Observational Peripheral IV Insertion Study
Alustava mahdollinen havainnointitutkimus perifeerisen laskimonsisäisen katetrin asettamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavana tutkimuksena tutkijat ovat kiinnostuneita suorittamaan prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on kerätä lähtötilannetietoja, jotta voidaan karakterisoida ja kerätä perustietoja sairaalan neulan katetrointiin liittyvästä kivusta.
Monet tekijät, mukaan lukien neulan koko, yksittäisen IV-annoksen kokemus, aiempi masennushistoria, voivat vaihdella potilaan IV-injektiokokemuksessa; kuitenkin vain osa näistä tekijöistä voi vaikuttaa suoraan potilaan kokeman kivun suuruuteen. Tällä hetkellä on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta siitä, mitkä tekijät vaikuttavat kipuun/tyytyväisyyteen, jota potilaat kokevat laskimonsisäisen asettamisen yhteydessä. Soysal et ai. ovat aiemmin raportoineet, että poikkileikkaustutkimuksessa havainnointitutkimuksessa masentuneet potilaat ilmoittivat kivun voimakkaammaksi laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana kuin potilaat, joilla ei ollut masennusta. Kirjoittajat ovat myös osoittaneet, että ikä, sukupuoli, IV-katetrin asennuspaikka, masennuslääkkeiden käyttö ja se, onko IV-katetrin sijoittava henkilö sairaanhoitaja vai lääkäri, eivät vaikuta kivun suuruuteen. Samoin Van Loon et ai ovat osoittaneet, että pienemmän kokoisen perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen ei johtanut pienempään kiputuntemukseen. Kuitenkin Galvin et ai. suoritti satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka osoitti, että laskimonsisäisen katetrin asettamiskohta vaikuttaa kipuun, jota potilaat tuntevat IV-katetrin asettamisen aikana. Lisäksi ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi tutkittu, kokevatko potilaat erisuuruista kipua, kun eri tasoiset lääkäriharjoittelijat asettavat IV-katetrin. Ei myöskään ole olemassa tutkimusta, joka vertaisi sitä, vaikuttaako perifeerinen IV-kanylointi ilman kivunlievitysmenetelmää intradermaaliseen 1 % lidokaiiniinjektioon vs. intradermaaliseen 2 % lidokaiiniinjektioon Buzzy®-laitteeseen verrattuna kipuun/tyytyväisyyteen, jota potilaat kokevat laskimonsisäisen katetrin asettamisen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa arvioida edelleen, mitkä tekijät ja tekniikat vaikuttavat potilaiden kokemuksiin perifeerisestä IV-kanylaatiosta; tämä tieto voisi auttaa tutkijoita löytämään tapoja tehdä IV-kanyloinnista mahdollisimman mukavaa potilaille tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-99-vuotiaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäisen katetrin asettamisen leikkaustaan/toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäisen katetrin asettamisen
Aikuiset (>18-vuotiaat), jotka tarvitsevat suonensisäisen katetrin asettamisen leikkaustaan/toimenpiteeseen
|
Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu suonensisäisellä kanylaatiolla visuaalisen analogisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Kuinka paljon kipua aikuispotilailla on perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä ilman kivunlievitysmenetelmää verrattuna intradermaaliseen lidokaiinin 1 % injektioon vs. intradermaaliseen 2 % lidokaiiniinjektioon verrattuna Buzzy®-laitteeseen?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys IV-kanylaatioon numeerisen arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Kuinka paljon tyytyväisiä aikuispotilaat kokevat perifeerisellä IV-kanylaatiolla ilman kivunlievitysmenetelmää verrattuna intradermaaliseen 1 % lidokaiiniinjektioon vs. intradermaaliseen 2 % lidokaiiniinjektioon verrattuna Buzzy®-laitteeseen?
Numeerista luokitusasteikkoa käytetään lineaariseen tyytyväisyyden mittaukseen, jossa minimiluku on 1 (erittäin tyytymätön) ja maksimiluku on 5 (erittäin tyytyväinen).
|
5-20 minuuttia
|
|
Kipu, joka liittyy laskimonsisäiseen sijaintiin visuaalisen analogisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Vaikuttaako perifeerisen suonensisäisen katetrin sijainti kipuun, jota aikuiset potilaat kokevat perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
|
Kipu, joka liittyy laskimonsisäiseen kokoon visuaalisen analogisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Vaikuttaako perifeerisen suonensisäisen katetrin koko kipuun, jota aikuiset potilaat kokevat perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
|
Kipu suonensisäisestä asetuksesta, joka liittyy terveydenhuollon tarjoajan koulutusvaiheeseen visuaalisen analogisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Vaikuttaako terveydenhuollon tarjoajan koulutuksen vaihe siihen kipuun, jota aikuiset potilaat kokevat perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
|
Kipu laskimonsisäisestä asennosta, joka perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, joka liittyy potilaan ahdistuneisuushistoriaan
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Vaikuttaako potilaan ahdistuneisuushistoria siihen kipuun, jota aikuiset potilaat kokevat perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
|
Kipu laskimonsisäisestä asetuksesta, joka perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon, joka liittyy masennusta sairastaneen potilaan historiaan
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Vaikuttaako masennuspotilaan historia siihen kipuun, jota aikuiset potilaat kokevat perifeerisen IV-kanyloinnin yhteydessä?
Visual Analog Scalea käytetään lineaariseen kivun mittaukseen, jossa minimiluku on 0 (ei kipua) ja maksimiluku on 10 (käsittämätön kipu).
|
5-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .