, 저위험=0]
6 개월
인지된 스트레스
기간: 10개월
인지된 스트레스 척도(PSS-10)로 측정[척도: 고위험=40, 중위험=20, 저위험=0]
10개월
약물 사용
기간: 기준선
자기보고 설문조사로 측정
기준선
약물 사용
기간: 6 개월
자기보고 설문조사로 측정
6 개월
약물 사용
기간: 10개월
자기보고 설문조사로 측정
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 021-026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.

IPD 공유 기간

수료 후 6개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

연구 PI에 연락하거나 간행물을 읽으면 이용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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