Estudio observacional de inserción IV periférica
Estudio observacional prospectivo preliminar sobre la inserción de catéteres intravenosos periféricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como estudio preliminar, los investigadores están interesados en realizar un estudio observacional prospectivo para recopilar datos de referencia para caracterizar y recopilar datos de referencia sobre el dolor asociado con el cateterismo con aguja en el hospital.
Muchos factores, incluido el tamaño de la aguja, la experiencia de la persona que coloca la vía intravenosa, el historial previo de depresión, pueden variar la experiencia de colocación de la vía intravenosa de un paciente; sin embargo, solo algunos de estos factores pueden afectar directamente la magnitud del dolor experimentado por un paciente. Actualmente, hay literatura limitada disponible sobre qué factores afectan el dolor/satisfacción que experimentan los pacientes con la inserción IV. Soysal et al. han informado previamente que los pacientes deprimidos informaron una mayor severidad del dolor durante la colocación del catéter intravenoso que los pacientes no deprimidos en un estudio observacional transversal (n = 925). Los autores también han demostrado que la edad, el sexo, el sitio de inserción del catéter intravenoso, el uso de medicamentos antidepresivos y si la persona que coloca el catéter intravenoso es una enfermera o un médico no afectan la magnitud del dolor. De manera similar, Van Loon et al demostraron que la inserción de un catéter intravenoso periférico de menor tamaño no resultó en una menor sensación de dolor. Sin embargo, Galvin et al. llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado que demostró que el sitio de inserción del catéter intravenoso hace una diferencia en el dolor que sienten los pacientes durante la inserción del catéter intravenoso. Además, no existe ningún estudio que haya investigado si los pacientes experimentan una magnitud diferente del dolor cuando diferentes niveles de médicos en formación colocan el catéter intravenoso. Además, no existe ningún estudio que compare si la canulación intravenosa periférica sin método de alivio del dolor versus la inyección intradérmica de lidocaína al 1 % versus la inyección intradérmica de lidocaína al 2 % versus el dispositivo Buzzy® afecta el dolor o la satisfacción que experimentan los pacientes con la inserción del catéter intravenoso.
A través de la realización de este estudio, los investigadores esperan evaluar más a fondo qué factores y técnicas afectan la experiencia que tienen los pacientes con la canulación intravenosa periférica; este conocimiento podría ayudar a los investigadores a descubrir formas de hacer que la canulación intravenosa sea lo más cómoda posible para los pacientes en el futuro.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 99 años
- Pacientes que requieran la inserción de un catéter intravenoso para su operación/procedimiento.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que requieren inserción de catéter intravenoso
Adultos (>18 años) que requieren la inserción de un catéter intravenoso para su operación/procedimiento
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Inserción de catéter intravenoso periférico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor con Canulación IV basado en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿Cuánto dolor experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica sin un método de alivio del dolor frente a la inyección intradérmica de lidocaína al 1 % frente a la inyección intradérmica de lidocaína al 2 % frente al dispositivo Buzzy®?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la canulación IV basada en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿Cuánta satisfacción experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica sin método de alivio del dolor versus la inyección intradérmica de lidocaína al 1 % versus la inyección intradérmica de lidocaína al 2 % versus el dispositivo Buzzy®?
La Escala de calificación numérica se utiliza para la medición lineal de la satisfacción, donde el número mínimo es 1 (muy insatisfecho) y el número máximo es 5 (muy satisfecho).
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5-20 minutos
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Dolor relacionado con la ubicación de la IV según la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿La ubicación de la colocación del catéter intravenoso periférico afecta el dolor que experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Dolor relacionado con el tamaño de la IV basado en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿El tamaño del catéter intravenoso periférico afecta el dolor que experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Dolor de la inserción IV relacionado con la etapa de la formación del proveedor de salud basado en la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿La etapa de capacitación del proveedor de atención médica afecta el dolor que experimentan los pacientes adultos con la canalización intravenosa periférica?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Dolor de la inserción IV basado en la escala analógica visual relacionada con el historial de ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿El historial de ansiedad del paciente afecta el dolor que experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Dolor por inserción IV basado en la escala analógica visual relacionada con antecedentes de depresión del paciente
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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¿El historial de depresión del paciente afecta el dolor que experimentan los pacientes adultos con la canulación intravenosa periférica?
La escala analógica visual se utiliza para la medición lineal del dolor, donde el número mínimo es 0 (sin dolor) y el número máximo es 10 (dolor inimaginable).
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5-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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