Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie vkládání periferních IV

Předběžná prospektivní observační studie o zavedení periferního intravenózního katétru

IV umístění je běžné a nezbytné pro chirurgické zákroky. Bohužel bolest spojená s katetrizací jehlou, ke které dochází během periferního IV zavedení, je zdrojem úzkosti a nepohodlí u mnoha pacientů. Intenzita bolesti a úzkosti způsobené procedurami se může lišit od mírné až střední, ale u některých pacientů může být také závažná, což má za následek četné fyziologické, psychologické a emocionální následky. Vyšetřovatelé se proto nakonec zaměřují na vyhodnocení technik, které by umístění IV mohly učinit pohodlnějším.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako předběžná studie mají vyšetřovatelé zájem o provedení prospektivní observační studie s cílem shromáždit základní data pro charakterizaci a sběr výchozích dat o bolesti spojené s katetrizací jehlou v nemocnici.

Mnoho faktorů včetně velikosti jehly, zkušenosti s individuálním zavedením IV, předchozí anamnéza deprese může měnit zkušenosti pacienta s IV zavedením; pouze některé z těchto faktorů však mohou přímo ovlivnit velikost bolesti, kterou pacient pociťuje. V současné době je k dispozici omezená literatura o tom, jaké faktory ovlivňují bolest/spokojenost pacientů s IV zavedením. Soysal a kol. již dříve uvedli, že pacienti s depresí uváděli v průřezové observační studii vyšší závažnost bolesti během zavádění IV katétru než pacienti bez deprese (n=925). Autoři také prokázali, že věk, pohlaví, místo zavedení iv katétru, užívání antidepresiv a to, zda jedinec zavádějící nitrožilní katétr je sestra nebo lékař, neovlivňují velikost bolesti. Podobně Van Loon et al prokázali, že zavedení menšího periferního intravenózního katétru nevedlo k nižšímu pocitu bolesti. Nicméně, Galvin a kol. provedli randomizovanou klinickou studii, která prokázala, že místo zavedení IV katétru způsobuje rozdíl v bolesti, kterou pacienti pociťují během zavádění IV katétru. Kromě toho neexistuje žádná studie, která by zkoumala, zda pacienti pociťují jinou velikost bolesti, když různé úrovně lékařských školitelů umístí IV katétr. Rovněž neexistuje žádná studie, která by srovnávala, zda periferní IV kanylace bez metody úlevy od bolesti versus intradermální injekce lidokainu 1% versus intradermální injekce lidokainu 2% versus zařízení Buzzy® ovlivňují bolest/spokojenost, kterou pacienti pociťují při zavádění IV katétru.

Prostřednictvím provedení této studie vědci doufají, že dále vyhodnotí, které faktory a techniky ovlivňují zkušenosti pacientů s periferní IV kanylací; tyto znalosti by mohly pomoci vyšetřovatelům zjistit způsoby, jak v budoucnu udělat IV kanylaci co nejpohodlnější pro pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující zavedení nitrožilního katétru ke své operaci/proceduře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 99 let
  • Pacienti vyžadující zavedení nitrožilního katétru ke své operaci/proceduře.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti vyžadující zavedení intravenózního katétru
Dospělí (>18 let), kteří vyžadují zavedení nitrožilního katétru pro jejich operaci/proceduru
Zavedení periferního intravenózního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest s IV kanylací na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
Jak velkou bolest pociťují dospělí pacienti s periferní IV kanylou bez metody úlevy od bolesti oproti intradermální injekci lidokainu 1 % versus intradermální injekci lidokainu 2 % versus zařízení Buzzy®? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s IV kanylací na základě numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 5-20 minut
Jak velkou spokojenost pociťují dospělí pacienti s periferní IV kanylací bez metody úlevy od bolesti oproti intradermální injekci lidokainu 1 % versus intradermální injekci lidokainu 2 % versus zařízení Buzzy®? Pro lineární měření spokojenosti se používá numerická hodnotící škála, kde minimální počet je 1 (velmi nespokojen) a maximální počet je 5 (velmi spokojen).
5-20 minut
Bolest související s umístěním IV na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
Ovlivňuje umístění periferního intravenózního katétru bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut
Bolest související s velikostí IV na základě vizuální analogové stupnice
Časové okno: 5-20 minut
Ovlivňuje velikost periferního intravenózního katétru bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut
Bolest ze zavedení IV související s fází školení poskytovatele zdravotní péče na základě vizuální analogové škály
Časové okno: 5-20 minut
Ovlivňuje stupeň zaškolení poskytovatele zdravotní péče bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut
Bolest z IV zavedení na základě vizuální analogové škály související s anamnézou úzkosti pacienta
Časové okno: 5-20 minut
Ovlivňuje anamnéza úzkosti pacienta bolest, kterou pociťují dospělí pacienti při periferní IV kanylaci? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut
Bolest z IV zavedení na základě vizuální analogové škály související s anamnézou pacienta s depresí
Časové okno: 5-20 minut
Ovlivňuje anamnéza pacienta s depresí bolest, kterou dospělí pacienti pociťují při periferní IV kanylaci? Vizuální analogová škála se používá pro lineární měření bolesti, kde minimální číslo je 0 (žádná bolest) a maximální číslo je 10 (nepředstavitelná bolest).
5-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Periferní IV

Předplatit