De Gezondheidsproef Geïntegreerde Bevolking (I-POP). (I-POP)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
De rol van gezondheidswerkers in de gemeenschap om gezondheidsverschillen te verkleinen met behulp van een geïntegreerde interventie voor volksgezondheid op meerdere niveaus
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de navigatie van gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW) de uitkomsten van chronische ziekten en risicofactoren voor chronische ziekten verbetert in een bevolking met lage inkomens, voornamelijk etnische minderheden, in combinatie met een evidence-based populatiegezondheidsmodel in vergelijking met gebruikelijke zorg na 10 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De I-POP+CHW-deelnemers worden bij baseline gekoppeld aan een CHW om gedurende 10 maanden te helpen bij de navigatie tussen gezondheids- en welzijnsdiensten in de geselecteerde postcodes: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 of 75227. Deelnemers krijgen een interventie op meerdere niveaus waarbij gebruik wordt gemaakt van het huidige I-POP Health-model dat omvat: 1) Toegang tot gezondheidsdiensten (inclusief mondgezondheid), 2) Toegang tot klinische preventiediensten, 3) Toegang tot onderwijs en faciliteiten om fysieke activiteit te vergroten en verbeterde voedingskeuzes, en 4) Geplande bezoeken aan CHW's voor onderwijs en navigatie. Individuen zullen studiemaatregelen voltooien bij aanvang, 6 maanden en 10 maanden.
De deelnemers aan de controlegroep krijgen toegang tot dezelfde I-POP Health-bronnen zonder CHW-navigatie tot het einde van 10 maanden (vertraagde CHW-navigatie). Het huidige gebruikelijke zorgmodel wordt hieronder geschetst (paragraaf 2.3). Deelnemers zullen de studiemaatregelen voltooien op baseline-, 6-maanden- en 10-maanden-tijdstippen. Na voltooiing van de maatregelen van 10 maanden krijgen deze personen een CHW toegewezen en krijgen ze vertraagde navigatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om dieet en/of lichamelijke activiteit te veranderen
- Bereid om deel te nemen aan een onderzoek van 10 maanden
- Inwoner van geselecteerde postcodes: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 of 75227
- In de afgelopen 12 maanden geen gebruik hebben gemaakt van BSW HWC-lidmaatschapsdiensten
- Niet van plan om binnen de komende 6 maanden buiten het geselecteerde postcodegebied te verhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Beneden de leeftijd van 18 jaar
- Niet in staat of niet bereid om dieet en/of lichamelijke activiteit te veranderen
- Niet bereid om deel te nemen aan een onderzoek van 10 maanden
- Geen inwoner van lokaal geselecteerde postcodes: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 of 75227
- Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 12 maanden BSW HWC-lidmaatschapsservices gebruikt
- Van plan om binnen de komende 6 maanden buiten het geselecteerde postcodegebied te verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen toegang tot dezelfde I-POP Health-bronnen zonder CHW-navigatie tot het einde van 10 maanden (vertraagde CHW-navigatie).
Het huidige gebruikelijke zorgmodel wordt geschetst.
Deelnemers zullen studiemaatregelen voltooien op basislijn, 6 maanden en 10 maanden tijdspunten.
Na voltooiing van de maatregelen van 10 maanden krijgen deze personen een CHW toegewezen en krijgen ze vertraagde navigatie.
|
Het huidige I-POP-gezondheidsmodel omvat: 1) BSW HWC medische thuiszorg voor eerstelijnszorg (voor onverzekerde of Medicare-patiënten), 2) BSW HWC die diabetespreventie, voedingsvoorlichting, gewichtsverlies, boerderijstands, programmering van fysieke activiteit biedt (in samenwerking met zijn onsite City of Dallas Park and Recreation Center), 3) BSW HWC-programmering op gemeenschapslocaties in 75210, 4) Verwijzingen naar Parkland Hatcher Station-kliniek die gezondheidszorg biedt aan Medicaid-patiënten, 5) Verwijzingen tussen Parkland Hatcher Station en BSW HWC-programmering, 6 ) Verbetering van de gemeenschap in samenwerking met Frazier Revitalization Inc.
Individuen hebben toegang tot bronnen binnen ons huidige, lopende I-POP Health-model, maar zonder CHW-navigatie tussen BSW HWC en lokale serviceproviders.
Deelnemers zullen vervolgbezoeken afleggen voor het verzamelen van studiemaatregelen met studiepersoneel na 6 en 10 maanden.
Aan het einde van de follow-upperiode van 10 maanden krijgen deelnemers een toegewezen CHW en CHW-navigatie.
|
|
Experimenteel: I-POP CHW-interventie
I-POP+CHW-deelnemers worden bij baseline gekoppeld aan een CHW om gedurende 10 maanden te helpen bij het navigeren tussen gezondheids- en welzijnsdiensten in de geselecteerde postcodes: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 of 75227.
Deelnemers krijgen een interventie op meerdere niveaus waarbij gebruik wordt gemaakt van het huidige I-POP Health-model dat omvat: 1) Toegang tot gezondheidsdiensten (inclusief mondgezondheid), 2) Toegang tot klinische preventiediensten, 3) Toegang tot onderwijs en faciliteiten om fysieke activiteit te vergroten en verbeterde voedingskeuzes, en 4) Geplande bezoeken aan CHW's voor onderwijs en navigatie.
Individuen zullen studiemaatregelen voltooien bij aanvang, 6 maanden en 10 maanden.
|
Individuen die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, worden gekoppeld aan een CHW om te helpen bij het navigeren door I-POP Health-bronnen op BSW HWC en entiteiten in lokale postcodes.
CHW-navigatie vindt plaats via maandelijkse één-op-één vervolgbezoeken gedurende een periode van 10 maanden.
Deelnemers zullen studiebezoeken afleggen voor het verzamelen van gegevensmetingen op baseline-, 6- en 10-maanden.
Studiedeelname eindigt met voltooiing van 10 maanden durende datametingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allostatische belasting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een samengestelde score van 10 biomarkers om chronische stress en gezondheidsresultaten te meten.
De biomarkers zijn BMI, taille-heupverhouding, HDL, TC/HDL-ratio, triglyceriden, HbA1c, SBP, DBP, C-reactief proteïne en cortisol.
Voor elke marker wordt een waarde van 1 toegewezen als die het derde kwartiel overschrijdt, behalve voor HDL waar een waarde van 1 wordt toegewezen als deze lager is dan het eerste kwartiel; anders wordt een score van nul toegekend.
[schaal: aantal risicofactoren.
Kan worden gedichotomiseerd als hoog risico = 6 tot 10, laag risico = 0 tot 5]
|
Basislijn
|
|
Allostatische belasting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een samengestelde score van 10 biomarkers om chronische stress en gezondheidsresultaten te meten.
De biomarkers zijn BMI, taille-heupverhouding, HDL, TC/HDL-ratio, triglyceriden, HbA1c, SBP, DBP, C-reactief proteïne en cortisol.
Voor elke marker wordt een waarde van 1 toegewezen als die het derde kwartiel overschrijdt, behalve voor HDL waar een waarde van 1 wordt toegewezen als deze lager is dan het eerste kwartiel; anders wordt een score van nul toegekend.
[schaal: aantal risicofactoren.
Kan worden gedichotomiseerd als hoog risico = 6 tot 10, laag risico = 0 tot 5].
|
6 maanden
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Basislijn
|
4 ml speeksel 's morgens nuchter verzameld.
[Schaal: gemeten op een continue schaal.
Normaal bereik 0,007 - 0,115 ug/dL.
Waarde die het normale bereik overschrijdt, duidt op een hoger stressniveau.]
|
Basislijn
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
4 ml speeksel 's morgens nuchter verzameld.
[Schaal: gemeten op een continue schaal.
Normaal bereik 0,007 - 0,115 ug/dL.
Waarde die het normale bereik overschrijdt, duidt op een hoger stressniveau.]
|
6 maanden
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn
|
4 ml speeksel 's morgens nuchter verzameld.
[Schaal: gemeten op een continue schaal.
Normaal bereik 25 pg/ml - 1600 pg/ml.
Waarde die het normale bereik overschrijdt, duidt op een hoger ontstekingsniveau.]
|
Basislijn
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
4 ml speeksel 's morgens nuchter verzameld.
[Schaal: gemeten op een continue schaal.
Normaal bereik 25 pg/ml - 1600 pg/ml.
Waarde die het normale bereik overschrijdt, duidt op een hoger ontstekingsniveau.]
|
6 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht in ponden (lbs) gedeeld door lengte in inches (in) in het kwadraat en vermenigvuldigd met een conversiefactor van 703
|
Basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewicht in ponden (lbs) gedeeld door lengte in inches (in) in het kwadraat en vermenigvuldigd met een conversiefactor van 703
|
6 maanden
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gewicht in ponden (lbs) gedeeld door lengte in inches (in) in het kwadraat en vermenigvuldigd met een conversiefactor van 703
|
10 maanden
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tailleomtrek (centimeter) gedeeld door heupomtrek (centimeter)
|
Basislijn
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tailleomtrek (centimeter) gedeeld door heupomtrek (centimeter)
|
6 maanden
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Tailleomtrek (centimeter) gedeeld door heupomtrek (centimeter)
|
10 maanden
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vingerprik bloedmeting (%)
|
Basislijn
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vingerprik bloedmeting (%)
|
6 maanden
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Vingerprik bloedmeting (%)
|
10 maanden
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedmeting via vingerprik afgenomen nuchter via vingerprik (mg/dL)
|
Basislijn
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedmeting via vingerprik afgenomen nuchter via vingerprik (mg/dL)
|
6 maanden
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Bloedmeting via vingerprik afgenomen nuchter via vingerprik (mg/dL)
|
10 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stadiometer gebruikt om de systolische en diastolische druk te meten tot op 1 mm Hg nauwkeurig
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stadiometer gebruikt om de systolische en diastolische druk te meten tot op 1 mm Hg nauwkeurig
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Stadiometer gebruikt om de systolische en diastolische druk te meten tot op 1 mm Hg nauwkeurig
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door zelfrapportage Dietary Screening-vragenlijst (DSQ).
[schaal: voedingsvoedingsstoffen worden berekend op een continue schaal op basis van de NHANES-richtlijn.
Score: 0 tot elke positieve waarde.
Een score boven of onder de drempel op basis van 2000 calorieën per dag zou wijzen op een slechter resultaat.]
|
Basislijn
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door zelfrapportage Dietary Screening-vragenlijst (DSQ).
[schaal: voedingsvoedingsstoffen worden berekend op een continue schaal op basis van de NHANES-richtlijn.
Score: 0 tot elke positieve waarde.
Een score boven of onder de drempel op basis van 2000 calorieën per dag zou wijzen op een slechter resultaat.]
|
6 maanden
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten door zelfrapportage Dietary Screening-vragenlijst (DSQ).
[schaal: voedingsvoedingsstoffen worden berekend op een continue schaal op basis van de NHANES-richtlijn.
Score: 0 tot elke positieve waarde.
Een score boven of onder de drempel op basis van 2000 calorieën per dag zou wijzen op een slechter resultaat.]
|
10 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met zelfrapportagevragenlijst [type, frequentie en tijd ingevuld in minuten]
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met zelfrapportagevragenlijst [type, frequentie en tijd ingevuld in minuten]
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten met zelfrapportagevragenlijst [type, frequentie en tijd ingevuld in minuten]
|
10 maanden
|
|
Gebruik van diensten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek.
[schaal: tel het aantal bezoeken aan gezondheids- of wellnesscentra.
Een hogere score duidt op een betere benutting.]
|
Basislijn
|
|
Gebruik van diensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek.
[schaal: tel het aantal bezoeken aan gezondheids- of wellnesscentra.
Een hogere score duidt op een betere benutting.]
|
6 maanden
|
|
Gebruik van diensten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek.
[schaal: tel het aantal bezoeken aan gezondheids- of wellnesscentra.
Een hogere score duidt op een betere benutting.]
|
10 maanden
|
|
Sociale determinanten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
Basislijn
|
|
Sociale determinanten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
6 maanden
|
|
Sociale determinanten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
10 maanden
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS-10) [schaal: hoog risico=40, gemiddeld risico=20, laag risico=0]
|
Basislijn
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS-10) [schaal: hoog risico=40, gemiddeld risico=20, laag risico=0]
|
6 maanden
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten met de waargenomen stressschaal (PSS-10) [schaal: hoog risico=40, gemiddeld risico=20, laag risico=0]
|
10 maanden
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
Basislijn
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
6 maanden
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten door zelfrapportageonderzoek
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kindig D, Stoddart G. What is population health? Am J Public Health. 2003 Mar;93(3):380-3. doi: 10.2105/ajph.93.3.380.
- Flegal KM, Kruszon-Moran D, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Trends in Obesity Among Adults in the United States, 2005 to 2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2284-91. doi: 10.1001/jama.2016.6458.
- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Dodgen L. Longitudinal Changes in Allostatic Load during a Randomized Church-based, Lifestyle Intervention in African American Women. Ethn Dis. 2019 Apr 18;29(2):297-308. doi: 10.18865/ed.29.2.297. eCollection 2019 Spring.
- Tan M, Mamun A, Kitzman H, Mandapati SR, Dodgen L. Neighborhood Disadvantage and Allostatic Load in African American Women at Risk for Obesity-Related Diseases. Prev Chronic Dis. 2017 Nov 22;14:E119. doi: 10.5888/pcd14.170143.
- Nelson HD, Cantor A, Wagner J, Jungbauer R, Quinones A, Fu R, Stillman L, Kondo K. Achieving Health Equity in Preventive Services [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2019 Dec. Report No.: 20-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK550958/
- Wesson D, Kitzman H, Halloran KH, Tecson K. Innovative Population Health Model Associated With Reduced Emergency Department Use And Inpatient Hospitalizations. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):543-550. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1099.
- Wesson DE, Kitzman HE. How Academic Health Systems Can Achieve Population Health in Vulnerable Populations Through Value-Based Care: The Critical Importance of Establishing Trusted Agency. Acad Med. 2018 Jun;93(6):839-842. doi: 10.1097/ACM.0000000000002140.
- Howard JT, Sparks PJ. Does allostatic load calculation method matter? Evaluation of different methods and individual biomarkers functioning by race/ethnicity and educational level. Am J Hum Biol. 2016 Sep 10;28(5):627-35. doi: 10.1002/ajhb.22843. Epub 2016 Feb 15.
- Upchurch DM, Stein J, Greendale GA, Chyu L, Tseng CH, Huang MH, Lewis TT, Kravitz HM, Seeman T. A Longitudinal Investigation of Race, Socioeconomic Status, and Psychosocial Mediators of Allostatic Load in Midlife Women: Findings From the Study of Women's Health Across the Nation. Psychosom Med. 2015 May;77(4):402-12. doi: 10.1097/PSY.0000000000000175.
- Chang A, Patberg E, Cueto V, Li H, Singh B, Kenya S, Alonzo Y, Carrasquillo O. Community Health Workers, Access to Care, and Service Utilization Among Florida Latinos: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2018 Sep;108(9):1249-1251. doi: 10.2105/AJPH.2018.304542. Epub 2018 Jul 19.
- Johnson TL, Van Der Heijde M, Davenport S, et al. Population health in primary care: Cost, quality and experience impact. The American Journal of Accountable Care. 2017;5(3):10-20.
- Lushniak BD, Alley DE, Ulin B, Graffunder C. The National Prevention Strategy: leveraging multiple sectors to improve population health. Am J Public Health. 2015 Feb;105(2):229-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302257. No abstract available.
- Paskett E, Thompson B, Ammerman AS, Ortega AN, Marsteller J, Richardson D. Multilevel Interventions To Address Health Disparities Show Promise In Improving Population Health. Health Aff (Millwood). 2016 Aug 1;35(8):1429-34. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1360.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
Andere studie-ID-nummers
- 021-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 6 maanden na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Beschikbaar door contact op te nemen met studie PI of leespublicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .