- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762121
Étude observationnelle sur l'insertion intraveineuse périphérique
Étude observationnelle prospective préliminaire sur l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant qu'étude préliminaire, les chercheurs sont intéressés à mener une étude observationnelle prospective pour collecter des données de base pour caractériser et collecter des données de base sur la douleur associée au cathétérisme à l'aiguille à l'hôpital.
De nombreux facteurs, y compris la taille de l'aiguille, l'expérience de l'individu plaçant IV, les antécédents de dépression peuvent varier l'expérience de placement IV d'un patient ; cependant, seuls certains de ces facteurs peuvent affecter directement l'ampleur de la douleur ressentie par un patient. Actuellement, il existe peu de littérature disponible sur les facteurs affectant la douleur/satisfaction ressentie par les patients lors de l'insertion intraveineuse. Soysal et al. ont précédemment rapporté que les patients déprimés ont signalé une douleur plus intense lors de la mise en place du cathéter IV que les patients non déprimés dans une étude observationnelle transversale (n = 925). Les auteurs ont également démontré que l'âge, le sexe, le site d'insertion du cathéter IV, l'utilisation d'antidépresseurs et le fait que la personne qui place le cathéter IV soit une infirmière ou un médecin n'affectent pas l'ampleur de la douleur. De même, Van Loon et al ont démontré que l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique de plus petite taille n'entraînait pas une diminution de la sensation de douleur. Cependant, Galvin et al. ont mené un essai clinique randomisé qui a démontré que le site d'insertion du cathéter IV fait une différence dans la douleur ressentie par les patients lors de l'insertion du cathéter IV. De plus, il n'existe aucune étude qui ait cherché à savoir si les patients ressentent une intensité de douleur différente lorsque différents niveaux de médecins stagiaires placent le cathéter IV. De plus, il n'existe aucune étude comparant si la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® affecte la douleur/satisfaction ressentie par les patients lors de l'insertion d'un cathéter IV.
Grâce à la conduite de cette étude, les chercheurs espèrent évaluer davantage les facteurs et les techniques qui affectent l'expérience des patients avec la canulation IV périphérique ; ces connaissances pourraient aider les chercheurs à trouver des moyens de rendre la canulation intraveineuse aussi confortable que possible pour les patients à l'avenir.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 99 ans
- Patients nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux pour leur opération/procédure.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux
Adultes (>18 ans) nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux pour leur opération/procédure
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Insertion d'un cathéter intraveineux périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur avec canulation IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
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Quelle douleur les patients adultes ressentent-ils avec la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction avec la canulation IV basée sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 5-20 minutes
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Quel est le degré de satisfaction des patients adultes avec la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® ?
L'échelle d'évaluation numérique est utilisée pour la mesure linéaire de la satisfaction, où le nombre minimum est 1 (très insatisfait) et le nombre maximum est 5 (très satisfait).
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5-20 minutes
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Douleur liée à l'emplacement IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
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L'emplacement du cathéter intraveineux périphérique affecte-t-il la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Douleur liée à la taille IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
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La taille du cathéter intraveineux périphérique affecte-t-elle la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Douleur de l'insertion intraveineuse liée au stade de la formation du prestataire de soins de santé sur la base de l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
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Le stade de la formation du prestataire de soins affecte-t-il la douleur ressentie par les patients adultes avec la canulation IV périphérique ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Douleur de l'insertion intraveineuse basée sur l'échelle visuelle analogique liée aux antécédents d'anxiété du patient
Délai: 5-20 minutes
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Les antécédents d'anxiété du patient affectent-ils la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Douleur de l'insertion intraveineuse basée sur l'échelle visuelle analogique liée aux antécédents de dépression du patient
Délai: 5-20 minutes
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Les antécédents de dépression du patient affectent-ils la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ?
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
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5-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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