Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de la modalité CRRT sur la durée de vie du filtre

15 mars 2021 mis à jour par: Benjamin Griffin, University of Iowa
Les chercheurs prévoient de commencer les patients qui ont besoin de CRRT sur CVVH ou CVVHD par randomisation en bloc, puis de mesurer la durée de vie du filtre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est une modalité de dialyse utilisée chez les patients en soins intensifs (USI) gravement malades, car elle est associée à moins d'instabilité hémodynamique que l'hémodialyse traditionnelle. La CRRT peut être réalisée en utilisant l'une des deux modalités différentes, qui sont l'hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH) et l'hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD). Le CVVH utilise une clairance conductrice, tandis que le CVVHD utilise une clairance diffusive (CVVHD).

Dans CVVH, l'eau plasmatique est éliminée à travers le filtre en utilisant une pression transmembranaire qui force le fluide dans l'espace d'effluent. Les solutés sont éliminés via la " traînée de solvant ", qui est le processus par lequel les solutés suivent l'écoulement du fluide. Le taux d'élimination du liquide est élevé (généralement autour de 2 à 3 L/h), et un collapsus hémodynamique se produirait rapidement si le liquide n'était pas remplacé. Le patient reçoit donc un «liquide de remplacement» qui peut être administré avant ou après le filtre, et correspond généralement presque au taux d'élimination du liquide. Par exemple, si 2 L sont prélevés par heure, 2 L sont restitués sous forme de fluide de remplacement, si la neutralité volumique est recherchée. Si l'élimination du liquide est souhaitée, 1,9 L (par exemple) peuvent être restitués, ce qui entraîne une perte nette de 0,1 L de liquide par heure. La composition du liquide de remplacement détermine la concentration sérique. Par exemple, si 2 L de liquide avec une concentration de potassium de 6,0 mmol/L (une quantité élevée, 4,0 est normal) sont retirés et remplacés par 2 L de liquide de remplacement avec une concentration de potassium de 2 mmol/L, alors 8 mmol de potassium sera "éliminé" par heure, et la concentration de potassium du sérum diminuera.

Dans le CVVHD, le dialysat s'écoule dans l'espace d'effluent, créant un gradient qui conduit au mouvement des solutés dans ou hors du sang, selon la direction du gradient. Par exemple, si le sérum a une concentration en potassium de 6 mmol/L et que le dialysat a une concentration de 2 mmol/L, le potassium passera du sang dans le dialysat, jusqu'à ce que la concentration en dialysat soit également égale à 6 mmol/L. À ce stade, le mouvement net du potassium sera de 0, car la concentration sera égale. Comme avec le CVVH, un débit de dialysat de 2 L/h entraînera l'élimination de 8 mmol de potassium par heure. Bien que ces détails techniques ne concernent que le spécialiste, l'important à retenir est que ces deux modalités obtiennent une autorisation équivalente, via des mécanismes différents. Notamment, il n'y a pas de différences dans les résultats cliniques avec l'utilisation de l'une ou l'autre modalité, et on pense actuellement que ces modalités ont un équilibre complet. La décision est généralement basée sur le confort et la préférence du fournisseur. Il n'existe aucun scénario clinique où une modalité serait préférable à l'autre, sur la base des preuves actuelles.

Un problème majeur lors de l'utilisation de CRRT est la coagulation du filtre, qui se produit en moyenne toutes les 30 heures. La coagulation rend le circuit inutilisable et nécessite une réinitialisation de la machine, un processus qui prend en moyenne 1 à 2 heures, voire plus selon la disponibilité des infirmières en dialyse qui changent les circuits. Cela se traduit par une administration de dialyse inférieure à ce qui est prescrit, et la coagulation est souvent également associée à la perte de sang coagulé dans le circuit. Cela pourrait aller jusqu'à 150 cc, ce qui est une quantité potentiellement importante chez les patients gravement malades. Comme indiqué dans les figures, la CVVH post-filtre est associée à l'hémoconcentration, et on pense qu'elle est associée à plus de coagulation que la CVVHD, où aucune hémoconcentration ne se produit. La situation est cependant plus compliquée dans le préfiltre CVVH. Comme sur la figure 3, le fluide est initialement dilué, puis le fluide est éliminé au cours de son écoulement à travers le filtre. Certains néphrologues pensent que cette dilution initiale du sang entraîne une diminution du risque de coagulation. Cependant, d'autres néphrologues pensent qu'en raison des débits différentiels dans le sang et le liquide de remplacement, l'hémoconcentration se produit toujours dans le filtre, bien qu'à un degré bien moindre que dans le CVVH post-filtre (cet argument est difficile à expliquer conceptuellement à un public profane, mais une tentative est faite dans la figure 3). Il n'est donc pas clair actuellement si le préfiltre CVVH et CVVHD ont des taux de coagulation égaux ou inégaux. Parce que les centres ont tendance à utiliser exclusivement une modalité ou l'autre (ou une combinaison, ce qui dépasse la portée de ce résumé), les analyses rétrospectives ne sont souvent pas possibles en raison de l'absence d'un groupe de comparaison.

Figure 3. Dans le CVVH pré-filtre, le liquide de remplacement est administré avant que le sang ne traverse le filtre. Les néphrologues discutent de l'effet que cela a sur les taux d'hémoconcentration. Certains diront qu'après la dilution initiale, le sang ne revient à sa concentration initiale qu'à la fin du filtre, et donc au cours du filtre, il y a en fait une hémodilution qui diminue la probabilité de coagulation. D'autres néphrologues argumentent ainsi : avec un débit sanguin de 12 L/h (standard) et un débit de liquide de 2 L/h, 14 L/h pénètrent dans le liquide et 2 L/h sont éliminés, ce qui est 14% (2/14) du liquide qui est entré. Si le débit de fluide est augmenté à 4 L/h, alors 16 L/h entrent dans le filtre et 4 L/h sont retirés, soit 25 % (4/16). Cela entraînerait donc théoriquement des degrés plus élevés de coagulation. La question du CVVH pré-filtre et de son impact sur la coagulation par rapport au CVVHD est donc sans réponse, et c'est la raison de l'étude proposée."

En bref, les chercheurs prévoient de commencer les patients qui ont besoin de CRRT sur CVVH ou CVVHD par randomisation en bloc, puis de mesurer la fréquence à laquelle les filtres de la machine doivent être remplacés.

Les enquêteurs prévoient d'exclure les mineurs, les détenus et les patients subissant une certaine procédure appelée "oxygénation par membrane extracorporelle" (ECMO). L'ECMO est conçu pour pomper le sang et fournir de l'oxygène au patient lorsque le cœur et les poumons ne fonctionnent pas correctement (l'ECMO tente de faire le travail du cœur et des poumons dans les cas où les organes du patient sont défaillants). La CRRT peut être ajoutée à un circuit ECMO si une insuffisance rénale est également présente, mais il s'agit d'un cas spécialisé avec des facteurs de risque uniques de coagulation et n'est pas représentatif de la population générale de CRRT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes initiés sur CRRT à l'hôpital de l'Université de l'Iowa

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers
  • Mineurs
  • Utilisation de l'ECMO au moment de l'initiation du CRRT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Initiation au CVVH
Les patients de ce groupe ont été initiés au CVVH plutôt qu'au CVVHD
Les patients sont initiés au CRRT dans la modalité CVVH ou CVVHD
Comparateur actif: Initiation au CVVHD
Les patients de ce groupe ont été initiés au CVVHD plutôt qu'au CVVHDH
Les patients sont initiés au CRRT dans la modalité CVVH ou CVVHD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de vie du filtre
Délai: Jusqu'à l'arrêt du CRRT, en moyenne 4 à 5 jours
Nombre d'heures en moyenne jusqu'à ce que le filtre coagule
Jusqu'à l'arrêt du CRRT, en moyenne 4 à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 à 4 semaines
mortalité hospitalière
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201909716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AKI

Essais cliniques sur CVVH contre CVVHD

3
S'abonner