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Beobachtungsstudie zur peripheren IV-Insertion

Vorläufige prospektive Beobachtungsstudie zur peripheren intravenösen Kathetereinführung

IV-Platzierung ist eine übliche und notwendige für chirurgische Eingriffe. Unglücklicherweise ist der mit der Nadelkatheterisierung verbundene Schmerz, der während der peripheren IV-Platzierung auftritt, bei vielen Patienten eine Quelle von Angst und Unbehagen. Die Intensität der durch die Eingriffe verursachten Schmerzen und Belastungen kann von leicht bis mittelschwer variieren, kann aber bei bestimmten Patienten auch schwerwiegend sein, was zu zahlreichen physiologischen, psychologischen und emotionalen Folgen führt. Daher zielen die Ermittler letztendlich darauf ab, die Techniken zu evaluieren, die die Platzierung der IV komfortabler machen könnten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Vorstudie sind die Forscher daran interessiert, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um Basisdaten zu sammeln, um Basisdaten zu Schmerzen im Zusammenhang mit der Nadelkatheterisierung im Krankenhaus zu charakterisieren und zu sammeln.

Viele Faktoren, einschließlich der Größe der Nadel, der Erfahrung der Person, die eine IV platziert, einer Vorgeschichte von Depressionen, können die Erfahrung einer IV-Platzierung eines Patienten variieren; jedoch können nur einige dieser Faktoren das Ausmaß der Schmerzen, die ein Patient erfährt, direkt beeinflussen. Derzeit ist nur begrenzt Literatur darüber verfügbar, welche Faktoren die Schmerz-/Zufriedenheitserfahrung der Patienten mit der intravenösen Einführung beeinflussen. Soysal et al. haben zuvor berichtet, dass depressive Patienten in einer Querschnitts-Beobachtungsstudie (n = 925) über eine stärkere Schmerzintensität während der IV-Katheterplatzierung berichteten als nicht depressive Patienten. Die Autoren haben auch gezeigt, dass Alter, Geschlecht, Ort der Einführung des IV-Katheters, Einnahme von Antidepressiva und ob die Person, die den IV-Katheter platziert, eine Krankenschwester oder ein Arzt ist, das Ausmaß der Schmerzen nicht beeinflusst. In ähnlicher Weise haben Van Loon et al. gezeigt, dass das Einführen eines kleineren peripheren intravenösen Katheters nicht zu einer geringeren Schmerzempfindung führte. Galvin et al. führte eine randomisierte klinische Studie durch, die zeigte, dass die Stelle der IV-Kathetereinführung einen Unterschied in den Schmerzen macht, die Patienten während der IV-Kathetereinführung empfinden. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die untersucht hat, ob Patienten eine unterschiedliche Stärke von Schmerzen erfahren, wenn Ärzte in Ausbildung auf unterschiedlichem Niveau den IV-Katheter platzieren. Außerdem gibt es keine Studie, die vergleicht, ob eine periphere intravenöse Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode mit der intradermalen Lidocain-Injektion von 1 % im Vergleich zur intradermalen Lidocain-Injektion von 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät die Schmerzen/Zufriedenheit beeinflusst, die Patienten bei der intravenösen Kathetereinführung erfahren.

Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher, weiter bewerten zu können, welche Faktoren und Techniken die Erfahrung der Patienten mit peripherer IV-Kanüle beeinflussen; Dieses Wissen könnte den Forschern helfen, Wege zu finden, um die intravenöse Kanülierung für die Patienten in Zukunft so angenehm wie möglich zu gestalten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für ihre Operation/ihren Eingriff eine intravenöse Kathetereinführung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 99 Jahren
  • Patienten, die für ihre Operation/ihren Eingriff eine intravenöse Kathetereinführung benötigen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine intravenöse Kathetereinführung benötigen
Erwachsene (>18 Jahre), die für ihre Operation/ihren Eingriff eine intravenöse Kathetereinführung benötigen
Einführung eines peripheren intravenösen Katheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei intravenöser Kanülierung basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Wie viel Schmerz empfinden erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 1 % im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der intravenösen Kanülierung basierend auf der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Wie zufrieden sind erwachsene Patienten mit der peripheren intravenösen Kanülierung ohne Schmerzlinderungsmethode im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 1 % im Vergleich zur intradermalen Injektion von Lidocain 2 % im Vergleich zum Buzzy®-Gerät? Die numerische Bewertungsskala wird zur linearen Messung der Zufriedenheit verwendet, wobei die Mindestzahl 1 (sehr unzufrieden) und die Höchstzahl 5 (sehr zufrieden) ist.
5-20 Minuten
Schmerzen im Zusammenhang mit der intravenösen Lokalisation basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Beeinflusst die Platzierung des peripheren intravenösen Katheters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten
Schmerzen im Zusammenhang mit der IV-Größe basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Beeinflusst die Größe des peripheren intravenösen Katheters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten
Schmerzen durch IV-Einführung in Bezug auf das Stadium der Ausbildung des Gesundheitsdienstleisters basierend auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Beeinflusst die Stufe der Ausbildung des Gesundheitsdienstleisters die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei der peripheren IV-Kanüle erfahren? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten
Schmerzen durch IV-Einführung basierend auf der visuellen Analogskala in Bezug auf die Vorgeschichte des Patienten mit Angstzuständen
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Beeinflusst die Vorgeschichte von Angstzuständen des Patienten die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten
Schmerzen durch IV-Einführung basierend auf der visuellen Analogskala in Bezug auf die Vorgeschichte des Patienten mit Depressionen
Zeitfenster: 5-20 Minuten
Beeinflusst die Vorgeschichte des Patienten mit Depressionen die Schmerzen, die erwachsene Patienten bei peripherer intravenöser Kanülierung erfahren? Die visuelle Analogskala wird zur linearen Schmerzmessung verwendet, wobei die Mindestzahl 0 (kein Schmerz) und die Höchstzahl 10 (unvorstellbarer Schmerz) ist.
5-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, akut

Klinische Studien zur Peripherie IV

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