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Studio di inserzione IV periferica osservazionale

Studio osservazionale prospettico preliminare sull'inserimento del catetere endovenoso periferico

Il posizionamento IV è comune e necessario per le procedure chirurgiche. Sfortunatamente, il dolore associato al cateterismo con ago sperimentato durante il posizionamento periferico IV è una fonte di ansia e disagio in molti pazienti. L'intensità del dolore e dell'angoscia causati dalle procedure può variare da lieve a moderata, ma può anche essere grave in alcuni pazienti, con conseguenti numerose conseguenze fisiologiche, psicologiche ed emotive. Pertanto, gli investigatori mirano in ultima analisi a valutare le tecniche che potrebbero rendere più confortevole il posizionamento della flebo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come studio preliminare, i ricercatori sono interessati a condurre uno studio osservazionale prospettico per raccogliere dati di base per caratterizzare e raccogliere dati di base sul dolore associato al cateterismo con ago in ospedale.

Molti fattori, tra cui la dimensione dell'ago, l'esperienza dell'individuo che posiziona IV, la precedente storia di depressione possono variare l'esperienza di posizionamento IV di un paziente; tuttavia, solo alcuni di questi fattori possono influenzare direttamente l'entità del dolore provato da un paziente. Attualmente, è disponibile una letteratura limitata su quali fattori influenzano il dolore/soddisfazione che i pazienti provano con l'inserimento IV. Soysal et al. hanno precedentemente riportato che i pazienti depressi hanno riportato una maggiore gravità del dolore durante il posizionamento del catetere IV rispetto ai pazienti non depressi in uno studio osservazionale trasversale (n = 925). Gli autori hanno anche dimostrato che l'età, il sesso, il sito di inserimento del catetere IV, l'uso di farmaci antidepressivi e se l'individuo che posiziona il catetere IV è un infermiere o un medico non influenzano l'entità del dolore. Allo stesso modo, Van Loon et al hanno dimostrato che l'inserimento di un catetere endovenoso periferico di dimensioni più piccole non ha comportato una minore sensazione di dolore. Tuttavia Galvin et al. ha condotto uno studio clinico randomizzato che ha dimostrato che il sito di inserimento del catetere IV fa la differenza nel dolore che i pazienti provano durante l'inserimento del catetere IV. Inoltre, non esiste alcuno studio che abbia indagato se i pazienti sperimentano una diversa entità del dolore quando diversi livelli di tirocinanti medici posizionano il catetere IV. Inoltre, non esiste alcuno studio che confronti se l'incannulamento endovenoso periferico senza metodo antidolorifico rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina all'1% rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina al 2% rispetto al dispositivo Buzzy® influisca sul dolore/soddisfazione che i pazienti provano con l'inserimento del catetere endovenoso.

Attraverso la conduzione di questo studio, i ricercatori sperano di valutare ulteriormente quali fattori e tecniche influenzano l'esperienza che i pazienti hanno con l'incannulamento IV periferico; questa conoscenza potrebbe aiutare gli investigatori a capire come rendere l'incannulazione IV il più confortevole possibile per i pazienti in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che richiedono l'inserimento di un catetere endovenoso per la loro operazione/procedura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 99 anni
  • Pazienti che richiedono l'inserimento di un catetere endovenoso per la loro operazione/procedura.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che richiedono l'inserimento di un catetere endovenoso
Adulti (>18 anni) che richiedono l'inserimento di un catetere endovenoso per la loro operazione/procedura
Inserimento di catetere endovenoso periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore con incannulazione IV basato sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5-20 minuti
Quanto dolore provano i pazienti adulti con l'incannulamento IV periferico senza metodo antidolorifico rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina all'1% rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina al 2% rispetto al dispositivo Buzzy®? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'incannulazione IV basata sulla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 5-20 minuti
Quanta soddisfazione provano i pazienti adulti con l'incannulamento IV periferico senza metodo antidolorifico rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina all'1% rispetto all'iniezione intradermica di lidocaina al 2% rispetto al dispositivo Buzzy®? La Scala di valutazione numerica viene utilizzata per la misurazione lineare della soddisfazione, dove il numero minimo è 1 (molto insoddisfatto) e il numero massimo è 5 (molto soddisfatto).
5-20 minuti
Dolore correlato alla posizione IV basato sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5-20 minuti
La posizione del posizionamento del catetere endovenoso periferico influisce sul dolore che i pazienti adulti provano con l'inserimento di una cannula endovenosa periferica? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti
Dolore correlato alla dimensione IV in base alla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5-20 minuti
Le dimensioni del catetere endovenoso periferico influiscono sul dolore che i pazienti adulti provano con l'incannulamento della vena periferica? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti
Dolore da inserimento IV correlato allo stadio della formazione dell'operatore sanitario basato sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5-20 minuti
La fase della formazione dell'operatore sanitario influisce sul dolore che i pazienti adulti provano con l'incannulamento della flebo periferica? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti
Dolore da inserimento IV basato sulla scala analogica visiva relativa alla storia di ansia del paziente
Lasso di tempo: 5-20 minuti
L'anamnesi del paziente che soffre di ansia influisce sul dolore che i pazienti adulti provano con l'incannulamento IV periferico? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti
Dolore da inserimento IV basato sulla scala analogica visiva relativa alla storia del paziente che soffre di depressione
Lasso di tempo: 5-20 minuti
La storia del paziente che soffre di depressione influisce sul dolore che i pazienti adulti provano con l'incannulamento IV periferico? La scala analogica visiva viene utilizzata per la misurazione lineare del dolore, dove il numero minimo è 0 (nessun dolore) e il numero massimo è 10 (dolore inimmaginabile).
5-20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Periferico IV

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