Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRRT-moodin vaikutus suodattimen käyttöikään

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Benjamin Griffin, University of Iowa
Tutkijat suunnittelevat aloittavansa CRRT-hoitoa tarvitsevat potilaat joko CVVH:ssa tai CVVHD:ssä lohkosatunnaistuksella ja sitten mittaavan suodattimen käyttöiän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT) on dialyysimenetelmä, jota käytetään kriittisesti sairaissa tehohoitoyksiköissä (ICU), koska siihen liittyy vähemmän hemodynaamista epävakautta kuin perinteinen hemodialyysi. CRRT voidaan suorittaa käyttämällä yhtä kahdesta eri menetelmästä, jotka ovat jatkuva venovenoosen hemofiltration (CVVH) ja jatkuva laskimolaskimo hemodialyysi (CVVHD). CVVH käytti johtavaa välystä, kun taas CVVHD käyttää diffuusiota välystä (CVVHD).

CVVH:ssa plasmavesi poistetaan suodattimen läpi käyttämällä transmembraanista painetta, joka pakottaa nesteen poistotilaan. Liuenneet aineet poistetaan "liuotinvedolla", joka on prosessi, jossa liuenneet aineet seuraavat nestevirtausta. Nesteen poistumisnopeus on korkea (yleensä noin 2-3 l/h), joten hemodynaaminen romahdus tapahtuisi nopeasti, jos nestettä ei korvattaisi. Tästä syystä potilaalle annetaan "korvausnestettä", jolle voidaan antaa esi- tai jälkisuodatin ja joka yleensä vastaa lähes nesteenpoistonopeutta. Jos esimerkiksi poistetaan 2 litraa tunnissa, 2 litraa palautetaan korvaavan nesteen muodossa, mikäli halutaan tilavuuden neutraalisuutta. Jos nestettä halutaan poistaa, 1,9 litraa (esim.) voidaan antaa takaisin, jolloin nettohävikki on 0,1 litraa nestettä tunnissa. Korvausnesteen koostumus määrittää seerumin pitoisuuden. Esimerkiksi, jos 2 litraa nestettä, jonka kaliumpitoisuus on 6,0 mmol/L (suuri määrä, 4,0 on normaalia), poistetaan ja korvataan 2 litralla korvausnestettä, jonka kaliumpitoisuus on 2 mmol/L, niin 8 mmol kalium "poistuu" tunnissa, ja seerumin kaliumpitoisuus laskee.

CVVHD:ssä dialysaatti virtaa poistotilassa luoden gradientin, joka johtaa liuenneiden aineiden liikkumiseen joko vereen tai sieltä pois, riippuen gradientin suunnasta. Esimerkiksi, jos seerumin kaliumpitoisuus on 6 mmol/L ja dialysaatin pitoisuus on 2 mmol/L, kalium siirtyy verestä dialysaattiin, kunnes myös dialysaattipitoisuus on 6 mmol/L. Tässä vaiheessa kaliumin nettoliike on 0, koska pitoisuus on yhtä suuri. Kuten CVVH:n tapauksessa, dialysaatin virtausnopeudella 2 l/h johtaa 8 mmol kaliumin poistoon tunnissa. Vaikka nämä tekniset yksityiskohdat koskevat vain asiantuntijaa, tärkeä asia on, että molemmilla tavoilla saavutetaan samanlainen välys eri mekanismien kautta. Erityisesti kliinisissä tuloksissa ei ole eroja käytettäessä jompaakumpaa menetelmää, ja näillä menetelmillä uskotaan tällä hetkellä olevan täydellinen tasapaino. Päätös perustuu yleensä tarjoajan mukavuuteen ja mieltymykseen. Nykyisen näytön perusteella ei ole olemassa kliinistä skenaariota, jossa yksi menetelmä olisi parempi kuin toinen.

Suuri ongelma käytettäessä CRRT:tä on suodattimen hyytyminen, jota esiintyy keskimäärin 30 tunnin välein. Hyytyminen tekee piirin käyttökelvottomaksi ja vaatii koneen nollaamisen, mikä on prosessi, joka kestää keskimäärin 1-2 tuntia ja mahdollisesti pidempään riippuen piiriä vaihtavien dialyysihoitajien saatavuudesta. Tämä johtaa vähemmän dialyysihoitoon kuin on määrätty, ja hyytymiseen liittyy usein myös verenkiertoon hyytyneen veren menetystä. Tämä voi olla jopa 150 cc, mikä on mahdollisesti merkittävä määrä kriittisesti sairailla potilailla. Kuten kuvioissa on todettu, suodatuksen jälkeinen CVVH liittyy hemokonsentraatioon, ja sen uskotaan liittyvän enemmän hyytymiseen kuin CVVHD, jossa hemokonsentraatiota ei tapahdu. Tilanne on kuitenkin monimutkaisempi esisuodattimen CVVH:ssa. Kuten kuvassa 3, neste aluksi laimennetaan, ja sitten neste poistetaan suodattimen läpi virtauksen aikana. Jotkut nefrologit uskovat, että tämä veren ensimmäinen laimennus vähentää hyytymisriskiä. Muut nefrologit uskovat kuitenkin, että veren ja korvaavan nesteen virtausnopeuksien eroista johtuen hemokonsentraatiota esiintyy edelleen suodattimessa, vaikkakin paljon vähemmän kuin suodattimen jälkeisessä CVVH:ssa (tätä väitettä on vaikea selittää käsitteellisesti maallikoille, mutta yritys on tehty kuvan 3 sisällä). Siksi on tällä hetkellä epäselvää, onko esisuodattimen CVVH:lla ja CVVHD:llä sama vai erilainen hyytymisnopeus. Koska keskukset käyttävät yleensä yksinomaan yhtä tai toista modaliteettia (tai yhdistelmää, joka ei kuulu tämän yhteenvedon piiriin), retrospektiiviset analyysit eivät usein ole mahdollisia vertailuryhmän puutteen vuoksi.

Kuva 3. Esisuodattimessa CVVH korvaava neste annetaan ennen kuin veri kulkee suodattimen läpi. Nefrologit kiistelevät tämän vaikutuksesta hemokonsentraatioon. Jotkut väittävät, että alkuperäisen laimentamisen jälkeen veri palaa alkuperäiseen pitoisuuteensa vasta suodattimen loppuun mennessä, ja näin ollen suodattimen aikana tapahtuu itse asiassa hemodiluuttumista, joka vähentää hyytymisen todennäköisyyttä. Muut nefrologit väittävät näin: Veren virtausnopeudella 12 l/h (vakio) ja nesteen virtausnopeudella 2 l/h, sitten 14 l/h tulee nesteeseen ja 2 l/h poistetaan, mikä on 14 % (2/14) sisään tulevasta nesteestä. Jos nesteen virtausnopeus kasvaa arvoon 4 l/h, 16 l/h tulee suodattimeen ja 4 l/h poistetaan, mikä on 25 % (4/16). Tämä johtaisi siksi teoriassa korkeampiin hyytymisasteisiin. Kysymys esisuodattimesta CVVH:sta ja sen vaikutuksesta hyytymiseen suhteessa CVVHD:hen on siksi vailla vastausta, ja se on syy ehdotettuun tutkimukseen."

Lyhyesti sanottuna tutkijat suunnittelevat aloittavansa CRRT-hoitoa tarvitsevat potilaat joko CVVH:ssa tai CVVHD:ssä lohkosatunnaistuksella ja sitten mittaavan, kuinka usein koneen suodattimet on vaihdettava.

Tutkijat aikovat sulkea pois alaikäiset, vangit ja potilaat, joille suoritetaan tietty toimenpide nimeltä "kehon ulkopuolinen kalvohapetus" (ECMO). ECMO on suunniteltu pumppaamaan verta ja toimittamaan happea potilaalle, kun sydän ja keuhkot eivät toimi oikein (ECMO yrittää tehdä sydämen ja keuhkojen työtä tapauksissa, joissa potilaan elimet ovat vaurioituneet). CRRT voidaan lisätä ECMO-kiertoon, jos myös munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, mutta tämä on erikoistapaus, jolla on ainutlaatuisia hyytymisriskitekijöitä, eikä se edusta yleistä CRRT-populaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuisille potilaille aloitettiin CRRT Iowan yliopiston sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Alaikäiset
  • ECMO:n käyttö CRRT:n aloitushetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aloite CVVH:sta
Tämän haaran potilaille aloitettiin CVVH CVVHD:n sijaan
Potilaat aloitetaan CRRT-hoitoon joko CVVH- tai CVVHD-menetelmällä
Active Comparator: Aloitus CVVHD:llä
Tämän haaran potilaille aloitettiin CVVHD CVVHDH:n sijaan
Potilaat aloitetaan CRRT-hoitoon joko CVVH- tai CVVHD-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suodattimen elämä
Aikaikkuna: CRRT-hoidon lopettamiseen asti keskimäärin 4-5 päivää
Keskimääräinen tuntimäärä suodattimen hyytymiseen
CRRT-hoidon lopettamiseen asti keskimäärin 4-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 2-4 viikkoa
sairaalakuolleisuus
Sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 2-4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa