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CRRT 模式对过滤器寿命的影响

2021年3月15日 更新者:Benjamin Griffin、University of Iowa
研究人员计划通过块随机化开始需要 CRRT 治疗 CVVH 或 CVVHD 的患者,然后测量过滤器寿命。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 是一种用于重症监护病房 (ICU) 患者的透析方式,因为与传统血液透析相比,它的血液动力学不稳定程度较低。 CRRT 可以使用两种不同模式中的一种进行,即连续静脉血液滤过 (CVVH) 和连续静脉血液透析 (CVVHD)。 CVVH 使用传导间隙,而 CVVHD 使用扩散间隙 (CVVHD)。

在 CVVH 中,使用跨膜压力将血浆水通过过滤器去除,跨膜压力迫使流体进入流出空间。 溶质通过“溶剂拖曳”去除,这是溶质跟随流体流动的过程。 液体去除率很高(通常约为 2-3 L/hr),因此在没有更换液体时会很快发生血流动力学崩溃。 因此,患者被给予“置换液”,可以在过滤器前或过滤器后给予,并且通常几乎与液体去除率相匹配。 例如,如果每小时排出 2 L,如果需要体积中性,则以置换液的形式返回 2 L。 如果需要去除液体,则可以返回 1.9 L(例如),导致每小时净损失 0.1 L 液体。 置换液的成分决定了血清浓度。 例如,如果取出 2 L 钾浓度为 6.0 mmol/L(较高,4.0 为正常值)的液体并用 2 L 钾浓度为 2 mmol/L 的置换液代替,则 8 mmol每小时将“去除”钾,血清中的钾浓度会下降。

在 CVVHD 中,透析液在流出空间中流动,产生梯度,导致溶质运动进入或流出血液,具体取决于梯度方向。 例如,如果血清的钾浓度为 6 mmol/L,而透析液的浓度为 2 mmol/L,则钾会从血液中移动到透析液中,直到透析液浓度也等于 6 mmol/L。 那时,净钾运动将为 0,因为浓度相等。 与 CVVH 一样,透析液流速为 2 L/hr 时,每小时可去除 8 mmol 的钾。 虽然这些技术细节只涉及专家,但重要的是,这两种方式通过不同的机制获得了同等的许可。 值得注意的是,使用一种或另一种方式的临床结果没有差异,目前认为这些方式具有完全平衡。 该决定通常基于提供者的舒适度和偏好。 根据目前的证据,没有一种临床情况比另一种更可取。

使用 CRRT 时的一个主要问题是过滤器凝血,平均每 30 小时发生一次。 凝血导致回路无法使用,需要重置机器,这个过程平均需要 1-2 小时,并且可能会更长,具体取决于更换回路的透析护士的可用性。 这导致透析的输送量少于规定的输送量,并且凝血通常也与回路中凝结的血液流失有关。 这可能高达 150 ccs,这对于重症患者来说是一个潜在的重要数量。 如图中所示,过滤后 CVVH 与血液浓缩有关,并且被认为比 CVVHD 更容易凝血,而 CVVHD 不会发生血液浓缩。 然而,在前置过滤器 CVVH 中情况更为复杂。 如图 3 所示,流体最初被稀释,然后流体在流过过滤器的过程中被去除。 一些肾病学家认为,血液的这种初始稀释会降低凝血风险。 然而,其他肾病学家认为,由于血液和置换液中的不同流速,过滤器内仍会发生血液浓缩,尽管程度远低于过滤器后 CVVH(这一论点很难从概念上向外行解释,但在图 3 中进行了尝试)。 因此,目前尚不清楚预过滤 CVVH 和 CVVHD 是否具有相等或不相等的凝血率。 因为中心倾向于只使用一种或另一种方式(或组合,这超出了本摘要的范围),由于缺乏比较组,回顾性分析通常是不可能的。

图 3。 在预过滤器 CVVH 中,置换液在血液通过过滤器之前进行管理。 肾病学家争论这对血液浓缩率的影响。 有些人会争辩说,在初始稀释后,血液只会在过滤器结束时恢复到其初始浓度,因此在过滤器的过程中,实际上存在降低凝血可能性的血液稀释。 其他肾病学家是这样争论的:如果血液流速为 12 L/hr(标准),液体流速为 2 L/hr,则 14 L/hr 进入液体,2 L/hr 排出,即进入液体的 14% (2/14)。 如果流体流速增加到 4 L/hr,则 16 L/hr 进入过滤器,4L/hr 被去除,即 25% (4/16)。 因此,这在理论上会导致更高程度的凝血。 因此,预过滤 CVVH 的问题及其对凝血相对于 CVVHD 的影响尚未得到解答,这也是拟议研究的原因。”

简而言之,研究人员计划通过块随机化对需要 CRRT 的 CVVH 或 CVVHD 患者进行启动,然后测量机器上的过滤器需要更换的频率。

调查人员计划排除未成年人、囚犯和正在接受称为“体外膜氧合”(ECMO) 的特定程序的患者。 ECMO 旨在在心脏和肺部无法正常工作时为患者泵血和供氧(ECMO 试图在患者器官衰竭的情况下完成心脏和肺部的工作)。 如果还存在肾功能衰竭,可以将 CRRT 添加到 ECMO 回路中,但这是一个具有独特凝血风险因素的特殊情况,并不代表一般 CRRT 人群。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 在爱荷华大学医院接受 CRRT 治疗的成年患者

排除标准:

  • 犯人
  • 未成年人
  • 开始 CRRT 时使用 ECMO

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:启动 CVVH
该组中的患者开始接受 CVVH,而不是 CVVHD
患者以 CVVH 或 CVVHD 方式开始 CRRT
有源比较器:启动 CVVHD
该组中的患者开始接受 CVVHD,而不是 CVVHDH
患者以 CVVH 或 CVVHD 方式开始 CRRT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过滤寿命
大体时间:直到 CRRT 停止,平均 4-5 天
过滤凝块前的平均小时数
直到 CRRT 停止,平均 4-5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:通过出院,平均 2-4 周
住院死亡率
通过出院,平均 2-4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月21日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月11日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月18日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201909716

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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