- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04762121
Estudo Observacional de Inserção Periférica IV
Estudo Observacional Prospectivo Preliminar sobre Inserção de Cateter Intravenoso Periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como estudo preliminar, os investigadores estão interessados em realizar um estudo observacional prospectivo para coletar dados de linha de base para caracterizar e coletar dados de linha de base sobre a dor associada ao cateterismo com agulha no hospital.
Muitos fatores, incluindo tamanho da agulha, experiência do indivíduo que coloca IV, história prévia de depressão, podem variar a experiência de colocação IV de um paciente; no entanto, apenas alguns desses fatores podem afetar diretamente a magnitude da dor sentida por um paciente. Atualmente, há literatura limitada disponível sobre quais fatores afetam a experiência de dor/satisfação dos pacientes com a inserção IV. Soysal et al. relataram anteriormente que pacientes deprimidos relataram maior gravidade da dor durante a colocação do cateter IV do que pacientes não deprimidos em um estudo observacional transversal (n = 925). Os autores também demonstraram que idade, sexo, local de inserção do cateter IV, uso de drogas antidepressivas e se o indivíduo que coloca o cateter IV é enfermeiro ou médico não afetam a magnitude da dor. Da mesma forma, Van Loon et al demonstraram que a inserção de um cateter intravenoso periférico de tamanho menor não resultou em menor sensação de dor. No entanto, Galvin et al. conduziram um ensaio clínico randomizado que demonstrou que o local de inserção do cateter IV faz diferença na dor que os pacientes sentem durante a inserção do cateter IV. Além disso, não existe nenhum estudo que tenha investigado se os pacientes experimentam uma magnitude diferente de dor quando diferentes níveis de médicos estagiários colocam o cateter IV. Além disso, não existe nenhum estudo que compare se a canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy® afeta a dor/satisfação que os pacientes experimentam com a inserção do cateter IV.
Através da realização deste estudo, os investigadores esperam avaliar melhor quais fatores e técnicas afetam a experiência que os pacientes têm com a canulação IV periférica; esse conhecimento pode ajudar os investigadores a descobrir maneiras de tornar a canulação IV o mais confortável possível para os pacientes no futuro.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 99 anos
- Pacientes que necessitam de inserção de cateter intravenoso para sua operação/procedimento.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes que necessitam de inserção de cateter intravenoso
Adultos (>18 anos de idade) que necessitam de inserção de cateter intravenoso para sua operação/procedimento
|
Inserção de cateter intravenoso periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor com canulação IV com base na escala visual analógica
Prazo: 5-20 minutos
|
Quanta dor os pacientes adultos experimentam com canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy®?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com a canulação IV com base na Escala de Classificação Numérica
Prazo: 5-20 minutos
|
Quanta satisfação os pacientes adultos experimentam com canulação IV periférica sem método de alívio da dor versus injeção intradérmica de lidocaína 1% versus injeção intradérmica de lidocaína 2% versus dispositivo Buzzy®?
A Escala Numérica de Avaliação é utilizada para medida linear de satisfação, onde o número mínimo é 1 (muito insatisfeito) e o número máximo é 5 (muito satisfeito).
|
5-20 minutos
|
Dor relacionada à localização IV com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
|
A localização da colocação do cateter intravenoso periférico afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Dor relacionada ao tamanho IV com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
|
O tamanho do cateter intravenoso periférico afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Dor da inserção IV relacionada à etapa do treinamento do profissional de saúde com base na Escala Visual Analógica
Prazo: 5-20 minutos
|
A etapa de treinamento do profissional de saúde afeta a dor que o paciente adulto sente com a canulação intravenosa periférica?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Dor da inserção IV com base na Escala Visual Analógica relacionada à história do paciente com ansiedade
Prazo: 5-20 minutos
|
A história de ansiedade do paciente afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Dor da inserção IV com base na Escala Visual Analógica relacionada à história do paciente com depressão
Prazo: 5-20 minutos
|
A história do paciente com depressão afeta a dor que os pacientes adultos sentem com a canulação IV periférica?
A Escala Visual Analógica é utilizada para mensuração linear da dor, onde o número mínimo é 0 (sem dor) e o número máximo é 10 (dor inimaginável).
|
5-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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