Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonell Perifer IV-innsettingsstudie

Foreløpig prospektiv observasjonsstudie på perifer intravenøs kateterinnsetting

IV-plassering er vanlig og nødvendig for kirurgiske prosedyrer. Dessverre er smerte forbundet med nålekateterisering opplevd under perifer IV-plassering en kilde til angst og ubehag hos mange pasienter. Intensiteten av smerte og plager forårsaket av prosedyrer kan variere fra mild til moderat, men kan også være alvorlig hos visse pasienter, noe som resulterer i en rekke fysiologiske, psykologiske og emosjonelle konsekvenser. Som sådan tar etterforskerne til syvende og sist sikte på å evaluere teknikkene som kan gjøre plasseringen av IV mer komfortabel.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en foreløpig studie er etterforskerne interessert i å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å samle inn baselinedata for å karakterisere og samle inn baselinedata om smerte forbundet med nålekateterisering på sykehuset.

Mange faktorer, inkludert nålstørrelsen, erfaringen med at den enkelte legger IV, tidligere depresjonshistorie kan variere opplevelsen av IV-plasseringen til en pasient; Imidlertid kan bare noen av disse faktorene direkte påvirke omfanget av smerte som en pasient opplever. Foreløpig er det begrenset litteratur tilgjengelig om hvilke faktorer som påvirker smerte/tilfredshet pasienter opplever med IV-innsetting. Soysal et al. har tidligere rapportert at deprimerte pasienter rapporterte høyere alvorlighetsgrad av smerte under IV-kateterplassering enn ikke-deprimerte pasienter i en tverrsnitts, observasjonsstudie (n= 925). Forfatterne har også vist at alder, kjønn, innsettingssted for IV-kateter, bruk av antidepressiva, og hvorvidt personen som plasserer IV-kateteret er en sykepleier eller lege, ikke påvirker omfanget av smerte. Tilsvarende har Van Loon et al vist at innsetting av et mindre perifert intravenøst ​​kateter ikke resulterte i lavere smertefølelse. Imidlertid, Galvin et al. gjennomført en randomisert klinisk studie som viste at stedet for IV-kateterinnføring gjør en forskjell i smerten pasienter føler under IV-kateterinnsetting. Videre eksisterer det ingen studie som har undersøkt om pasienter opplever en annen smertestørrelse når ulike nivåer av legestudenter plasserer IV-kateteret. Det eksisterer heller ingen studie som sammenligner om perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet påvirker smerten/tilfredsheten som pasienter opplever med IV-kateterinnføring.

Gjennom gjennomføringen av denne studien håper etterforskerne å ytterligere evaluere hvilke faktorer og teknikker som påvirker erfaringen pasienter har med perifer IV-kanylering; denne kunnskapen kan hjelpe etterforskerne å finne ut måter å gjøre IV-kanylering så komfortabel som mulig for pasienter i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger intravenøs kateterinnføring for operasjon/prosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 99
  • Pasienter som trenger intravenøs kateterinnføring for operasjon/prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som trenger intravenøs kateterinnføring
Voksne (>18 år) som trenger intravenøs kateterinnføring for sin operasjon/prosedyre
Innsetting av perifert intravenøst ​​kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte med IV-kanylering basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Hvor mye smerte opplever voksne pasienter med perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med IV-kanylering basert på Numerical Rating Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Hvor mye tilfredshet opplever voksne pasienter med perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet? Den numeriske vurderingsskalaen brukes for lineær måling av tilfredshet, der minimumstallet er 1 (svært misfornøyd) og maksimumstallet er 5 (svært fornøyd).
5-20 minutter
Smerte relatert til IV-plassering basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker plassering av det perifere intravenøse kateterplasseringen smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerte relatert til IV-størrelse basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker størrelsen på det perifere intravenøse kateteret smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-innsetting relatert til stadiet av opplæringen til helsepersonell basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker stadiet av opplæringen av helsepersonell smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-innsetting basert på Visual Analog Scale relatert til pasientens historie med angst
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker historien til pasienten med angst smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-innsetting basert på Visual Analog Scale relatert til pasientens historie med depresjon
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker historien til pasienten med depresjon smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EX070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Perifer IV

3
Abonnere