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Estudo Observacional de Inserção Periférica IV

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Estudo Observacional Prospectivo Preliminar sobre Inserção de Cateter Intravenoso Periférico

A colocação IV é comum e necessária para procedimentos cirúrgicos. Infelizmente, a dor associada ao cateterismo com agulha experimentada durante a colocação IV periférica é uma fonte de ansiedade e desconforto em muitos pacientes. A intensidade da dor e angústia causada pelos procedimentos pode variar de leve a moderada, mas também pode ser grave em certos pacientes, resultando em inúmeras consequências fisiológicas, psicológicas e emocionais. Como tal, os investigadores pretendem avaliar as técnicas que podem tornar a colocação do IV mais confortável.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como estudo preliminar, os investigadores estão interessados ​​em realizar um estudo observacional prospectivo para coletar dados de linha de base para caracterizar e coletar dados de linha de base sobre a dor associada ao cateterismo com agulha no hospital.

Muitos fatores, incluindo tamanho da agulha, experiência do indivíduo que coloca IV, história prévia de depressão, podem variar a experiência de colocação IV de um paciente; no entanto, apenas alguns desses fatores podem afetar diretamente a magnitude da dor sentida por um paciente. Atualmente, há literatura limitada disponível sobre quais fatores afetam a experiência de dor/satisfação dos pacientes com a inserção IV. Soysal et al. relataram anteriormente que pacientes deprimidos relataram maior gravidade da dor durante a colocação do cateter IV do que pacientes não deprimidos em um estudo observacional transversal (n = 925). Os autores também demonstraram que idade, sexo, local de inserção do cateter IV, uso de drogas antidepressivas e se o indivíduo que coloca o cateter IV é enfermeiro ou médico não afetam a magnitude da dor. Da mesma forma, Van Loon et al demonstraram que a inserção de um cateter intravenoso periférico de tamanho menor não resultou em menor sensação de dor. No entanto, Galvin et al. conduziram um ensaio clínico randomizado que demonstrou que o local de inserção do cateter IV faz diferença na dor que os pacientes sentem durante a inserção do cateter IV. Além disso, não existe nenhum estudo que tenha investigado se os pacientes experimentam uma magnitude diferente de dor quando diferentes níveis de médicos estagiários colocam o cateter IV. Além disso, não existe nenhum estudo que compare se a canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy® afeta a dor/satisfação que os pacientes experimentam com a inserção do cateter IV.

Através da realização deste estudo, os investigadores esperam avaliar melhor quais fatores e técnicas afetam a experiência que os pacientes têm com a canulação IV periférica; esse conhecimento pode ajudar os investigadores a descobrir maneiras de tornar a canulação IV o mais confortável possível para os pacientes no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que necessitam de inserção de cateter intravenoso para sua operação/procedimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 99 anos
  • Pacientes que necessitam de inserção de cateter intravenoso para sua operação/procedimento.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de inserção de cateter intravenoso
Adultos (>18 anos de idade) que necessitam de inserção de cateter intravenoso para sua operação/procedimento
Inserção de cateter intravenoso periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor com canulação IV com base na escala visual analógica
Prazo: 5-20 minutos
Quanta dor os pacientes adultos experimentam com canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy®? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a canulação IV com base na Escala de Classificação Numérica
Prazo: 5-20 minutos
Quanta satisfação os pacientes adultos experimentam com canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy®? A Escala Numérica de Avaliação é utilizada para medida linear de satisfação, onde o número mínimo é 1 (muito insatisfeito) e o número máximo é 5 (muito satisfeito).
5-20 minutos
Dor relacionada à localização IV com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
A localização da colocação do cateter intravenoso periférico afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos
Dor relacionada ao tamanho IV com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
O tamanho do cateter intravenoso periférico afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos
Dor da inserção IV relacionada à etapa do treinamento do profissional de saúde com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
A etapa de treinamento do profissional de saúde afeta a dor que o paciente adulto sente com a canulação intravenosa periférica? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos
Dor da inserção IV com base na Escala Visual Analógica relacionada à história do paciente com ansiedade
Prazo: 5-20 minutos
A história de ansiedade do paciente afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos
Dor da inserção IV com base na Escala Visual Analógica relacionada à história do paciente com depressão
Prazo: 5-20 minutos
A história do paciente com depressão afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica? A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
5-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EX070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periférico IV

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