Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell Perifer IV-insättningsstudie

Preliminär prospektiv observationsstudie om perifer intravenös kateterinsättning

IV-placering är en vanlig och nödvändig för kirurgiska ingrepp. Tyvärr är smärta i samband med nålkateterisering som upplevs under perifer IV-placering en källa till oro och obehag hos många patienter. Intensiteten av smärta och ångest orsakad av procedurer kan variera från mild till måttlig, men kan också vara allvarlig hos vissa patienter, vilket resulterar i många fysiologiska, psykologiska och känslomässiga konsekvenser. Som sådan syftar utredarna i slutändan till att utvärdera de tekniker som kan göra placeringen av IV mer bekväm.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en preliminär studie är utredarna intresserade av att genomföra en prospektiv observationsstudie för att samla in baslinjedata för att karakterisera och samla in baslinjedata om smärta i samband med nålkateterisering på sjukhuset.

Många faktorer, inklusive nålens storlek, erfarenhet av att individen placerar IV, tidigare depressionshistoria kan variera upplevelsen av IV-placering hos en patient; dock kan endast några av dessa faktorer direkt påverka omfattningen av smärtan som en patient upplever. För närvarande finns det begränsad litteratur tillgänglig om vilka faktorer som påverkar smärta/tillfredsställelse som patienter upplever med IV-insättning. Soysal et al. har tidigare rapporterat att deprimerade patienter rapporterade högre svårighetsgrad av smärta under IV-kateterplacering än icke-deprimerade patienter i en tvärsnittsobservationsstudie (n=925). Författarna har också visat att ålder, kön, plats för införande av IV-kateter, användning av antidepressiva läkemedel och huruvida individen som placerar IV-katetern är en sjuksköterska eller läkare inte påverkar smärtans storlek. På liknande sätt har Van Loon et al visat att införande av en mindre perifer intravenös kateter inte resulterade i lägre smärtkänsla. Emellertid har Galvin et al. genomförde en randomiserad klinisk prövning som visade att platsen för IV-kateterinföring gör skillnad för den smärta som patienterna känner under IV-kateterinförandet. Dessutom finns det ingen studie som har undersökt om patienter upplever en annan grad av smärta när olika nivåer av läkarpraktikanter placerar IV-katetern. Det finns heller ingen studie som jämför huruvida perifer IV-kanylering utan smärtlindringsmetod kontra intradermal lidokain 1 % injektion kontra intradermal lidokain 2 % injektion kontra Buzzy® enhet påverkar smärtan/tillfredsställelsen som patienter upplever med IV kateterinförande.

Genom genomförandet av denna studie hoppas utredarna kunna utvärdera ytterligare vilka faktorer och tekniker som påverkar upplevelsen av patienterna med perifer IV-kanylering; denna kunskap kan hjälpa utredarna att ta reda på sätt att göra IV-kanylering så bekväm som möjligt för patienter i framtiden.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kräver intravenös kateterinsättning för sin operation/procedur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldrarna 18 till 99
  • Patienter som kräver intravenös kateterinsättning för sin operation/procedur.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som kräver intravenös kateterinsättning
Vuxna (>18 år) som kräver intravenös kateterinsättning för sin operation/ingrepp
Införande av perifer intravenös kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med IV-kanylering baserad på Visual Analog Scale
Tidsram: 5-20 minuter
Hur mycket smärta upplever vuxna patienter med perifer IV-kanylering utan smärtlindringsmetod jämfört med intradermal lidokain 1 % injektion kontra intradermal lidokain 2 % injektion jämfört med Buzzy® enhet? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med IV-kanylering baserad på Numerical Rating Scale
Tidsram: 5-20 minuter
Hur mycket tillfredsställelse upplever vuxna patienter med perifer IV-kanylering utan smärtlindringsmetod jämfört med intradermal lidokain 1 % injektion kontra intradermal lidokain 2 % injektion jämfört med Buzzy® enhet? Den numeriska betygsskalan används för linjär mätning av nöjdhet, där minimitalet är 1 (mycket missnöjd) och det maximala antalet är 5 (mycket nöjd).
5-20 minuter
Smärta relaterad till IV-lokalisering baserat på Visual Analog Scale
Tidsram: 5-20 minuter
Påverkar placeringen av den perifera intravenösa kateterplaceringen smärtan som vuxna patienter upplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter
Smärta relaterad till IV-storlek baserat på Visual Analog Scale
Tidsram: 5-20 minuter
Påverkar storleken på den perifera intravenösa katetern smärtan som vuxna patienter upplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter
Smärta från IV-insättning relaterad till utbildningsstadiet för vårdgivaren baserat på Visual Analog Scale
Tidsram: 5-20 minuter
Påverkar utbildningsstadiet av vårdgivaren smärtan som vuxna patienter upplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter
Smärta från intravenös insättning baserat på Visual Analog Scale relaterad till patientens historia av ångest
Tidsram: 5-20 minuter
Påverkar patientens historia av ångest smärtan som vuxna patienter upplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter
Smärta från intravenös insättning baserat på den visuella analoga skalan relaterad till patientens historia av depression
Tidsram: 5-20 minuter
Påverkar patientens historia av depression smärtan som vuxna patienter upplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale används för linjär mätning av smärta, där det lägsta antalet är 0 (ingen smärta) och det maximala antalet är 10 (otrolig smärta).
5-20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EX070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera