- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04762121
Observationel Perifer IV-indsættelsesundersøgelse
Foreløbig prospektiv observationsundersøgelse af perifer intravenøs kateterindsættelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en foreløbig undersøgelse er efterforskerne interesserede i at udføre et prospektivt observationsstudie for at indsamle baseline-data for at karakterisere og indsamle baseline-data om smerter forbundet med nålekateterisering på hospitalet.
Mange faktorer, herunder nålens størrelse, oplevelsen af, at den enkelte placerer IV, tidligere depressionshistorie kan variere en patients IV-placeringsoplevelse; dog kan kun nogle af disse faktorer direkte påvirke omfanget af smerte, som en patient oplever. På nuværende tidspunkt er der begrænset litteratur tilgængelig om, hvilke faktorer der påvirker den smerte/tilfredshed patienter oplever med IV-indsættelse. Soysal et al. har tidligere rapporteret, at deprimerede patienter rapporterede højere sværhedsgrad af smerte under IV-kateterplacering end ikke-deprimerede patienter i et tværsnits-observationsstudie (n=925). Forfatterne har også påvist, at alder, køn, indsættelsessted for IV-kateter, brug af antidepressive lægemidler, og hvorvidt den person, der placerer IV-kateteret, er en sygeplejerske eller læge, ikke påvirker omfanget af smerte. Tilsvarende har Van Loon et al påvist, at indsættelse af et mindre perifert intravenøst kateter ikke resulterede i lavere smertefornemmelse. Imidlertid har Galvin et al. gennemførte et randomiseret klinisk forsøg, der viste, at stedet for IV-kateterindsættelse gør en forskel i de smerter, patienter føler under IV-kateterindsættelse. Desuden eksisterer der ingen undersøgelse, der har undersøgt, om patienter oplever en forskellig størrelse af smerte, når forskellige niveauer af lægeelever placerer IV-kateteret. Der eksisterer heller ingen undersøgelse, der sammenligner, om perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy®-enhed påvirker den smerte/tilfredshed, som patienter oplever med IV-kateterindsættelse.
Gennem udførelsen af denne undersøgelse håber efterforskerne yderligere at kunne evaluere, hvilke faktorer og teknikker, der påvirker patienternes erfaring med perifer IV-kanylering; denne viden kunne hjælpe efterforskerne med at finde ud af måder at gøre IV-kanylering så behagelig som muligt for patienter i fremtiden.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 99
- Patienter, der kræver intravenøs kateterindføring til deres operation/procedure.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der kræver intravenøs kateterindføring
Voksne (>18 år), som kræver intravenøs kateterindføring til deres operation/procedure
|
Indsættelse af perifert intravenøst kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter med IV-kanylering baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Hvor meget smerte oplever voksne patienter med perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy® enhed?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med IV-kanylering baseret på Numerical Rating Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Hvor meget tilfredshed oplever voksne patienter med perifer IV-kanylering uden smertelindringsmetode versus intradermal lidocain 1 % injektion versus intradermal lidocain 2 % injektion versus Buzzy® enhed?
Den numeriske vurderingsskala bruges til lineær måling af tilfredshed, hvor minimumstallet er 1 (meget utilfreds) og det maksimale antal er 5 (meget tilfreds).
|
5-20 minutter
|
|
Smerter relateret til IV-lokalisering baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker placeringen af den perifere intravenøse kateterplacering smerten, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
|
Smerter relateret til IV-størrelse baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker størrelsen af det perifere intravenøse kateter smerten, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
|
Smerter fra IV-indsættelse relateret til trin i uddannelsen af sundhedsplejersken baseret på Visual Analog Scale
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker uddannelsesstadiet af sundhedsplejersken den smerte, som voksne patienter oplever ved perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
|
Smerter fra IV-indsættelse baseret på Visual Analog Scale relateret til patientens historie med angst
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker patientens historie med angst den smerte, som voksne patienter oplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
|
Smerter fra IV-indsættelse baseret på Visual Analog Scale relateret til patientens historie med depression
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Påvirker patientens historie med depression den smerte, som voksne patienter oplever med perifer IV-kanylering?
Visual Analog Scale bruges til lineær måling af smerte, hvor minimumstallet er 0 (ingen smerte) og det maksimale antal er 10 (utrolig smerte).
|
5-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Perifer IV
-
[Redacted]TilbageholdtPerifer arteriel sygdom | Perifer arteriel okklusiv sygdom | PAD | PAD - Perifer arteriel sygdom | Kroniske totale okklusioner | Okklusion af arterie
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Marc Bosiers, MDAfsluttetThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...AbbottIkke rekrutterer endnuKronisk lemmer truende iskæmi | Kronisk lemmer-truende iskæmi
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrielt vedhæng ufuldstændig lukningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAmputationsneuromForenede Stater
-
Sir Run Run Shaw HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Postmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeni | Primær osteoporoseTaiwan
-
argenxRekrutteringGeneraliseret myasthenia gravis | Myasthenia gravis | gMG | Generaliseret myasthenia gravis (gMG) | MG | AChR-Ab-seropositiv generaliseret myasthenia gravisForenede Stater, Polen, Belgien, Spanien, Italien