- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04762121
Beobachtungsstudie zur peripheren IV-Insertion
Vorläufige prospektive Beobachtungsstudie zur peripheren intravenösen Kathetereinführung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Vorstudie sind die Forscher daran interessiert, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um Basisdaten zu sammeln, um Basisdaten zu Schmerzen im Zusammenhang mit der Nadelkatheterisierung im Krankenhaus zu charakterisieren und zu sammeln.
Viele Faktoren, einschließlich der Größe der Nadel, der Erfahrung der Person, die eine IV platziert, einer Vorgeschichte von Depressionen, können die Erfahrung einer IV-Platzierung eines Patienten variieren; jedoch können nur einige dieser Faktoren das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient erfährt, direkt beeinflussen. Derzeit ist nur begrenzt Literatur darüber verfügbar, welche Faktoren die Schmerz-/Zufriedenheitserfahrung der Patienten mit der intravenösen Einführung beeinflussen. Soysal et al. haben zuvor berichtet, dass depressive Patienten in einer Querschnitts-Beobachtungsstudie (n = 925) über eine stärkere Schmerzintensität während der IV-Katheterplatzierung berichteten als nicht depressive Patienten. Die Autoren haben auch gezeigt, dass Alter, Geschlecht, Ort der Einführung des IV-Katheters, Einnahme von Antidepressiva und ob die Person, die den IV-Katheter platziert, eine Krankenschwester oder ein Arzt ist, das Ausmaß der Schmerzen nicht beeinflusst. In ähnlicher Weise haben Van Loon et al. gezeigt, dass das Einführen eines kleineren peripheren intravenösen Katheters nicht zu einer geringeren Schmerzempfindung führte. Galvin et al. führte eine randomisierte klinische Studie durch, die zeigte, dass die Stelle der IV-Kathetereinführung einen Unterschied in den Schmerzen macht, die Patienten während der IV-Kathetereinführung empfinden. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die untersucht hat, ob Patienten eine unterschiedliche Stärke von Schmerzen erfahren, wenn Ärzte in Ausbildung auf unterschiedlichem Niveau den IV-Katheter platzieren. Außerdem gibt es keine Studie, die vergleicht, ob eine periphere intravenöse Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode mit der intradermalen Lidocain-Injektion von 1 % im Vergleich zur intradermalen Lidocain-Injektion von 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät die Schmerzen/Zufriedenheit beeinflusst, die Patienten bei der intravenösen Kathetereinführung erfahren.
Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher, weiter bewerten zu können, welche Faktoren und Techniken die Erfahrung der Patienten mit peripherer IV-Kanüle beeinflussen; Dieses Wissen könnte den Forschern helfen, Wege zu finden, um die intravenöse Kanülierung für die Patienten in Zukunft so angenehm wie möglich zu gestalten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 99 Jahren
- Patienten, die für ihre Operation/ihren Eingriff eine intravenöse Kathetereinführung benötigen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die eine intravenöse Kathetereinführung benötigen
Erwachsene (>18 Jahre), die für ihre Operation/ihren Eingriff eine intravenöse Kathetereinführung benötigen
|
Einführung eines peripheren intravenösen Katheters
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen bei intravenöser Kanülierung basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Wie viel Schmerz empfinden erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 1 % im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
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5-20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der intravenösen Kanülierung basierend auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Wie zufrieden sind erwachsene Patienten mit der peripheren intravenösen Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 1 % im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät?
Die numerische Bewertungsskala wird zur linearen Messung der Zufriedenheit verwendet, wobei die Mindestzahl 1 (sehr unzufrieden) und die Höchstzahl 5 (sehr zufrieden) ist.
|
5-20 Minuten
|
|
Schmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Lokalisation basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Beeinflusst die Platzierung des peripheren intravenösen Katheters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
|
5-20 Minuten
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Schmerzen im Zusammenhang mit der IV-Größe basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Beeinflusst die Größe des peripheren intravenösen Katheters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
|
5-20 Minuten
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Schmerzen durch IV-Einführung in Bezug auf das Stadium der Ausbildung des Gesundheitsdienstleisters basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Beeinflusst die Stufe der Ausbildung des Gesundheitsdienstleisters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei der peripheren IV-Kanüle erfahren?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
|
5-20 Minuten
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|
Schmerzen durch IV-Einführung basierend auf der visuellen Analogskala in Bezug auf die Vorgeschichte des Patienten mit Angstzuständen
Zeitfenster: 5-20 Minuten
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Beeinflusst die Vorgeschichte von Angstzuständen des Patienten die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
|
5-20 Minuten
|
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Schmerzen durch IV-Einführung basierend auf der visuellen Analogskala in Bezug auf die Vorgeschichte des Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 5-20 Minuten
|
Beeinflusst die Vorgeschichte des Patienten mit Depressionen die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren?
Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
|
5-20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EX070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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