Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Observational Peripheral IV Insertion Study

Előzetes prospektív megfigyelési tanulmány a perifériás intravénás katéter behelyezéséről

Az intravénás beültetés gyakori és szükséges a sebészeti beavatkozásokhoz. Sajnos a tűkatéterezéssel kapcsolatos fájdalom, amelyet a perifériás intravénás behelyezés során tapasztaltak, sok betegben szorongást és kényelmetlenséget okoz. Az eljárások által okozott fájdalom és szorongás intenzitása az enyhétől a közepesig változhat, de egyes betegeknél súlyos is lehet, ami számos fiziológiai, pszichológiai és érzelmi következménnyel jár. A nyomozók végső soron arra törekednek, hogy értékeljék azokat a technikákat, amelyek kényelmesebbé tehetik az IV elhelyezését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Előzetes vizsgálatként a kutatók egy prospektív megfigyelési vizsgálat elvégzésében érdekeltek, hogy kiindulási adatokat gyűjtsenek a kórházi tűkatéterezéssel kapcsolatos fájdalom jellemzésére és összegyűjtésére.

Számos tényező, beleértve a tű mérete, az egyén IV. behelyezésének tapasztalata, a korábbi depresszió, változtathatja a beteg IV. e tényezők közül azonban csak néhány befolyásolhatja közvetlenül a beteg által tapasztalt fájdalom mértékét. Jelenleg korlátozott irodalom áll rendelkezésre arról, hogy milyen tényezők befolyásolják a betegek IV behelyezéskor tapasztalt fájdalmát/elégedettségét. Soysal et al. Korábban arról számoltak be, hogy a depressziós betegek nagyobb fájdalomról számoltak be az IV katéter behelyezése során, mint a nem depressziós betegek egy keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatban (n=925). A szerzők azt is bebizonyították, hogy az életkor, a nem, az IV katéter behelyezésének helye, az antidepresszánsok használata, valamint az, hogy az IV katétert behelyező személy ápolónő vagy orvos, nem befolyásolja a fájdalom mértékét. Hasonlóképpen Van Loon és munkatársai kimutatták, hogy egy kisebb méretű perifériás intravénás katéter behelyezése nem eredményezett kisebb fájdalomérzetet. Azonban Galvin et al. randomizált klinikai vizsgálatot végzett, amely kimutatta, hogy az IV katéter behelyezésének helye különbséget jelent a betegek IV katéter behelyezése során érzett fájdalmában. Ezen túlmenően nem létezik olyan tanulmány, amely azt vizsgálta volna, hogy a betegek eltérő mértékű fájdalmat éreznek-e, amikor különböző szintű orvos gyakornok helyezi be az IV katétert. Ezenkívül nem létezik olyan tanulmány, amely összehasonlítaná, hogy a fájdalomcsillapító módszer nélküli perifériás IV kanülozás az 1%-os intradermális lidokain injekcióval a 2%-os intradermális lidokain injekcióval és a Buzzy® készülékkel összehasonlítva befolyásolja-e a betegek IV katéter behelyezése során tapasztalt fájdalmat/elégedettséget.

A vizsgálat elvégzésével a kutatók azt remélik, hogy tovább tudják értékelni, mely tényezők és technikák befolyásolják a betegek perifériás IV kanülálással kapcsolatos tapasztalatait; ez a tudás segíthet a kutatóknak kitalálni, hogyan lehet a jövőben a betegek számára a lehető legkényelmesebbé tenni az intravénás kanülozást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek intravénás katéter behelyezése szükséges a műtéthez/eljáráshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 99 év közötti felnőttek
  • Betegek, akiknek intravénás katéter behelyezése szükséges a műtéthez/eljáráshoz.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intravénás katéter behelyezését igénylő betegek
Felnőttek (18 év felett), akiknek intravénás katéter behelyezése szükséges a műtéthez/eljáráshoz
Perifériás intravénás katéter behelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intravénás kanülálással a vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 5-20 perc
Mennyi fájdalmat tapasztalnak a felnőtt betegek a fájdalomcsillapító módszer nélküli perifériás IV kanülálás során, szemben az intradermális 1%-os lidokain injekcióval, illetve a 2%-os intradermális lidokain injekcióval a Buzzy® készülékkel szemben? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megelégedettség a numerikus besorolási skála alapján IV kanülozással
Időkeret: 5-20 perc
Mennyire elégedettek a felnőtt betegek a fájdalomcsillapító módszer nélküli perifériás IV kanülozással, szemben az intradermális lidokain 1%-os injekcióval, illetve a 2%-os intradermális lidokain injekcióval a Buzzy® készülékkel szemben? A Numerical Rating Scale az elégedettség lineáris mérésére szolgál, ahol a minimális szám 1 (nagyon elégedetlen), a maximális szám pedig 5 (nagyon elégedett).
5-20 perc
A vizuális analóg skála alapján intravénás helyhez kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 5-20 perc
Befolyásolja-e a perifériás intravénás katéter elhelyezésének helye azt a fájdalmat, amelyet a felnőtt betegek perifériás IV kanülezéskor tapasztalnak? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc
A vizuális analóg skála alapján IV mérethez kapcsolódó fájdalom
Időkeret: 5-20 perc
Befolyásolja-e a perifériás intravénás katéter mérete azt a fájdalmat, amelyet a felnőtt betegek perifériás IV kanülezéskor tapasztalnak? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc
Intravénás behelyezésből származó fájdalom az egészségügyi szolgáltató vizuális analóg skálán alapuló képzési szakaszához kapcsolódóan
Időkeret: 5-20 perc
Befolyásolja-e az egészségügyi szolgáltató képzésének szakasza azt a fájdalmat, amelyet a felnőtt betegek a perifériás IV kanülozás során tapasztalnak? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc
A vizuális analóg skála alapján intravénás behelyezésből származó fájdalom a szorongásos beteg kórelőzményéhez kapcsolódóan
Időkeret: 5-20 perc
Befolyásolja-e a szorongásos beteg története a fájdalmat, amelyet a felnőtt betegek perifériás IV kanülezéskor tapasztalnak? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc
A vizuális analóg skála alapján intravénás behelyezésből származó fájdalom a depresszióban szenvedő páciens kórtörténetében
Időkeret: 5-20 perc
Befolyásolja-e a depresszióban szenvedő betegek kórtörténete a fájdalmat, amelyet a felnőtt betegek a perifériás IV kanülozás során tapasztalnak? A vizuális analóg skálát a fájdalom lineáris mérésére használják, ahol a minimális szám 0 (nincs fájdalom), a maximális szám pedig 10 (elképzelhetetlen fájdalom).
5-20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EX070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel