Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie wstawiania obwodowego IV

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Wstępne prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego

Umieszczenie IV jest powszechne i konieczne w przypadku zabiegów chirurgicznych. Niestety, ból związany z cewnikowaniem igłą, odczuwany podczas obwodowego wkłucia dożylnego, jest źródłem niepokoju i dyskomfortu u wielu pacjentów. Intensywność bólu i dystresu spowodowanego zabiegami może wahać się od łagodnego do umiarkowanego, ale u niektórych pacjentów może być również ciężka, powodując liczne konsekwencje fizjologiczne, psychologiczne i emocjonalne. W związku z tym badacze ostatecznie dążą do oceny technik, które mogłyby sprawić, że umieszczenie IV będzie wygodniejsze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania wstępnego badacze są zainteresowani przeprowadzeniem prospektywnego badania obserwacyjnego w celu zebrania danych wyjściowych w celu scharakteryzowania i zebrania danych wyjściowych dotyczących bólu związanego z cewnikowaniem igłą w szpitalu.

Wiele czynników, w tym rozmiar igły, doświadczenie w indywidualnym umieszczaniu IV, wcześniejsza historia depresji, może zmieniać doświadczenie pacjenta w umieszczaniu IV; jednak tylko niektóre z tych czynników mogą bezpośrednio wpływać na nasilenie bólu odczuwanego przez pacjenta. Obecnie dostępna jest ograniczona literatura na temat tego, jakie czynniki wpływają na ból/zadowolenie pacjentów z wkłucia dożylnego. Soysal i in. wcześniej informowali, że pacjenci z depresją zgłaszali większe nasilenie bólu podczas umieszczania cewnika dożylnego niż pacjenci bez depresji w przekrojowym badaniu obserwacyjnym (n=925). Autorzy wykazali również, że wiek, płeć, miejsce wprowadzenia cewnika dożylnego, stosowanie leków przeciwdepresyjnych oraz to, czy osobą wprowadzającą cewnik dożylny jest pielęgniarka czy lekarz, nie mają wpływu na nasilenie bólu. Podobnie Van Loon i wsp. wykazali, że wprowadzenie obwodowego cewnika dożylnego o mniejszym rozmiarze nie skutkowało mniejszym odczuwaniem bólu. Jednak Galvin i in. przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne, które wykazało, że miejsce wprowadzenia cewnika dożylnego ma wpływ na ból odczuwany przez pacjentów podczas wprowadzania cewnika dożylnego. Co więcej, nie istnieje żadne badanie, w którym oceniano, czy pacjenci doświadczają bólu o różnej sile, gdy lekarze stażyści na różnych poziomach umieszczają cewnik dożylny. Ponadto nie ma badań porównujących, czy kaniulacja dożylna obwodowa bez metody łagodzenia bólu w porównaniu ze śródskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy z wstrzyknięciem śródskórnym 2% lidokainy w porównaniu z urządzeniem Buzzy® wpływa na ból/zadowolenie pacjentów z wprowadzenia cewnika dożylnego.

Poprzez przeprowadzenie tego badania badacze mają nadzieję na dalszą ocenę, które czynniki i techniki wpływają na doświadczenia pacjentów z kaniulacją obwodową IV; wiedza ta może pomóc badaczom w znalezieniu sposobów uczynienia kaniulacji IV tak komfortową, jak to tylko możliwe dla pacjentów w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający wprowadzenia cewnika dożylnego w celu przeprowadzenia operacji/zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 99 lat
  • Pacjenci wymagający wprowadzenia cewnika dożylnego w celu przeprowadzenia operacji/zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wymagający wprowadzenia cewnika dożylnego
Dorośli (>18 lat), którzy wymagają wprowadzenia cewnika dożylnego w celu przeprowadzenia operacji/zabiegu
Procedura: Peryferyjne IV
Wprowadzenie obwodowego cewnika dożylnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy kaniulacji dożylnej w oparciu o wizualną skalę analogową
Ramy czasowe: 5-20 minut
Jak duży ból odczuwają dorośli pacjenci po obwodowej kaniuli dożylnej bez żadnej metody łagodzenia bólu w porównaniu ze śródskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy w porównaniu ze śródskórnym wstrzyknięciem 2% lidokainy w porównaniu z urządzeniem Buzzy®? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z kaniulacji IV na podstawie Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 5-20 minut
Ile satysfakcji odczuwają dorośli pacjenci z kaniulacji obwodowej IV bez metody łagodzenia bólu w porównaniu ze śródskórnym wstrzyknięciem 1% lidokainy w porównaniu ze śródskórnym wstrzyknięciem 2% lidokainy w porównaniu z urządzeniem Buzzy®? Liczbowa Skala Oceny służy do liniowego pomiaru satysfakcji, gdzie minimalna liczba to 1 (bardzo niezadowolony), a maksymalna 5 (bardzo zadowolony).
5-20 minut
Ból związany z lokalizacją IV na podstawie wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5-20 minut
Czy miejsce umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego wpływa na ból odczuwany przez dorosłego pacjenta podczas kaniulacji obwodowej IV? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut
Ból związany z rozmiarem IV na podstawie wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5-20 minut
Czy rozmiar obwodowego cewnika dożylnego wpływa na ból odczuwany przez dorosłego pacjenta podczas kaniulacji obwodowej IV? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut
Ból po założeniu IV związany z etapem szkolenia pracownika służby zdrowia w oparciu o Wizualną Skalę Analogową
Ramy czasowe: 5-20 minut
Czy etap szkolenia pracownika służby zdrowia ma wpływ na ból odczuwany przez dorosłego pacjenta przy kaniulacji IV obwodowej? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut
Ból po założeniu IV na podstawie wizualnej skali analogowej w odniesieniu do wywiadu lękowego pacjenta
Ramy czasowe: 5-20 minut
Czy historia lęku pacjenta ma wpływ na ból, jakiego doświadczają dorośli pacjenci podczas kaniulacji obwodowej IV? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut
Ból po założeniu IV na podstawie Wizualnej Skali Analogowej w odniesieniu do historii pacjenta z depresją
Ramy czasowe: 5-20 minut
Czy historia pacjenta z depresją wpływa na ból, jakiego doświadczają dorośli pacjenci po kaniulacji obwodowej IV? Wizualna Skala Analogowa służy do liniowego pomiaru bólu, gdzie minimalna liczba to 0 (brak bólu), a maksymalna to 10 (niewyobrażalny ból).
5-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Peryferyjne IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj