Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование периферического внутривенного введения

9 января 2024 г. обновлено: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Предварительное проспективное наблюдательное исследование введения периферического внутривенного катетера

IV размещение является обычным и необходимым для хирургических процедур. К сожалению, боль, связанная с катетеризацией иглы во время периферического внутривенного введения, является источником беспокойства и дискомфорта у многих пациентов. Интенсивность боли и дискомфорта, вызванных процедурами, может варьироваться от легкой до умеренной, но также может быть тяжелой у некоторых пациентов, что приводит к многочисленным физиологическим, психологическим и эмоциональным последствиям. Таким образом, исследователи в конечном итоге стремятся оценить методы, которые могут сделать размещение внутривенного вливания более удобным.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В качестве предварительного исследования исследователи заинтересованы в проведении проспективного обсервационного исследования для сбора исходных данных, чтобы охарактеризовать и собрать исходные данные о боли, связанной с катетеризацией иглы в больнице.

Многие факторы, включая размер иглы, индивидуальный опыт установки внутривенного вливания, предыдущая история депрессии, могут варьировать опыт пациента по установке внутривенного вливания; однако только некоторые из этих факторов могут непосредственно влиять на интенсивность боли, испытываемой пациентом. В настоящее время имеется ограниченное количество доступной литературы о том, какие факторы влияют на боль/удовлетворенность, которую пациенты испытывают при внутривенном введении. Сойсал и др. ранее сообщали, что пациенты с депрессией сообщали о более выраженной боли во время установки внутривенного катетера, чем пациенты без депрессии в поперечном обсервационном исследовании (n = 925). Авторы также продемонстрировали, что возраст, пол, место введения внутривенного катетера, использование антидепрессантов и то, является ли человек, который устанавливает внутривенный катетер, медсестрой или врачом, не влияют на интенсивность боли. Точно так же Van Loon и соавторы продемонстрировали, что введение периферического внутривенного катетера меньшего размера не приводит к уменьшению болевых ощущений. Однако Гальвин и соавт. провели рандомизированное клиническое исследование, которое продемонстрировало, что место введения внутривенного катетера влияет на боль, которую пациенты ощущают во время введения внутривенного катетера. Кроме того, не существует исследований, в которых изучалось бы, испытывают ли пациенты различную интенсивность боли, когда врачи-стажеры разного уровня устанавливают внутривенный катетер. Кроме того, не существует исследований, в которых бы сравнивалось влияние периферической внутривенной канюляции без обезболивания по сравнению с внутрикожной инъекцией 1% лидокаина, внутрикожной инъекцией 2% лидокаина и устройством Buzzy® на боль/удовлетворение, которые пациенты испытывают при введении катетера внутривенно.

Проводя это исследование, исследователи надеются дополнительно оценить, какие факторы и методы влияют на опыт пациентов с периферической внутривенной канюляцией; эти знания могут помочь исследователям выяснить, как сделать внутривенную канюляцию максимально удобной для пациентов в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым требуется установка внутривенного катетера для операции/процедуры.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 99 лет
  • Пациенты, которым требуется установка внутривенного катетера для операции/процедуры.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, нуждающиеся в установке внутривенного катетера
Взрослые (старше 18 лет), которым требуется введение внутривенного катетера для проведения операции/процедуры.
Процедура: Периферийный IV
Введение периферического внутривенного катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при внутривенной канюляции на основе визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5-20 минут
Насколько сильную боль испытывают взрослые пациенты при периферической внутривенной канюляции без обезболивания по сравнению с внутрикожной инъекцией 1% лидокаина, по сравнению с внутрикожной инъекцией 2% лидокаина по сравнению с устройством Buzzy®? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность внутривенной канюляцией на основе числовой шкалы оценки
Временное ограничение: 5-20 минут
Насколько удовлетворены взрослые пациенты периферической внутривенной канюляцией без обезболивания по сравнению с внутрикожной инъекцией 1% лидокаина по сравнению с внутрикожной инъекцией 2% лидокаина по сравнению с устройством Buzzy®? Числовая рейтинговая шкала используется для линейного измерения удовлетворенности, где минимальное число равно 1 (очень неудовлетворен), а максимальное число равно 5 (очень удовлетворено).
5-20 минут
Боль, связанная с расположением внутривенного вливания, на основе визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5-20 минут
Влияет ли место установки периферического внутривенного катетера на боль, которую взрослые пациенты испытывают при катетеризации периферических вен? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут
Боль, связанная с размером внутривенного вливания, на основе визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5-20 минут
Влияет ли размер периферического внутривенного катетера на боль, которую взрослые пациенты испытывают при катетеризации периферических вен? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут
Боль при внутривенном введении, связанная с этапом обучения медицинского работника на основе визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5-20 минут
Влияет ли этап обучения медицинского работника на боль, которую испытывают взрослые пациенты при периферической внутривенной канюляции? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут
Боль при внутривенном введении на основе визуальной аналоговой шкалы, связанная с наличием у пациента беспокойства в анамнезе
Временное ограничение: 5-20 минут
Влияет ли тревожность пациента в анамнезе на боль, которую взрослые пациенты испытывают при периферической внутривенной канюляции? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут
Боль при внутривенном введении на основании визуальной аналоговой шкалы, связанная с наличием у пациента депрессии в анамнезе
Временное ограничение: 5-20 минут
Влияет ли наличие депрессии у пациента в анамнезе на боль, которую взрослые пациенты испытывают при периферической внутривенной канюляции? Визуальная аналоговая шкала используется для линейного измерения боли, где минимальное число равно 0 (отсутствие боли), а максимальное число равно 10 (невообразимая боль).
5-20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EX070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться