観察的末梢IV挿入研究
末梢静脈カテーテル挿入に関する予備的前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
予備研究として、研究者は前向き観察研究を実施してベースライン データを収集し、病院での針カテーテル法に関連する痛みの特徴付けとベースライン データの収集に関心を持っています。
針のサイズ、IV を配置する個人の経験、うつ病の既往歴など、多くの要因により、患者の IV 配置の経験が異なる場合があります。ただし、これらの要因の一部のみが、患者が経験する痛みの程度に直接影響を与える可能性があります。 現在、IV 挿入で患者が経験する痛み/満足度に影響を与える要因について入手できる文献は限られています。 ソイサル等。は以前に、横断的観察研究で、うつ状態の患者が非うつ状態の患者よりも IV カテーテル留置中の痛みの重症度が高いと報告したことを報告しています (n= 925)。 著者らはまた、年齢、性別、IV カテーテル挿入部位、抗うつ薬の使用、および IV カテーテルを配置する個人が看護師か医師かは、痛みの程度に影響しないことを示しています。 同様に、Van Loon らは、より小さなサイズの末梢静脈内カテーテルを挿入しても痛みの感覚が低下しないことを実証しました。 しかし、ガルビン等。は無作為化臨床試験を実施し、IV カテーテルの挿入部位によって、IV カテーテルの挿入中に患者が感じる痛みが異なることを実証しました。 さらに、さまざまなレベルの医師研修生が IV カテーテルを配置したときに、患者が異なる大きさの痛みを経験するかどうかを調査した研究は存在しません。 また、疼痛緩和法を伴わない末梢静脈カニューレ挿入、皮内リドカイン 1% 注射、皮内リドカイン 2% 注射、Buzzy® デバイスが、IV カテーテル挿入で患者が経験する痛み/満足度に影響するかどうかを比較した研究は存在しません。
この研究の実施を通じて、研究者は、どの要因と技術が患者の末梢静脈カニューレ挿入の経験に影響を与えるかをさらに評価したいと考えています。この知識は、研究者が将来、IV カニュレーションを患者にとって可能な限り快適にする方法を見つけるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~99歳の大人
- 手術/処置のために静脈内カテーテル挿入を必要とする患者。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈内カテーテル挿入が必要な患者
手術/処置のために静脈内カテーテル挿入が必要な成人 (> 18 歳)
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末梢静脈カテーテルの挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleに基づくIVカニューレによる痛み
時間枠:5~20分
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成人患者は、鎮痛法なしの末梢静脈カニューレ挿入と、皮内リドカイン 1% 注射、皮内リドカイン 2% 注射、Buzzy® デバイスでどのくらいの痛みを経験しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度に基づく IV カニューレ挿入の満足度
時間枠:5~20分
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成人患者は、鎮痛法なしの末梢静脈カニューレ挿入と皮内リドカイン 1% 注射、皮内リドカイン 2% 注射、Buzzy® デバイスでどのくらい満足していますか?
数値評価尺度は、満足度の線形測定に使用されます。最小数は 1 (非常に不満)、最大数は 5 (非常に満足) です。
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5~20分
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Visual Analog Scaleに基づくIV位置に関連する痛み
時間枠:5~20分
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末梢静脈カテーテル留置の位置は、成人患者が末梢 IV カニューレ挿入で経験する痛みに影響しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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Visual Analog Scaleに基づくIVサイズに関連する痛み
時間枠:5~20分
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末梢静脈カテーテルのサイズは、成人患者が末梢 IV カニューレ挿入で経験する痛みに影響しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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ビジュアル アナログ スケールに基づく医療提供者のトレーニングの段階に関連する IV 挿入による痛み
時間枠:5~20分
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医療提供者のトレーニングの段階は、成人患者が末梢 IV カニューレ挿入で経験する痛みに影響しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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患者の不安の病歴に関連する Visual Analog Scale に基づく IV 挿入による痛み
時間枠:5~20分
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成人患者が末梢静脈カニューレ挿入で経験する痛みに、患者の不安の病歴は影響しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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うつ病患者の病歴に関連する Visual Analog Scale に基づく IV 挿入による痛み
時間枠:5~20分
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うつ病患者の病歴は、成人患者が末梢静脈カニュレーションで経験する痛みに影響しますか?
Visual Analog Scale は痛みの線形測定に使用され、最小値は 0 (痛みなし)、最大値は 10 (想像を絶する痛み) です。
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5~20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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