- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04762121
관찰 주변 장치 IV 삽입 연구
말초 정맥 카테터 삽입에 대한 예비 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
예비 연구로서 조사관은 병원에서 바늘 카테터 삽입과 관련된 통증에 대한 기본 데이터를 특성화하고 수집하기 위한 기본 데이터를 수집하기 위한 전향적 관찰 연구를 수행하는 데 관심이 있습니다.
바늘의 크기, 개별 IV 배치 경험, 우울증의 이전 병력을 포함한 많은 요인이 환자의 IV 배치 경험에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 이러한 요인 중 일부만이 환자가 경험하는 통증의 정도에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 IV 삽입 시 환자가 경험하는 통증/만족도에 어떤 요인이 영향을 미치는지에 대한 문헌은 제한적입니다. Soysal et al. 이전에 횡단 관찰 연구(n=925)에서 우울증 환자가 비우울 환자보다 IV 카테터 배치 동안 더 높은 중증도의 통증을 보고했다고 보고했습니다. 저자는 또한 연령, 성별, IV 카테터 삽입 부위, 항우울제 사용, IV 카테터를 배치하는 개인이 간호사인지 의사인지 여부가 통증의 정도에 영향을 미치지 않는다는 것을 입증했습니다. 마찬가지로 Van Loon 등은 더 작은 크기의 말초 정맥 카테터를 삽입해도 통증 감각이 감소하지 않는다는 것을 입증했습니다. 그러나 Galvin et al. IV 카테터 삽입 부위가 IV 카테터 삽입 동안 환자가 느끼는 통증에 차이를 만든다는 것을 입증한 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 또한, 다른 수준의 의사 연수생이 IV 카테터를 배치할 때 환자가 다른 정도의 통증을 경험하는지 여부를 조사한 연구는 없습니다. 또한, 통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치가 IV 카테터 삽입 시 환자가 경험하는 통증/만족도에 영향을 미치는지 여부를 비교한 연구는 존재하지 않습니다.
이 연구의 수행을 통해 연구자들은 환자가 말초 IV 캐뉼레이션을 경험하는 데 어떤 요인과 기술이 영향을 미치는지 추가로 평가하기를 희망합니다. 이 지식은 조사관이 향후 환자에게 가능한 한 편안하게 IV 캐뉼레이션을 만드는 방법을 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~99세 성인
- 수술/시술을 위해 정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정맥 카테터 삽입이 필요한 환자
수술/시술을 위해 정맥 카테터 삽입이 필요한 성인(>18세)
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말초 정맥 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 기반한 IV 캐뉼레이션의 통증
기간: 5-20분
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통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치로 성인 환자가 얼마나 많은 고통을 경험합니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale 기반 IV cannulation 만족도
기간: 5-20분
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통증 완화 방법이 없는 말초 IV 캐뉼레이션 대 피내 리도카인 1% 주사 대 피내 리도카인 2% 주사 대 Buzzy® 장치에 대해 성인 환자가 얼마나 만족을 경험합니까?
수치 등급 척도는 만족도의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 1(매우 불만족)이고 최대 숫자는 5(매우 만족)입니다.
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5-20분
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Visual Analog Scale을 기반으로 IV 위치와 관련된 통증
기간: 5-20분
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말초 정맥 카테터 배치 위치가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
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Visual Analog Scale을 기반으로 IV 크기와 관련된 통증
기간: 5-20분
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말초 정맥 카테터의 크기가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
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Visual Analog Scale을 기반으로 한 의료 제공자의 교육 단계와 관련된 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
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의료 제공자의 교육 단계가 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
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불안 환자의 병력과 관련된 Visual Analog Scale에 따른 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
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불안을 가진 환자의 병력이 성인 환자가 말초 IV 캐뉼레이션으로 경험하는 통증에 영향을 줍니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
|
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우울증 환자의 병력과 관련된 Visual Analog Scale에 근거한 IV 삽입 시 통증
기간: 5-20분
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우울증 환자의 병력이 말초 IV 캐뉼라 삽입 시 성인 환자가 경험하는 통증에 영향을 미칩니까?
시각적 아날로그 척도는 통증의 선형 측정에 사용되며 최소 숫자는 0(통증 없음)이고 최대 숫자는 10(상상할 수 없는 통증)입니다.
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5-20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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