观察性外周 IV 插入研究
2024年1月9日 更新者:Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
外周静脉置管的初步前瞻性观察研究
IV 放置是外科手术中常见且必需的。
不幸的是,在外周 IV 放置过程中与针导管相关的疼痛是许多患者焦虑和不适的根源。
手术引起的疼痛和痛苦的强度可以从轻微到中度不等,但在某些患者中也可能很严重,从而导致许多生理、心理和情绪后果。
因此,研究人员的最终目标是评估可以使 IV 放置更舒适的技术。
研究概览
详细说明
作为一项初步研究,研究人员有兴趣进行一项前瞻性观察研究,以收集基线数据,以描述和收集医院针管相关疼痛的基线数据。
许多因素,包括针的大小、个人放置 IV 的经验、既往抑郁史,可能会改变患者的 IV 放置经验;然而,这些因素中只有一部分可能直接影响患者所经历的疼痛程度。 目前,关于哪些因素会影响患者对 IV 插入体验的疼痛/满意度的文献有限。 大豆等。之前曾报道,在一项横断面观察性研究(n=925)中,抑郁症患者在 IV 导管放置期间报告的疼痛严重程度高于非抑郁症患者。 作者还证明,年龄、性别、静脉导管插入部位、抗抑郁药的使用以及放置静脉导管的人是护士还是医生都不会影响疼痛的程度。 同样,Van Loon 等人已经证明,插入较小尺寸的外周静脉导管不会导致较低的痛感。 然而,高尔文等人。进行了一项随机临床试验,证明静脉导管插入部位会影响患者在静脉导管插入过程中感受到的疼痛。 此外,没有研究调查当不同级别的实习医师放置 IV 导管时患者是否会经历不同程度的疼痛。 此外,尚无研究比较无镇痛方法的外周静脉内插管与皮内利多卡因 1% 注射、皮内利多卡因 2% 注射与 Buzzy® 装置是否会影响患者对静脉导管插入的疼痛/满意度。
通过开展这项研究,研究人员希望进一步评估影响患者外周静脉插管体验的因素和技术;这些知识可以帮助研究人员找出使 IV 插管在未来对患者尽可能舒适的方法。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Brighton、Massachusetts、美国、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
需要为其手术/程序插入静脉导管的患者。
描述
纳入标准:
- 18至99岁的成年人
- 需要为其手术/程序插入静脉导管的患者。
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
需要插入静脉导管的患者
需要在手术/程序中插入静脉导管的成人(> 18 岁)
|
插入外周静脉导管
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于视觉模拟量表的 IV 插管疼痛
大体时间:5-20分钟
|
成年患者在没有止痛方法的情况下进行外周静脉插管与皮内利多卡因 1% 注射、皮内利多卡因 2% 注射与 Buzzy® 装置相比,经历了多少疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于数值评定量表对 IV 插管的满意度
大体时间:5-20分钟
|
成年患者对无镇痛方法的外周静脉插管、皮内利多卡因 1% 注射液、皮内利多卡因 2% 注射液和 Buzzy® 装置的满意度有多大?
Numerical Rating Scale用于满意度的线性测量,最小值为1(非常不满意),最大值为5(非常满意)。
|
5-20分钟
|
|
基于视觉模拟量表的与 IV 位置相关的疼痛
大体时间:5-20分钟
|
外周静脉导管放置的位置是否会影响成年患者在外周静脉插管时所经历的疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
|
基于视觉模拟量表的与 IV 大小相关的疼痛
大体时间:5-20分钟
|
外周静脉导管的大小是否会影响成年患者接受外周静脉插管时的疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
|
IV 插入疼痛与基于视觉模拟量表的医疗保健提供者培训阶段有关
大体时间:5-20分钟
|
医疗保健提供者的培训阶段是否会影响成年患者在外周静脉内插管时所经历的疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
|
基于与患者焦虑史相关的视觉模拟量表的 IV 插入疼痛
大体时间:5-20分钟
|
患者焦虑史是否会影响成年患者外周静脉插管的疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
|
基于与抑郁症患者病史相关的视觉模拟量表的 IV 插入疼痛
大体时间:5-20分钟
|
抑郁症患者的病史是否会影响成年患者在外周静脉插管时所经历的疼痛?
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量,其中最小数字为 0(无疼痛),最大数字为 10(难以想象的疼痛)。
|
5-20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月16日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.