- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04762121
Observasjonell Perifer IV-innsettingsstudie
Foreløpig prospektiv observasjonsstudie på perifer intravenøs kateterinnsetting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en foreløpig studie er etterforskerne interessert i å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å samle inn baselinedata for å karakterisere og samle inn baselinedata om smerte forbundet med nålekateterisering på sykehuset.
Mange faktorer, inkludert nålstørrelsen, erfaringen med at den enkelte legger IV, tidligere depresjonshistorie kan variere opplevelsen av IV-plasseringen til en pasient; Imidlertid kan bare noen av disse faktorene direkte påvirke omfanget av smerte som en pasient opplever. Foreløpig er det begrenset litteratur tilgjengelig om hvilke faktorer som påvirker smerte/tilfredshet pasienter opplever med IV-innsetting. Soysal et al. har tidligere rapportert at deprimerte pasienter rapporterte høyere alvorlighetsgrad av smerte under IV-kateterplassering enn ikke-deprimerte pasienter i en tverrsnitts, observasjonsstudie (n= 925). Forfatterne har også vist at alder, kjønn, innsettingssted for IV-kateter, bruk av antidepressiva, og hvorvidt personen som plasserer IV-kateteret er en sykepleier eller lege, ikke påvirker omfanget av smerte. Tilsvarende har Van Loon et al vist at innsetting av et mindre perifert intravenøst kateter ikke resulterte i lavere smertefølelse. Imidlertid, Galvin et al. gjennomført en randomisert klinisk studie som viste at stedet for IV-kateterinnføring gjør en forskjell i smerten pasienter føler under IV-kateterinnsetting. Videre eksisterer det ingen studie som har undersøkt om pasienter opplever en annen smertestørrelse når ulike nivåer av legestudenter plasserer IV-kateteret. Det eksisterer heller ingen studie som sammenligner om perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet påvirker smerten/tilfredsheten som pasienter opplever med IV-kateterinnføring.
Gjennom gjennomføringen av denne studien håper etterforskerne å ytterligere evaluere hvilke faktorer og teknikker som påvirker erfaringen pasienter har med perifer IV-kanylering; denne kunnskapen kan hjelpe etterforskerne å finne ut måter å gjøre IV-kanylering så komfortabel som mulig for pasienter i fremtiden.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 99
- Pasienter som trenger intravenøs kateterinnføring for operasjon/prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som trenger intravenøs kateterinnføring
Voksne (>18 år) som trenger intravenøs kateterinnføring for sin operasjon/prosedyre
|
Innsetting av perifert intravenøst kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte med IV-kanylering basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Hvor mye smerte opplever voksne pasienter med perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshet med IV-kanylering basert på Numerical Rating Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Hvor mye tilfredshet opplever voksne pasienter med perifer IV-kanylering uten smertelindringsmetode versus intradermal lidokain 1 % injeksjon versus intradermal lidokain 2 % injeksjon versus Buzzy®-enhet?
Den numeriske vurderingsskalaen brukes for lineær måling av tilfredshet, der minimumstallet er 1 (svært misfornøyd) og maksimumstallet er 5 (svært fornøyd).
|
5-20 minutter
|
Smerte relatert til IV-plassering basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker plassering av det perifere intravenøse kateterplasseringen smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Smerte relatert til IV-størrelse basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker størrelsen på det perifere intravenøse kateteret smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Smerter fra IV-innsetting relatert til stadiet av opplæringen til helsepersonell basert på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker stadiet av opplæringen av helsepersonell smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Smerter fra IV-innsetting basert på Visual Analog Scale relatert til pasientens historie med angst
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker historien til pasienten med angst smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Smerter fra IV-innsetting basert på Visual Analog Scale relatert til pasientens historie med depresjon
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker historien til pasienten med depresjon smerten som voksne pasienter opplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale brukes til lineær måling av smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og maksimalt tallet er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, akutt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Perifer IV
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriell sykdomBelgia, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uten omtale av ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uten å nevne rupturTyskland
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrievedheng Ufullstendig lukkingForente stater
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriell sykdomForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusAvsluttetNeoplasmer | Cystisk fibrose | Pulmonal hypertensjonBelgia
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrutteringEmfysem sekundært til medfødt AATDForente stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvsluttetAtopisk dermatittJapan
-
B. Braun Medical Inc.AvsluttetKomplikasjoner knyttet til enhetenForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullført