Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel Perifer IV-indsættelsesundersøgelse

Foreløbig prospektiv observationsundersøgelse af perifer intravenøs kateterindsættelse

IV-placering er en almindelig og nødvendig for kirurgiske procedurer. Desværre er smerter forbundet med nålekateterisering oplevet under perifer IV-placering en kilde til angst og ubehag hos mange patienter. Intensiteten af ​​smerte og angst forårsaget af procedurer kan variere fra mild til moderat, men kan også være alvorlig hos visse patienter, hvilket resulterer i adskillige fysiologiske, psykologiske og følelsesmæssige konsekvenser. Som sådan sigter efterforskerne i sidste ende på at evaluere de teknikker, der kunne gøre placeringen af ​​IV mere behagelig.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en foreløbig undersøgelse er efterforskerne interesserede i at udføre et prospektivt observationsstudie for at indsamle baseline-data for at karakterisere og indsamle baseline-data om smerter forbundet med nålekateterisering på hospitalet.

Mange faktorer, herunder nålens størrelse, oplevelsen af, at den enkelte placerer IV, tidligere depressionshistorie kan variere en patients IV-placeringsoplevelse; dog kan kun nogle af disse faktorer direkte påvirke omfanget af smerte, som en patient oplever. På nuværende tidspunkt er der begrænset litteratur tilgængelig om, hvilke faktorer der påvirker den smerte/tilfredshed patienter oplever med IV-indsættelse. Soysal et al. har tidligere rapporteret, at deprimerede patienter rapporterede højere sværhedsgrad af smerte under IV-kateterplacering end ikke-deprimerede patienter i et tværsnits-observationsstudie (n=925). Forfatterne har også påvist, at alder, køn, indsættelsessted for IV-kateter, brug af antidepressive lægemidler, og hvorvidt den person, der placerer IV-kateteret, er en sygeplejerske eller læge, ikke påvirker omfanget af smerte. Tilsvarende har Van Loon et al påvist, at indsættelse af et mindre perifert intravenøst ​​kateter ikke resulterede i lavere smertefornemmelse. Imidlertid har Galvin et al. gennemførte et randomiseret klinisk forsøg, der viste, at stedet for IV-kateterindsættelse gør en forskel i de smerter, patienter føler under IV-kateterindsættelse. Desuden eksisterer der ingen undersøgelse, der har undersøgt, om patienter oplever en forskellig størrelse af smerte, når forskellige niveauer af lægeelever placerer IV-kateteret. Der eksisterer heller ingen undersøgelse, der sammenligner, om perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy®-enhed påvirker den smerte/tilfredshed, som patienter oplever med IV-kateterindsættelse.

Gennem udførelsen af ​​denne undersøgelse håber efterforskerne yderligere at kunne evaluere, hvilke faktorer og teknikker, der påvirker patienternes erfaring med perifer IV-kanylering; denne viden kunne hjælpe efterforskerne med at finde ud af måder at gøre IV-kanylering så behagelig som muligt for patienter i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kræver intravenøs kateterindføring til deres operation/procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 99
  • Patienter, der kræver intravenøs kateterindføring til deres operation/procedure.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der kræver intravenøs kateterindføring
Voksne (>18 år), som kræver intravenøs kateterindføring til deres operation/procedure
Indsættelse af perifert intravenøst ​​kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med IV-kanylering baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Hvor meget smerte oplever voksne patienter med perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy® enhed? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med IV-kanylering baseret på Numerical Rating Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Hvor meget tilfredshed oplever voksne patienter med perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy® enhed? Den numeriske vurderingsskala bruges til lineær måling af tilfredshed, hvor minimumstallet er 1 (meget utilfreds) og det maksimale antal er 5 (meget tilfreds).
5-20 minutter
Smerter relateret til IV-lokalisering baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker placeringen af ​​den perifere intravenøse kateterplacering smerten, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter relateret til IV-størrelse baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker størrelsen af ​​det perifere intravenøse kateter smerten, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-indsættelse relateret til trin i uddannelsen af ​​sundhedsplejersken baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker uddannelsesstadiet af sundhedsplejersken den smerte, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-indsættelse baseret på Visual Analog Scale relateret til patientens historie med angst
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker patientens historie med angst den smerte, som voksne patienter oplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter
Smerter fra IV-indsættelse baseret på Visual Analog Scale relateret til patientens historie med depression
Tidsramme: 5-20 minutter
Påvirker patientens historie med depression den smerte, som voksne patienter oplever med perifer IV-kanylering? Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
5-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Perifer IV

Abonner