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관찰 주변 장치 IV 삽입 연구

말초 정맥 카테터 삽입에 대한 예비 전향적 관찰 연구

IV 배치는 일반적이며 수술 절차에 필요합니다. 불행하게도, 말초 IV 배치 동안 경험하는 바늘 카테터 삽입과 관련된 통증은 많은 환자들에게 근원적인 불안과 불편함입니다. 시술로 인한 통증과 괴로움의 강도는 경증에서 중등도까지 다양할 수 있지만 특정 환자의 경우 심해 수많은 생리적, 심리적, 감정적 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 궁극적으로 IV 배치를 보다 편안하게 할 수 있는 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

예비 연구로서 조사관은 병원에서 바늘 카테터 삽입과 관련된 통증에 대한 기본 데이터를 특성화하고 수집하기 위한 기본 데이터를 수집하기 위한 전향적 관찰 연구를 수행하는 데 관심이 있습니다.

바늘의 크기, 개별 IV 배치 경험, 우울증의 이전 병력을 포함한 많은 요인이 환자의 IV 배치 경험에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 이러한 요인 중 일부만이 환자가 경험하는 통증의 정도에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 IV 삽입 시 환자가 경험하는 통증/만족도에 어떤 요인이 영향을 미치는지에 대한 문헌은 제한적입니다. Soysal et al. 이전에 횡단 관찰 연구(n=925)에서 우울증 환자가 비우울 환자보다 IV 카테터 배치 동안 더 높은 중증도의 통증을 보고했다고 보고했습니다. 저자는 또한 연령, 성별, IV 카테터 삽입 부위, 항우울제 사용, IV 카테터를 배치하는 개인이 간호사인지 의사인지 여부가 통증의 정도에 영향을 미치지 않는다는 것을 입증했습니다. 마찬가지로 Van Loon 등은 더 작은 크기의 말초 정맥 카테터를 삽입해도 통증 감각이 감소하지 않는다는 것을 입증했습니다. 그러나 Galvin et al. IV 카테터 삽입 부위가 IV 카테터 삽입 동안 환자가 느끼는 통증에 차이를 만든다는 것을 입증한 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 또한, 다른 수준의 의사 연수생이 IV 카테터를 배치할 때 환자가 다른 정도의 통증을 경험하는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 또한, 통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치가 IV 카테터 삽입 시 환자가 경험하는 통증/만족도에 영향을 미치는지 여부를 비교한 연구는 존재하지 않습니다.

이 연구의 수행을 통해 연구자들은 환자가 말초 IV 캐뉼레이션을 경험하는 데 어떤 요인과 기술이 영향을 미치는지 추가로 평가하기를 희망합니다. 이 지식은 조사관이 향후 환자에게 가능한 한 편안하게 IV 캐뉼레이션을 만드는 방법을 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술/시술을 위해 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18~99세 성인
  • 수술/시술을 위해 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥 카테터 삽입이 필요한 환자
수술/시술을 위해 정맥 카테터 삽입이 필요한 성인(>18세)
말초 정맥 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 기반한 IV 캐뉼레이션의 통증
기간: 5-20분
통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치로 성인 환자가 얼마나 많은 고통을 경험합니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numerical Rating Scale 기반 IV cannulation 만족도
기간: 5-20분
통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치에 대해 성인 환자가 얼마나 만족을 경험합니까? 수치 등급 척도는 만족도의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 1(매우 불만족)이고 최대 숫자는 5(매우 만족)입니다.
5-20분
Visual Analog Scale을 기반으로 IV 위치와 관련된 통증
기간: 5-20분
말초 정맥 카테터 배치 위치가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분
Visual Analog Scale을 기반으로 IV 크기와 관련된 통증
기간: 5-20분
말초 정맥 카테터의 크기가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분
Visual Analog Scale을 기반으로 한 의료 제공자의 교육 단계와 관련된 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
의료 제공자의 교육 단계가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분
불안 환자의 병력과 관련된 Visual Analog Scale에 따른 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
불안을 가진 환자의 병력이 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분
우울증 환자의 병력과 관련된 Visual Analog Scale에 근거한 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
우울증 환자의 병력이 말초 IV 캐뉼라 삽입 시 성인 환자가 경험하는 통증에 영향을 미칩니까? 시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
5-20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EX070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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