Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška zdraví integrované populace (I-POP). (I-POP)

10. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Role komunitních zdravotnických pracovníků při snižování zdravotních rozdílů pomocí víceúrovňové integrované zdravotní intervence

Primárním cílem této studie je zjistit, zda navigace komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zlepšuje výsledky chronických onemocnění a rizikových faktorů chronických onemocnění u nízkopříjmové populace primárně etnických menšin v kombinaci s modelem zdraví populace založeným na důkazech ve srovnání s běžná péče po 10 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci I-POP+CHW budou ve výchozím stavu spárováni s CHW, aby jim pomohli s navigací po dobu 10 měsíců mezi zdravotními a wellness službami ve vybraných PSČ: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 nebo 75227. Účastníci obdrží víceúrovňovou intervenci využívající aktuální model zdraví I-POP, který zahrnuje: 1) přístup ke zdravotnickým službám (včetně orálního zdraví), 2) přístup ke službám klinické prevence, 3) přístup ke vzdělání a zařízením pro zvýšení fyzické aktivity a lepší výběr výživy a 4) plánované návštěvy s CHW za účelem vzdělávání a navigace. Jednotlivci dokončí studijní opatření na začátku, za 6 měsíců a 10 měsíců.

Účastníci kontrolní skupiny získají přístup ke stejným prostředkům I-POP Health bez navigace CHW do konce 10 měsíců (zpožděná navigace CHW). Současný obvyklý model péče je nastíněn níže (část 2.3). Účastníci dokončí měření studie ve výchozích, 6měsíčních a 10měsíčních časových bodech. Po dokončení 10měsíčních opatření bude těmto jedincům přiděleno CHW a bude jim poskytnuta zpožděná navigace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75210
        • Baylor Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost změnit stravu a/nebo fyzickou aktivitu
  • Ochota zúčastnit se 10měsíčního studia
  • Rezident vybraných PSČ: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 nebo 75227
  • Nevyužili jste členské služby BSW HWC během posledních 12 měsíců
  • Neplánujete se během následujících 6 měsíců přestěhovat mimo vybranou oblast PSČ

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neschopnost nebo ochota změnit stravu a/nebo fyzickou aktivitu
  • Neochota zúčastnit se 10měsíční studie
  • Nerezident místních vybraných PSČ: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 nebo 75227
  • V současné době využíváte nebo jste během posledních 12 měsíců využívali členské služby BSW HWC
  • Během následujících 6 měsíců se plánuje přestěhovat mimo vybranou oblast PSČ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny získají přístup ke stejným prostředkům I-POP Health bez navigace CHW do konce 10 měsíců (zpožděná navigace CHW). Je nastíněn současný obvyklý model péče. Účastníci dokončí měření studie ve výchozích, 6měsíčních a 10měsíčních časových bodech. Po dokončení 10měsíčních opatření bude těmto jedincům přiděleno CHW a bude jim poskytnuta zpožděná navigace.
Jiný: Obvyklá péče
Současný zdravotní model I-POP zahrnuje: 1) BSW HWC primární zdravotní péči (pro nepojištěné nebo Medicare pacienty), 2) BSW HWC poskytující prevenci diabetu, nutriční vzdělávání, hubnutí, farmářské stánky, programování fyzické aktivity (ve spolupráci s jeho onsite City of Dallas Park and Recreation Center), 3) programování BSW HWC na komunitních místech na čísle 75210, 4) doporučení na kliniku Parkland Hatcher Station, která poskytuje zdravotní péči pacientům Medicaid, 5) doporučení mezi stanicí Parkland Hatcher Station a programováním BSW HWC, 6 ) Zlepšení komunity ve spolupráci s Frazier Revitalization Inc. Jednotlivci budou mít přístup ke zdrojům v rámci našeho současného, ​​probíhajícího modelu I-POP Health, ale bez navigace CHW mezi BSW HWC a místními poskytovateli služeb. Účastníci absolvují následné návštěvy za účelem sběru studijních opatření s personálem studie po 6 a 10 měsících. Na konci 10měsíčního období sledování obdrží účastníci přidělenou CHW a CHW-navigaci.
Experimentální: I-POP CHW Intervence
Účastníci I-POP+CHW budou ve výchozím stavu spárováni s CHW, aby jim pomohli s navigací po dobu 10 měsíců mezi zdravotními a wellness službami ve vybraných PSČ: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 nebo 75227. Účastníci obdrží víceúrovňovou intervenci využívající aktuální model zdraví I-POP, který zahrnuje: 1) přístup ke zdravotnickým službám (včetně orálního zdraví), 2) přístup ke službám klinické prevence, 3) přístup ke vzdělání a zařízením pro zvýšení fyzické aktivity a lepší výběr výživy a 4) plánované návštěvy s CHW za účelem vzdělávání a navigace. Jednotlivci dokončí studijní opatření na začátku, za 6 měsíců a 10 měsíců.
Jiný: I-POP + CHW navigace
Jednotlivci randomizovaní do tohoto stavu budou spárováni s CHW, aby pomohli s navigací zdrojů I-POP Health na BSW HWC a entitami v místních PSČ. Navigace CHW bude probíhat prostřednictvím měsíčních následných návštěv jeden na jednoho po dobu 10 měsíců. Účastníci absolvují studijní návštěvy za účelem sběru datových měření ve výchozích, 6- a 10měsíčních časových bodech. Účast ve studii končí dokončením 10měsíčních měření dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alostatické zatížení
Časové okno: Základní linie
Složené skóre 10 biomarkerů pro měření chronického stresu a zdravotních výsledků. Biomarkery jsou BMI, poměr pasu k bokům, HDL, poměr TC/HDL, triglyceridy, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktivní protein a kortizol. Každému markeru bude přiřazena hodnota 1, pokud překročí třetí kvartil kromě HDL, kde bude přiřazena hodnota 1, pokud bude nižší než první kvartil; jinak bude přiděleno skóre nula. [škála: Počet rizikových faktorů. Lze dichotomizovat jako vysoké riziko = 6 až 10, nízké riziko = 0 až 5]
Základní linie
Alostatické zatížení
Časové okno: 6 měsíců
Složené skóre 10 biomarkerů pro měření chronického stresu a zdravotních výsledků. Biomarkery jsou BMI, poměr pasu k bokům, HDL, poměr TC/HDL, triglyceridy, HbA1c, SBP, DBP, C-reaktivní protein a kortizol. Každému markeru bude přiřazena hodnota 1, pokud překročí třetí kvartil kromě HDL, kde bude přiřazena hodnota 1, pokud bude nižší než první kvartil; jinak bude přiděleno skóre nula. [škála: Počet rizikových faktorů. Lze dichotomizovat jako vysoké riziko = 6 až 10, nízké riziko = 0 až 5].
6 měsíců
Kortizol
Časové okno: Základní linie
4 ml slin odebraných ráno nalačno. [Měřítko: měřeno v nepřetržitém měřítku. Normální rozmezí 0,007 - 0,115 ug/dl. Hodnota překračující normální rozsah indikuje vyšší úroveň stresu.]
Základní linie
Kortizol
Časové okno: 6 měsíců
4 ml slin odebraných ráno nalačno. [Měřítko: měřeno v nepřetržitém měřítku. Normální rozmezí 0,007 - 0,115 ug/dl. Hodnota překračující normální rozsah indikuje vyšší úroveň stresu.]
6 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie
4 ml slin odebraných ráno nalačno. [Měřítko: měřeno v nepřetržitém měřítku. Normální rozmezí 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Hodnota překračující normální rozmezí indikuje vyšší úroveň zánětu.]
Základní linie
C-reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
4 ml slin odebraných ráno nalačno. [Měřítko: měřeno v nepřetržitém měřítku. Normální rozmezí 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Hodnota překračující normální rozmezí indikuje vyšší úroveň zánětu.]
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Hmotnost v librách (lb) dělená výškou v palcích (palcích) na druhou a vynásobená konverzním faktorem 703
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost v librách (lb) dělená výškou v palcích (palcích) na druhou a vynásobená konverzním faktorem 703
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 měsíců
Hmotnost v librách (lb) dělená výškou v palcích (palcích) na druhou a vynásobená konverzním faktorem 703
10 měsíců
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu (centimetry) dělený obvodem boků (centimetry)
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu (centimetry) dělený obvodem boků (centimetry)
6 měsíců
Poměr pasu a boků
Časové okno: 10 měsíců
Obvod pasu (centimetry) dělený obvodem boků (centimetry)
10 měsíců
HbA1c
Časové okno: Základní linie
Míra krve z prstu (%)
Základní linie
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
Míra krve z prstu (%)
6 měsíců
HbA1c
Časové okno: 10 měsíců
Míra krve z prstu (%)
10 měsíců
Lipidy
Časové okno: Základní linie
Měření krve z prstu odebrané nalačno pomocí prstu (mg/dl)
Základní linie
Lipidy
Časové okno: 6 měsíců
Měření krve z prstu odebrané nalačno pomocí prstu (mg/dl)
6 měsíců
Lipidy
Časové okno: 10 měsíců
Měření krve z prstu odebrané nalačno pomocí prstu (mg/dl)
10 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Stadiometr používaný k měření systolického a diastolického tlaku s přesností na 1 mm Hg
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Stadiometr používaný k měření systolického a diastolického tlaku s přesností na 1 mm Hg
6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 10 měsíců
Stadiometr používaný k měření systolického a diastolického tlaku s přesností na 1 mm Hg
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: Základní linie
Měřeno vlastním dotazníkem Dietary Screening (DSQ). [škála: živiny ve stravě budou vypočítány na kontinuální stupnici na základě směrnice NHANES. Skóre: 0 na jakoukoli kladnou hodnotu. Skóre nad nebo pod prahovou hodnotou na základě 2000 kalorií za den by znamenalo horší výsledek.]
Základní linie
Strava
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno vlastním dotazníkem Dietary Screening (DSQ). [škála: živiny ve stravě budou vypočítány na kontinuální stupnici na základě směrnice NHANES. Skóre: 0 na jakoukoli kladnou hodnotu. Skóre nad nebo pod prahovou hodnotou na základě 2000 kalorií za den by znamenalo horší výsledek.]
6 měsíců
Strava
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno vlastním dotazníkem Dietary Screening (DSQ). [škála: živiny ve stravě budou vypočítány na kontinuální stupnici na základě směrnice NHANES. Skóre: 0 na jakoukoli kladnou hodnotu. Skóre nad nebo pod prahovou hodnotou na základě 2000 kalorií za den by znamenalo horší výsledek.]
10 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Měřeno vlastním dotazníkem [typ, frekvence a čas vyplněný v minutách]
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno vlastním dotazníkem [typ, frekvence a čas vyplněný v minutách]
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno vlastním dotazníkem [typ, frekvence a čas vyplněný v minutách]
10 měsíců
Využití služeb
Časové okno: Základní linie
Měřeno self-report průzkumem. [měřítko: počítejte počet návštěv ve zdravotnických nebo wellness centrech. Vyšší skóre by znamenalo lepší využití.]
Základní linie
Využití služeb
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno self-report průzkumem. [měřítko: počítejte počet návštěv ve zdravotnických nebo wellness centrech. Vyšší skóre by znamenalo lepší využití.]
6 měsíců
Využití služeb
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno self-report průzkumem. [měřítko: počítejte počet návštěv ve zdravotnických nebo wellness centrech. Vyšší skóre by znamenalo lepší využití.]
10 měsíců
Sociální determinanty
Časové okno: Základní linie
Měřeno self-report průzkumem
Základní linie
Sociální determinanty
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno self-report průzkumem
6 měsíců
Sociální determinanty
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno self-report průzkumem
10 měsíců
Vnímaný stres
Časové okno: Základní linie
Měřeno škálou vnímaného stresu (PSS-10) [škála: vysoké riziko=40, střední riziko=20, nízké riziko=0]
Základní linie
Vnímaný stres
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno škálou vnímaného stresu (PSS-10) [škála: vysoké riziko=40, střední riziko=20, nízké riziko=0]
6 měsíců
Vnímaný stres
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno škálou vnímaného stresu (PSS-10) [škála: vysoké riziko=40, střední riziko=20, nízké riziko=0]
10 měsíců
Užívání léků
Časové okno: Základní linie
Měřeno self-report průzkumem
Základní linie
Užívání léků
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno self-report průzkumem
6 měsíců
Užívání léků
Časové okno: 10 měsíců
Měřeno self-report průzkumem
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 021-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné po kontaktování studie PI nebo čtení publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit