Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az integrált lakossági (I-POP) egészségügyi próba (I-POP)

2026. február 10. frissítette: Baylor Research Institute

A közösségi egészségügyi dolgozók szerepe az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésében egy többszintű integrált lakossági egészségügyi beavatkozással

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) navigációja javítja-e a krónikus betegségek és a krónikus betegségek kockázati tényezőinek kimenetelét egy alacsony jövedelmű, elsősorban etnikai kisebbséghez tartozó népességben, ha ezt bizonyítékokon alapuló népesség-egészségügyi modellel kombinálják, összehasonlítva szokásos ellátás 10 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az I-POP+CHW résztvevőket az alaphelyzetben egy CHW-vel párosítják, hogy 10 hónapig segítsék a navigációt az egészségügyi és wellness szolgáltatások között a kiválasztott irányítószámokon: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 vagy 75227. A résztvevők többszintű beavatkozást kapnak a jelenlegi I-POP Health modell felhasználásával, amely a következőket tartalmazza: 1) hozzáférés az egészségügyi szolgáltatásokhoz (beleértve a szájhigiéniát), 2) hozzáférés a klinikai prevenciós szolgáltatásokhoz, 3) hozzáférés az oktatáshoz és a fizikai aktivitás növelését szolgáló létesítményekhez. és jobb táplálkozási lehetőségek, és 4) ütemezett látogatások a CHW-kkel oktatás és navigáció céljából. Az egyének az alapvonalon, 6 és 10 hónapon belül elvégzik a vizsgálati intézkedéseket.

A kontrollcsoport résztvevői ugyanazokhoz az I-POP Health erőforrásokhoz kapnak hozzáférést CHW-navigáció nélkül 10 hónap végéig (késleltetett CHW-navigáció). A jelenlegi szokásos gondozási modellt az alábbiakban vázoljuk fel (2.3. szakasz). A résztvevők a vizsgálati intézkedéseket a kiindulási, 6 hónapos és 10 hónapos időpontokban végzik el. A 10 hónapos intézkedések befejezése után ezek az egyének CHW-t kapnak, és késleltetett navigációt kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75210
        • Baylor Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az étrend és/vagy a fizikai aktivitás megváltoztatásának képessége
  • Hajlandó részt venni egy 10 hónapos vizsgálatban
  • A kiválasztott irányítószámok lakosa: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 vagy 75227
  • Nem vette igénybe a BSW HWC tagsági szolgáltatásokat az elmúlt 12 hónapban
  • Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül a kiválasztott irányítószám-területen kívülre költözik

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Képtelen vagy nem akarja megváltoztatni az étrendet és/vagy a fizikai aktivitást
  • Nem hajlandó részt venni egy 10 hónapos vizsgálatban
  • Nem lakosa a kiválasztott helyi irányítószámoknak: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 vagy 75227
  • Jelenleg használja vagy használta a BSW HWC tagsági szolgáltatásokat az elmúlt 12 hónapban
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül kiköltözik a kiválasztott irányítószám-területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vezérlőcsoport résztvevői ugyanazokhoz az I-POP Health erőforrásokhoz kapnak hozzáférést CHW-navigáció nélkül 10 hónap végéig (késleltetett CHW-navigáció). A jelenlegi szokásos ellátási modell körvonalazódik. A résztvevők a vizsgálati intézkedéseket az alapvonalon, 6 hónapos és 10 hónapos időpontokban végzik el. A 10 hónapos intézkedések befejezése után ezek az egyének CHW-t kapnak, és késleltetett navigációt kapnak.
A jelenlegi I-POP egészségügyi modell a következőket tartalmazza: 1) BSW HWC alapellátású orvosi otthon (nem biztosított vagy Medicare betegek számára), 2) BSW HWC, amely cukorbetegség megelőzését, táplálkozási oktatást, fogyást, tanyasi kiállást, fizikai aktivitás programozást biztosít (a szervezetével együttműködve). helyszíni City of Dallas Park and Recreation Center), 3) BSW HWC programozás a 75210-es számú közösségi helyszíneken, 4) Beutalók a Parkland Hatcher Station klinikára, amely egészségügyi ellátást biztosít a Medicaid betegek számára, 5) Beutalók a Parkland Hatcher Station és a BSW HWC programozás között, 6 ) Közösségi fejlesztés a Frazier Revitalization Inc.-vel együttműködésben. Az egyének hozzáférhetnek a jelenlegi, folyamatban lévő I-POP Health modellünk erőforrásaihoz, de a BSW HWC és a helyi szolgáltatók közötti CHW navigáció nélkül. A résztvevők utóellenőrző látogatásokat tesznek a vizsgálati intézkedések összegyűjtésére a vizsgálati személyzettel 6 és 10 hónapos korban. A 10 hónapos követési időszak végén a résztvevők hozzárendelt CHW és CHW-navigációt kapnak.
Kísérleti: I-POP CHW beavatkozás
Az I-POP+CHW résztvevőket a kiinduláskor CHW-vel párosítják, hogy segítsenek 10 hónapig navigálni az egészségügyi és wellness szolgáltatások között a kiválasztott irányítószámokon: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 vagy 75227. A résztvevők többszintű beavatkozást kapnak a jelenlegi I-POP Health modell felhasználásával, amely a következőket tartalmazza: 1) hozzáférés az egészségügyi szolgáltatásokhoz (beleértve a szájhigiéniát), 2) hozzáférés a klinikai prevenciós szolgáltatásokhoz, 3) hozzáférés az oktatáshoz és a fizikai aktivitás növelését szolgáló létesítményekhez. és jobb táplálkozási lehetőségek, és 4) ütemezett látogatások a CHW-kkel oktatás és navigáció céljából. Az egyének az alapvonalon, 6 és 10 hónapon belül elvégzik a vizsgálati intézkedéseket.
Az erre az állapotra véletlenszerűen kiválasztott egyéneket CHW-vel párosítják, hogy segítsék a navigációt a BSW HWC I-POP Health erőforrásaiban és a helyi irányítószámú entitásokban. A CHW-navigáció 10 hónapos időszakon keresztül havi egy-egy utóellenőrző látogatással történik. A résztvevők tanulmányi látogatásokat tesznek, hogy összegyűjtsék a mérési adatokat az alapvonalon, 6 és 10 hónapos időpontokban. A tanulmányban való részvétel a 10 hónapos adatmérések befejezésével ér véget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Allosztatikus terhelés
Időkeret: Alapvonal
10 biomarkerből álló összetett pontszám a krónikus stressz és az egészségi állapot mérésére. A biomarkerek a BMI, a derék-csípő arány, a HDL, a TC/HDL arány, a trigliceridek, a HbA1c, az SBP, a DBP, a C-reaktív fehérje és a kortizol. Minden markerhez 1-es érték lesz hozzárendelve, ha az meghaladja a harmadik kvartilist, kivéve a HDL-t, ahol 1-es érték lesz hozzárendelve, ha alacsonyabb, mint az első kvartilis; ellenkező esetben nulla pontszám lesz hozzárendelve. [skála: A kockázati tényezők száma. Dichotomizálható: magas kockázat = 6-10, alacsony kockázat = 0-5]
Alapvonal
Allosztatikus terhelés
Időkeret: 6 hónap
10 biomarkerből álló összetett pontszám a krónikus stressz és az egészségi állapot mérésére. A biomarkerek a BMI, a derék-csípő arány, a HDL, a TC/HDL arány, a trigliceridek, a HbA1c, az SBP, a DBP, a C-reaktív fehérje és a kortizol. Minden markerhez 1-es érték lesz hozzárendelve, ha az meghaladja a harmadik kvartilist, kivéve a HDL-t, ahol 1-es érték lesz hozzárendelve, ha alacsonyabb, mint az első kvartilis; ellenkező esetben nulla pontszám lesz hozzárendelve. [skála: A kockázati tényezők száma. Dichotomizálható: magas kockázat = 6-10, alacsony kockázat = 0-5].
6 hónap
Kortizol
Időkeret: Alapvonal
Reggel éhgyomorra 4 ml nyál gyűlt össze. [Skála: folyamatos skálán mérik. Normál tartomány 0,007 - 0,115 ug/dl. A normál tartományt meghaladó érték magasabb stresszszintet jelez.]
Alapvonal
Kortizol
Időkeret: 6 hónap
Reggel éhgyomorra 4 ml nyál gyűlt össze. [Skála: folyamatos skálán mérik. Normál tartomány 0,007 - 0,115 ug/dl. A normál tartományt meghaladó érték magasabb stresszszintet jelez.]
6 hónap
C-reaktív protein
Időkeret: Alapvonal
Reggel éhgyomorra 4 ml nyál gyűlt össze. [Skála: folyamatos skálán mérik. Normál tartomány 25 pg/ml – 1600 pg/ml. A normál tartományt meghaladó érték magasabb gyulladást jelez.]
Alapvonal
C-reaktív protein
Időkeret: 6 hónap
Reggel éhgyomorra 4 ml nyál gyűlt össze. [Skála: folyamatos skálán mérik. Normál tartomány 25 pg/ml – 1600 pg/ml. A normál tartományt meghaladó érték magasabb gyulladást jelez.]
6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
A fontban (lbs) megadott súly osztva a hüvelykben (in) megadott magasság négyzetével, szorozva egy 703-as konverziós tényezővel
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónap
A súly fontban (lbs) osztva a hüvelykben (in) megadott magasság négyzetével, szorozva egy 703-as konverziós tényezővel
6 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 10 hónap
A súly fontban (lbs) osztva a hüvelykben (in) megadott magasság négyzetével, szorozva egy 703-as konverziós tényezővel
10 hónap
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
A derékbőség (centiméter) osztva a csípő kerületével (centiméter)
Alapvonal
Derék-csípő arány
Időkeret: 6 hónap
A derékbőség (centiméter) osztva a csípő kerületével (centiméter)
6 hónap
Derék-csípő arány
Időkeret: 10 hónap
A derékbőség (centiméter) osztva a csípő kerületével (centiméter)
10 hónap
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
Ujjpálcás vérmérés (%)
Alapvonal
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
Ujjpálcás vérmérés (%)
6 hónap
HbA1c
Időkeret: 10 hónap
Ujjpálcás vérmérés (%)
10 hónap
Lipidek
Időkeret: Alapvonal
Ujjbottal vett vérmérséklet éhgyomorra (mg/dl)
Alapvonal
Lipidek
Időkeret: 6 hónap
Ujjbottal vett vérmérséklet éhgyomorra (mg/dl)
6 hónap
Lipidek
Időkeret: 10 hónap
Ujjbottal vett vérmérséklet éhgyomorra (mg/dl)
10 hónap
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Stadiométer a szisztolés és diasztolés nyomás mérésére 1 Hgmm pontossággal
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
Stadiométer a szisztolés és diasztolés nyomás mérésére 1 Hgmm pontossággal
6 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 10 hónap
Stadiométer a szisztolés és diasztolés nyomás mérésére 1 Hgmm pontossággal
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta
Időkeret: Alapvonal
Önbevallás alapján mérve Dietary Screening Questionnaire (DSQ). [skála: az étrendi tápanyagokat folyamatos skálán számítják ki az NHANES irányelv alapján. Pontszám: 0 bármely pozitív értékhez. A napi 2000 kalórián alapuló küszöbérték feletti vagy alatti pontszám rosszabb eredményt jelezne.]
Alapvonal
Diéta
Időkeret: 6 hónap
Önbevallás alapján mérve Dietary Screening Questionnaire (DSQ). [skála: az étrendi tápanyagokat folyamatos skálán számítják ki az NHANES irányelv alapján. Pontszám: 0 bármely pozitív értékhez. A napi 2000 kalórián alapuló küszöbérték feletti vagy alatti pontszám rosszabb eredményt jelezne.]
6 hónap
Diéta
Időkeret: 10 hónap
Önbevallás alapján mérve Dietary Screening Questionnaire (DSQ). [skála: az étrendi tápanyagokat folyamatos skálán számítják ki az NHANES irányelv alapján. Pontszám: 0 bármely pozitív értékhez. A napi 2000 kalórián alapuló küszöbérték feletti vagy alatti pontszám rosszabb eredményt jelezne.]
10 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
Önbeszámoló kérdőívvel mérve [típus, gyakoriság és kitöltési idő percekben]
Alapvonal
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Önbeszámoló kérdőívvel mérve [típus, gyakoriság és kitöltési idő percekben]
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 10 hónap
Önbeszámoló kérdőívvel mérve [típus, gyakoriság és kitöltési idő percekben]
10 hónap
Szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Alapvonal
Önbevallásos felméréssel mérve. [skála: számolja meg az egészségügyi vagy wellnessközpontokban tett látogatások számát. A magasabb pontszám jobb kihasználtságot jelez.]
Alapvonal
Szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 6 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve. [skála: számolja meg az egészségügyi vagy wellnessközpontokban tett látogatások számát. A magasabb pontszám jobb kihasználtságot jelez.]
6 hónap
Szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 10 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve. [skála: számolja meg az egészségügyi vagy wellnessközpontokban tett látogatások számát. A magasabb pontszám jobb kihasználtságot jelez.]
10 hónap
Társadalmi meghatározók
Időkeret: Alapvonal
Önbevallásos felméréssel mérve
Alapvonal
Társadalmi meghatározók
Időkeret: 6 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve
6 hónap
Társadalmi meghatározók
Időkeret: 10 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve
10 hónap
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapvonal
Az észlelt stressz skála (PSS-10) mérése [skála: magas kockázat = 40, közepes kockázat = 20, alacsony kockázat = 0]
Alapvonal
Érzékelt stressz
Időkeret: 6 hónap
Az észlelt stressz skála (PSS-10) mérése [skála: magas kockázat = 40, közepes kockázat = 20, alacsony kockázat = 0]
6 hónap
Érzékelt stressz
Időkeret: 10 hónap
Az észlelt stressz skála (PSS-10) mérése [skála: magas kockázat = 40, közepes kockázat = 20, alacsony kockázat = 0]
10 hónap
Gyógyszerhasználat
Időkeret: Alapvonal
Önbevallásos felméréssel mérve
Alapvonal
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 6 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve
6 hónap
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 10 hónap
Önbevallásos felméréssel mérve
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Elérhető a tanulmány PI-jével vagy a kiadvány elolvasásával

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel