Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar perifere IV-insertie

Voorlopige prospectieve observatiestudie over perifere intraveneuze katheterinsertie

IV-plaatsing is gebruikelijk en noodzakelijk voor chirurgische ingrepen. Helaas is pijn geassocieerd met naaldkatheterisatie die wordt ervaren tijdens perifere IV-plaatsing een bron van angst en ongemak bij veel patiënten. De intensiteit van pijn en ongemak veroorzaakt door procedures kan variëren van mild tot matig, maar kan bij bepaalde patiënten ook ernstig zijn, wat resulteert in tal van fysiologische, psychologische en emotionele gevolgen. Als zodanig streven de onderzoekers er uiteindelijk naar om de technieken te evalueren die de plaatsing van het infuus comfortabeler kunnen maken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als voorbereidende studie zijn de onderzoekers geïnteresseerd in het uitvoeren van een prospectieve observationele studie om basisgegevens te verzamelen om basisgegevens over pijn geassocieerd met naaldkatheterisatie in het ziekenhuis te karakteriseren en te verzamelen.

Veel factoren, waaronder de grootte van de naald, de ervaring van de persoon met het plaatsen van een infuus, een voorgeschiedenis van depressie, kunnen de ervaring van een patiënt met het plaatsen van een infuus variëren; slechts enkele van deze factoren kunnen echter rechtstreeks van invloed zijn op de omvang van de pijn die een patiënt ervaart. Momenteel is er beperkte literatuur beschikbaar over welke factoren van invloed zijn op de pijn/tevredenheid die patiënten ervaren bij het inbrengen van een infuus. Soysal et al. hebben eerder gemeld dat depressieve patiënten meer pijn rapporteerden tijdens het plaatsen van een IV-katheter dan niet-depressieve patiënten in een cross-sectionele, observationele studie (n=925). De auteurs hebben ook aangetoond dat leeftijd, geslacht, plaats van inbrengen van een IV-katheter, gebruik van antidepressiva en of de persoon die de IV-katheter plaatst een verpleegkundige of een arts is, geen invloed hebben op de ernst van de pijn. Evenzo hebben Van Loon et al aangetoond dat het inbrengen van een kleinere perifere intraveneuze katheter niet resulteerde in een lagere pijnsensatie. Echter, Galvin et al. voerde een gerandomiseerd klinisch onderzoek uit dat aantoonde dat de plaats van het inbrengen van een IV-katheter een verschil maakt in de pijn die patiënten voelen tijdens het inbrengen van een IV-katheter. Bovendien bestaat er geen onderzoek dat heeft onderzocht of patiënten een verschillende mate van pijn ervaren wanneer artsen in opleiding van verschillende niveaus de IV-katheter plaatsen. Er bestaat ook geen studie die vergelijkt of perifere IV-canulatie zonder pijnstillingsmethode versus intradermale lidocaïne 1%-injectie versus intradermale lidocaïne 2%-injectie versus Buzzy®-apparaat de pijn / tevredenheid beïnvloeden die patiënten ervaren bij het inbrengen van een IV-katheter.

Door de uitvoering van deze studie hopen de onderzoekers verder te evalueren welke factoren en technieken van invloed zijn op de ervaring die patiënten hebben met perifere IV-canulatie; deze kennis zou de onderzoekers kunnen helpen manieren te vinden om IV-canulatie in de toekomst zo comfortabel mogelijk te maken voor patiënten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een intraveneuze katheter nodig hebben voor hun operatie/procedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 99 jaar
  • Patiënten die een intraveneuze katheter nodig hebben voor hun operatie/procedure.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een intraveneuze katheter nodig hebben
Volwassenen (>18 jaar oud) bij wie een intraveneuze katheter moet worden ingebracht voor hun operatie/procedure
Inbrengen van perifere intraveneuze katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn met IV-canulatie op basis van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Hoeveel pijn ervaren volwassen patiënten met perifere IV-canulatie zonder pijnstillingsmethode versus intradermale lidocaïne 1%-injectie versus intradermale lidocaïne 2%-injectie versus Buzzy®-apparaat? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over IV-canulatie op basis van de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Hoeveel tevredenheid ervaren volwassen patiënten met perifere IV-canulatie zonder pijnstillingsmethode versus intradermale lidocaïne 1%-injectie versus intradermale lidocaïne 2%-injectie versus Buzzy®-apparaat? De Numerieke Beoordelingsschaal wordt gebruikt voor lineaire meting van tevredenheid, waarbij het minimale aantal 1 (zeer ontevreden) en het maximale aantal 5 (zeer tevreden) is.
5-20 minuten
Pijn gerelateerd aan IV-locatie op basis van de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Heeft de locatie van de plaatsing van de perifere intraveneuze katheter invloed op de pijn die volwassen patiënten ervaren met perifere IV-canulatie? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten
Pijn gerelateerd aan IV-grootte op basis van de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Heeft de grootte van de perifere intraveneuze katheter invloed op de pijn die volwassen patiënten ervaren met perifere IV-canulatie? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten
Pijn van IV-insertie gerelateerd aan stadium van de training van de zorgverlener op basis van de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Heeft het stadium van de opleiding van de zorgverlener invloed op de pijn die volwassen patiënten ervaren met perifere IV-canulatie? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten
Pijn van IV-insertie op basis van de Visual Analog Scale gerelateerd aan de geschiedenis van de patiënt met angst
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Heeft de voorgeschiedenis van een patiënt met angst invloed op de pijn die volwassen patiënten ervaren met perifere IV-canulatie? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten
Pijn van IV-insertie op basis van de Visual Analog Scale gerelateerd aan de geschiedenis van een patiënt met depressie
Tijdsspanne: 5-20 minuten
Heeft de geschiedenis van een patiënt met een depressie invloed op de pijn die volwassen patiënten ervaren met perifere IV-canulatie? De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt voor lineaire meting van pijn, waarbij het minimum aantal 0 is (geen pijn) en het maximum aantal 10 (onvoorstelbare pijn).
5-20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren