Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana próba zdrowia populacji (I-POP). (I-POP)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Rola pracowników służby zdrowia społeczności w zmniejszaniu dysproporcji zdrowotnych za pomocą wielopoziomowej zintegrowanej interwencji w zakresie zdrowia populacji

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nawigacja pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) poprawia wyniki chorób przewlekłych i czynników ryzyka chorób przewlekłych w populacji o niskich dochodach, głównie mniejszości etnicznych, w połączeniu z opartym na dowodach modelem zdrowia populacji w porównaniu do zwykła pielęgnacja po 10 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy I-POP+CHW zostaną sparowani z CHW na początku, aby pomóc w nawigacji przez 10 miesięcy między usługami zdrowotnymi i odnowy biologicznej w wybranych kodach pocztowych: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 lub 75227. Uczestnicy otrzymają wielopoziomową interwencję z wykorzystaniem aktualnego modelu I-POP Health, która obejmuje: 1) Dostęp do świadczeń zdrowotnych (w tym zdrowia jamy ustnej), 2) Dostęp do usług profilaktyki klinicznej, 3) Dostęp do edukacji i obiektów zwiększających aktywność fizyczną i ulepszone wybory żywieniowe oraz 4) Zaplanowane wizyty u CHW w celu edukacji i nawigacji. Osoby ukończą badania na początku, po 6 i 10 miesiącach.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do tych samych zasobów I-POP Health bez nawigacji CHW do końca 10 miesięcy (opóźniona nawigacja CHW). Bieżący standardowy model opieki przedstawiono poniżej (sekcja 2.3). Uczestnicy wykonują pomiary w ramach badania w punktach czasowych wyjściowych, 6-miesięcznych i 10-miesięcznych. Po zakończeniu 10-miesięcznych działań osoby te otrzymają CHW i otrzymają opóźnioną nawigację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75210
        • Baylor Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Możliwość zmiany diety i/lub aktywności fizycznej
  • Chęć udziału w 10-miesięcznym badaniu
  • Mieszkaniec wybranych kodów pocztowych: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 lub 75227
  • Nie korzystał z usług członkowskich BSW HWC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak planów wyprowadzki poza wybrany obszar kodu pocztowego w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niezdolność lub niechęć do zmiany diety i/lub aktywności fizycznej
  • Brak chęci udziału w 10-miesięcznym badaniu
  • Nierezydent wybranych lokalnych kodów pocztowych: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 lub 75227
  • Obecnie korzysta lub korzystał z usług członkowskich BSW HWC w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Planujesz przenieść się poza wybrany obszar kodu pocztowego w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do tych samych zasobów I-POP Health bez nawigacji CHW do końca 10 miesięcy (opóźniona nawigacja CHW). Omówiono obecny standardowy model opieki. Uczestnicy ukończą pomiary badawcze w punkcie wyjściowym, 6-miesięcznym i 10-miesięcznym. Po zakończeniu 10-miesięcznych działań osoby te otrzymają CHW i otrzymają opóźnioną nawigację.
Inny: Zwykła opieka
Obecny model opieki zdrowotnej I-POP obejmuje: 1) dom opieki podstawowej BSW HWC (dla pacjentów nieubezpieczonych lub Medicare), 2) BSW HWC zapewniający profilaktykę cukrzycy, edukację żywieniową, odchudzanie, stoiska rolnicze, programowanie aktywności fizycznej (we współpracy z na miejscu City of Dallas Park and Recreation Center), 3) Programowanie BSW HWC w miejscach społeczności w 75210, 4) Skierowania do kliniki Parkland Hatcher Station, która zapewnia opiekę zdrowotną pacjentom Medicaid, 5) Skierowania między Parkland Hatcher Station a programowanie BSW HWC, 6 ) Poprawa społeczności we współpracy z Frazier Revitalization Inc. Osoby fizyczne będą miały dostęp do zasobów w ramach naszego obecnego, ciągłego modelu I-POP Health, ale bez nawigacji CHW między BSW HWC a lokalnymi usługodawcami. Uczestnicy odbędą wizyty kontrolne w celu zebrania pomiarów badawczych z personelem badawczym po 6 i 10 miesiącach. Pod koniec 10-miesięcznego okresu obserwacji uczestnicy otrzymują przydzieloną nawigację CHW i CHW.
Eksperymentalny: Interwencja I-POP CHW
Uczestnicy I-POP+CHW zostaną sparowani z CHW na początku badania, aby przez 10 miesięcy pomagać w nawigacji między usługami zdrowotnymi i odnowy biologicznej w wybranych kodach pocztowych: 75210, 75215, 75216, 75217, 75223 lub 75227. Uczestnicy otrzymają wielopoziomową interwencję z wykorzystaniem aktualnego modelu I-POP Health, która obejmuje: 1) Dostęp do świadczeń zdrowotnych (w tym zdrowia jamy ustnej), 2) Dostęp do usług profilaktyki klinicznej, 3) Dostęp do edukacji i obiektów zwiększających aktywność fizyczną i ulepszone wybory żywieniowe oraz 4) Zaplanowane wizyty u CHW w celu edukacji i nawigacji. Osoby ukończą badania na początku, po 6 i 10 miesiącach.
Inny: Nawigacja I-POP + CHW
Osoby przydzielone losowo do tego stanu zostaną sparowane z CHW, aby pomóc w nawigacji po zasobach I-POP Health w BSW HWC i podmiotach w lokalnych kodach pocztowych. Nawigacja CHW będzie odbywać się poprzez comiesięczne indywidualne wizyty kontrolne przez okres 10 miesięcy. Uczestnicy odbędą wizyty studyjne w celu zebrania pomiarów danych w punkcie wyjściowym, 6- i 10-miesięcznych punktach czasowych. Udział w badaniu kończy się wraz z zakończeniem 10-miesięcznych pomiarów danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie allostatyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Złożony wynik 10 biomarkerów do pomiaru przewlekłego stresu i skutków zdrowotnych. Biomarkery to BMI, stosunek talii do bioder, HDL, stosunek TC/HDL, trójglicerydy, HbA1c, SBP, DBP, białko C-reaktywne i kortyzol. Każdemu znacznikowi zostanie przypisana wartość 1, jeśli przekroczy trzeci kwartyl, z wyjątkiem HDL, gdzie wartość 1 zostanie przypisana, jeśli będzie niższa niż pierwszy kwartyl; w przeciwnym razie zostanie przyznana zerowa ocena. [skala: Liczba czynników ryzyka. Można podzielić na dychotomię jako wysokie ryzyko = 6 do 10, niskie ryzyko = 0 do 5]
Linia bazowa
Obciążenie allostatyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożony wynik 10 biomarkerów do pomiaru przewlekłego stresu i skutków zdrowotnych. Biomarkery to BMI, stosunek talii do bioder, HDL, stosunek TC/HDL, trójglicerydy, HbA1c, SBP, DBP, białko C-reaktywne i kortyzol. Każdemu znacznikowi zostanie przypisana wartość 1, jeśli przekroczy trzeci kwartyl, z wyjątkiem HDL, gdzie wartość 1 zostanie przypisana, jeśli będzie niższa niż pierwszy kwartyl; w przeciwnym razie zostanie przyznana zerowa ocena. [skala: Liczba czynników ryzyka. Można podzielić na dychotomię jako wysokie ryzyko = 6 do 10, niskie ryzyko = 0 do 5].
6 miesięcy
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rano na czczo pobrano 4 ml śliny. [Skala: mierzona w skali ciągłej. Normalny zakres 0,007 - 0,115 μg/dL. Wartość przekraczająca normalny zakres wskazuje na wyższy poziom stresu.]
Linia bazowa
Kortyzol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rano na czczo pobrano 4 ml śliny. [Skala: mierzona w skali ciągłej. Normalny zakres 0,007 - 0,115 μg/dL. Wartość przekraczająca normalny zakres wskazuje na wyższy poziom stresu.]
6 miesięcy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rano na czczo pobrano 4 ml śliny. [Skala: mierzona w skali ciągłej. Normalny zakres 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Wartość przekraczająca normę wskazuje na wyższy poziom stanu zapalnego.]
Linia bazowa
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rano na czczo pobrano 4 ml śliny. [Skala: mierzona w skali ciągłej. Normalny zakres 25 pg/ml - 1600 pg/ml. Wartość przekraczająca normę wskazuje na wyższy poziom stanu zapalnego.]
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga w funtach (funtach) podzielona przez wzrost w calach (calach) do kwadratu i pomnożona przez współczynnik konwersji 703
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga w funtach (funtach) podzielona przez wzrost w calach (calach) do kwadratu i pomnożona przez współczynnik konwersji 703
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Waga w funtach (funtach) podzielona przez wzrost w calach (calach) do kwadratu i pomnożona przez współczynnik konwersji 703
10 miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii (w centymetrach) podzielony przez obwód bioder (w centymetrach)
Linia bazowa
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii (w centymetrach) podzielony przez obwód bioder (w centymetrach)
6 miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Obwód talii (w centymetrach) podzielony przez obwód bioder (w centymetrach)
10 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar krwi z opuszka palca (%)
Linia bazowa
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar krwi z opuszka palca (%)
6 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Pomiar krwi z opuszka palca (%)
10 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar krwi z opuszka palca pobrany na czczo za pomocą opuszka palca (mg/dl)
Linia bazowa
Lipidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar krwi z opuszka palca pobrany na czczo za pomocą opuszka palca (mg/dl)
6 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Pomiar krwi z opuszka palca pobrany na czczo za pomocą opuszka palca (mg/dl)
10 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stadiometr używany do pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego z dokładnością do 1 mm Hg
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stadiometr używany do pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego z dokładnością do 1 mm Hg
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Stadiometr używany do pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego z dokładnością do 1 mm Hg
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie samoopisowego kwestionariusza przesiewowego diety (DSQ). [skala: składniki odżywcze diety będą obliczane na ciągłej skali w oparciu o wytyczne NHANES. Wynik: 0 do dowolnej wartości dodatniej. Wynik powyżej lub poniżej progu w oparciu o 2000 kalorii dziennie wskazywałby na gorszy wynik.]
Linia bazowa
Dieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowego kwestionariusza przesiewowego diety (DSQ). [skala: składniki odżywcze diety będą obliczane na ciągłej skali w oparciu o wytyczne NHANES. Wynik: 0 do dowolnej wartości dodatniej. Wynik powyżej lub poniżej progu w oparciu o 2000 kalorii dziennie wskazywałby na gorszy wynik.]
6 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Mierzone na podstawie samoopisowego kwestionariusza przesiewowego diety (DSQ). [skala: składniki odżywcze diety będą obliczane na ciągłej skali w oparciu o wytyczne NHANES. Wynik: 0 do dowolnej wartości dodatniej. Wynik powyżej lub poniżej progu w oparciu o 2000 kalorii dziennie wskazywałby na gorszy wynik.]
10 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego [rodzaj, częstotliwość i czas wypełniania w minutach]
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego [rodzaj, częstotliwość i czas wypełniania w minutach]
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego [rodzaj, częstotliwość i czas wypełniania w minutach]
10 miesięcy
Wykorzystanie usług
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej. [skala: policz liczbę wizyt w placówkach służby zdrowia lub ośrodkach odnowy biologicznej. Wyższy wynik wskazywałby na lepsze wykorzystanie.]
Linia bazowa
Wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej. [skala: policz liczbę wizyt w placówkach służby zdrowia lub ośrodkach odnowy biologicznej. Wyższy wynik wskazywałby na lepsze wykorzystanie.]
6 miesięcy
Wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej. [skala: policz liczbę wizyt w placówkach służby zdrowia lub ośrodkach odnowy biologicznej. Wyższy wynik wskazywałby na lepsze wykorzystanie.]
10 miesięcy
Determinanty społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
Linia bazowa
Determinanty społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
6 miesięcy
Determinanty społeczne
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
10 miesięcy
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona Skalą Postrzeganego Stresu (PSS-10) [skala: wysokie ryzyko=40, umiarkowane ryzyko=20, niskie ryzyko=0]
Linia bazowa
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona Skalą Postrzeganego Stresu (PSS-10) [skala: wysokie ryzyko=40, umiarkowane ryzyko=20, niskie ryzyko=0]
6 miesięcy
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Mierzona Skalą Postrzeganego Stresu (PSS-10) [skala: wysokie ryzyko=40, umiarkowane ryzyko=20, niskie ryzyko=0]
10 miesięcy
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
Linia bazowa
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
6 miesięcy
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Mierzone na podstawie ankiety samoopisowej
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Kitzman, PhD, Baylor Scott and White Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne, kontaktując się z PI badania lub czytając publikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj