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Étude observationnelle sur l'insertion intraveineuse périphérique

Étude observationnelle prospective préliminaire sur l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique

Le placement IV est une pratique courante et nécessaire pour les interventions chirurgicales. Malheureusement, la douleur associée au cathétérisme à l'aiguille ressentie lors de la mise en place de l'intraveineuse périphérique est une source d'anxiété et d'inconfort chez de nombreux patients. L'intensité de la douleur et de la détresse causées par les procédures peut varier de légère à modérée, mais peut également être sévère chez certains patients, entraînant de nombreuses conséquences physiologiques, psychologiques et émotionnelles. En tant que tel, les enquêteurs visent finalement à évaluer les techniques qui pourraient rendre le placement de l'IV plus confortable.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant qu'étude préliminaire, les chercheurs sont intéressés à mener une étude observationnelle prospective pour collecter des données de base pour caractériser et collecter des données de base sur la douleur associée au cathétérisme à l'aiguille à l'hôpital.

De nombreux facteurs, y compris la taille de l'aiguille, l'expérience de l'individu plaçant IV, les antécédents de dépression peuvent varier l'expérience de placement IV d'un patient ; cependant, seuls certains de ces facteurs peuvent affecter directement l'ampleur de la douleur ressentie par un patient. Actuellement, il existe peu de littérature disponible sur les facteurs affectant la douleur/satisfaction ressentie par les patients lors de l'insertion intraveineuse. Soysal et al. ont précédemment rapporté que les patients déprimés ont signalé une douleur plus intense lors de la mise en place du cathéter IV que les patients non déprimés dans une étude observationnelle transversale (n = 925). Les auteurs ont également démontré que l'âge, le sexe, le site d'insertion du cathéter IV, l'utilisation d'antidépresseurs et le fait que la personne qui place le cathéter IV soit une infirmière ou un médecin n'affectent pas l'ampleur de la douleur. De même, Van Loon et al ont démontré que l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique de plus petite taille n'entraînait pas une diminution de la sensation de douleur. Cependant, Galvin et al. ont mené un essai clinique randomisé qui a démontré que le site d'insertion du cathéter IV fait une différence dans la douleur ressentie par les patients lors de l'insertion du cathéter IV. De plus, il n'existe aucune étude qui ait cherché à savoir si les patients ressentent une intensité de douleur différente lorsque différents niveaux de médecins stagiaires placent le cathéter IV. De plus, il n'existe aucune étude comparant si la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® affecte la douleur/satisfaction ressentie par les patients lors de l'insertion d'un cathéter IV.

Grâce à la conduite de cette étude, les chercheurs espèrent évaluer davantage les facteurs et les techniques qui affectent l'expérience des patients avec la canulation IV périphérique ; ces connaissances pourraient aider les chercheurs à trouver des moyens de rendre la canulation intraveineuse aussi confortable que possible pour les patients à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux pour leur opération/procédure.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 99 ans
  • Patients nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux pour leur opération/procédure.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux
Adultes (>18 ans) nécessitant l'insertion d'un cathéter intraveineux pour leur opération/procédure
Insertion d'un cathéter intraveineux périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur avec canulation IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
Quelle douleur les patients adultes ressentent-ils avec la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec la canulation IV basée sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 5-20 minutes
Quel est le degré de satisfaction des patients adultes avec la canulation IV périphérique sans méthode de soulagement de la douleur par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 1 % par rapport à l'injection intradermique de lidocaïne à 2 % par rapport au dispositif Buzzy® ? L'échelle d'évaluation numérique est utilisée pour la mesure linéaire de la satisfaction, où le nombre minimum est 1 (très insatisfait) et le nombre maximum est 5 (très satisfait).
5-20 minutes
Douleur liée à l'emplacement IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
L'emplacement du cathéter intraveineux périphérique affecte-t-il la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes
Douleur liée à la taille IV basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
La taille du cathéter intraveineux périphérique affecte-t-elle la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes
Douleur de l'insertion intraveineuse liée au stade de la formation du prestataire de soins de santé sur la base de l'échelle visuelle analogique
Délai: 5-20 minutes
Le stade de la formation du prestataire de soins affecte-t-il la douleur ressentie par les patients adultes avec la canulation IV périphérique ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes
Douleur de l'insertion intraveineuse basée sur l'échelle visuelle analogique liée aux antécédents d'anxiété du patient
Délai: 5-20 minutes
Les antécédents d'anxiété du patient affectent-ils la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes
Douleur de l'insertion intraveineuse basée sur l'échelle visuelle analogique liée aux antécédents de dépression du patient
Délai: 5-20 minutes
Les antécédents de dépression du patient affectent-ils la douleur ressentie par les patients adultes lors de la canulation IV périphérique ? L'échelle visuelle analogique est utilisée pour la mesure linéaire de la douleur, où le nombre minimum est 0 (pas de douleur) et le nombre maximum est 10 (douleur inimaginable).
5-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EX070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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