- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04762121
Observační studie vkládání periferních IV
Předběžná prospektivní observační studie o zavedení periferního intravenózního katétru
Přehled studie
Detailní popis
Jako předběžná studie mají vyšetřovatelé zájem o provedení prospektivní observační studie s cílem shromáždit základní data pro charakterizaci a sběr výchozích dat o bolesti spojené s katetrizací jehlou v nemocnici.
Mnoho faktorů včetně velikosti jehly, zkušenosti s individuálním zavedením IV, předchozí anamnéza deprese může měnit zkušenosti pacienta s IV zavedením; pouze některé z těchto faktorů však mohou přímo ovlivnit velikost bolesti, kterou pacient pociťuje. V současné době je k dispozici omezená literatura o tom, jaké faktory ovlivňují bolest/spokojenost pacientů s IV zavedením. Soysal a kol. již dříve uvedli, že pacienti s depresí uváděli v průřezové observační studii vyšší závažnost bolesti během zavádění IV katétru než pacienti bez deprese (n=925). Autoři také prokázali, že věk, pohlaví, místo zavedení iv katétru, užívání antidepresiv a to, zda jedinec zavádějící nitrožilní katétr je sestra nebo lékař, neovlivňují velikost bolesti. Podobně Van Loon et al prokázali, že zavedení menšího periferního intravenózního katétru nevedlo k nižšímu pocitu bolesti. Nicméně, Galvin a kol. provedli randomizovanou klinickou studii, která prokázala, že místo zavedení IV katétru způsobuje rozdíl v bolesti, kterou pacienti pociťují během zavádění IV katétru. Kromě toho neexistuje žádná studie, která by zkoumala, zda pacienti pociťují jinou velikost bolesti, když různé úrovně lékařských školitelů umístí IV katétr. Rovněž neexistuje žádná studie, která by srovnávala, zda periferní IV kanylace bez metody úlevy od bolesti versus intradermální injekce lidokainu 1% versus intradermální injekce lidokainu 2% versus zařízení Buzzy® ovlivňují bolest/spokojenost, kterou pacienti pociťují při zavádění IV katétru.
Prostřednictvím provedení této studie vědci doufají, že dále vyhodnotí, které faktory a techniky ovlivňují zkušenosti pacientů s periferní IV kanylací; tyto znalosti by mohly pomoci vyšetřovatelům zjistit způsoby, jak v budoucnu udělat IV kanylaci co nejpohodlnější pro pacienty.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 99 let
- Pacienti vyžadující zavedení nitrožilního katétru ke své operaci/proceduře.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti vyžadující zavedení intravenózního katétru
Dospělí (>18 let), kteří vyžadují zavedení nitrožilního katétru pro jejich operaci/proceduru
|
Zavedení periferního intravenózního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest s IV kanylací na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
|
Jak velkou bolest pociťují dospělí pacienti s periferní IV kanylou bez metody úlevy od bolesti oproti intradermální injekci lidokainu 1 % versus intradermální injekci lidokainu 2 % versus zařízení Buzzy®?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s IV kanylací na základě numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 5-20 minut
|
Jak velkou spokojenost pociťují dospělí pacienti s periferní IV kanylací bez metody úlevy od bolesti oproti intradermální injekci lidokainu 1 % versus intradermální injekci lidokainu 2 % versus zařízení Buzzy®?
Pro lineární měření spokojenosti se používá numerická hodnotící škála, kde minimální počet je 1 (velmi nespokojen) a maximální počet je 5 (velmi spokojen).
|
5-20 minut
|
|
Bolest související s umístěním IV na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
|
Ovlivňuje umístění periferního intravenózního katétru bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
|
Bolest související s velikostí IV na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
|
Ovlivňuje velikost periferního intravenózního katétru bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
|
Bolest ze zavedení IV související s fází školení poskytovatele zdravotní péče na základě vizuální analogové škály
Časové okno: 5-20 minut
|
Ovlivňuje stupeň zaškolení poskytovatele zdravotní péče bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
|
Bolest z IV zavedení na základě vizuální analogové škály související s anamnézou úzkosti pacienta
Časové okno: 5-20 minut
|
Ovlivňuje anamnéza úzkosti pacienta bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
|
Bolest z IV zavedení na základě vizuální analogové škály související s anamnézou pacienta s depresí
Časové okno: 5-20 minut
|
Ovlivňuje anamnéza pacienta s depresí bolest, kterou dospělí pacienti pociťují při periferní IV kanylaci?
Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
|
5-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Periferní IV
-
[Redacted]ZadrženoVčasná studie proveditelnosti pro periferní-5 CTO křížový systém v podkolenních tepnách (RESTOR-BTK)Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepen | PODLOŽKA | PAD - Onemocnění periferních tepen | Chronické totální okluze | Okluze tepny
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.DokončenoOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Marc Bosiers, MDDokončenoTorakoabdominální aneuryzma aorty, bez zmínky o ruptuře | Aneuryzma břišní aorty, bez zmínky o ruptuřeNěmecko
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupNáborOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.DokončenoArteriovenózní píštěleČína
-
Sir Run Run Shaw HospitalZatím nenabíráme