病态肥胖患者胃旁路术与袖状胃切除术后反流病：一项意大利研究 (ReBvSS)

肥胖是 GERD 及其并发症的独立危险因素。 减肥手术可有效治疗肥胖并同时控制 GERD，但目前的文献存在差异，即袖状胃切除术是否比胃旁路术更能恶化胃食管反流病。 我们的研究旨在调查这两种外科手术对预先存在 GERD 的肥胖患者的术后 GERD 是否存在差异，定义为 24 小时 pH 监测结果，以异常的 DeMeester 评分 (DMS) 表示。 REBvSS 是一项单中心随机对照试验 (RCT)。 研究人员将对 128 名符合减肥手术 (BMS) 且怀疑患有 GERD 的肥胖患者进行研究，并进行 24 小时 pH 监测和高分辨率测压。 DMS 是在术前计算的，一旦确认 GERD，患者就会随机分配到 SG 或 RYGBP。 然后在手术后 24 个月的 24 小时 pH 监测中计算 DMS，并评估 GERD 的程度。 发起人中心是伦巴第大区米兰 Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda 的微创肿瘤普通外科分部，根据 Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e delle malattie metaboche ( SICOB) 认证政策，研究将在何处进行。

第一次门诊检查时将收集病史，并按如下方式进行评估：

• 肥胖诊断，基于 BMI ≥ 35 的值；
• 肥胖相关疾病调查
• 临床、营养和手术史
• GERDQ 评分 如果患者符合 BMS 条件并且怀疑有 GERD，将进行术前评估。 它包括试验特定评估（EGDS、24 小时 pH 监测、HRM、DMS），确认 GERD 的存在，以及标准评估（腹部超声、心电图、胸部 X 光、血液检查、麻醉评估） . 当所有的纳入标准都得到验证后，患者将被随机分配到 RYGBP 或 SG 组并接受手术。 所有患者将使用 SG 和 RYGBP 之间的在线计算机控制的置换块随机化模块以 1:1 的比例集中随机化。

术后访问将组织如下：

• 手术后 90 天，评估是否存在医疗或手术并发症；
• 术后12个月和24个月进行EGDS、24小时pH监测和HRM评估食管炎程度并计算DMS；生活质量和症状将通过 BAROS 和 GERDQ 评分进行评估；还将检查合并症的趋势。

将根据分配的治疗对每位患者进行分析。 研究人员希望我们的研究能够最终回答这个问题，这要归功于其随机性和基于金标准 pH 监测的 GERD 定义。 这些发现可能会影响减肥手术的决策，并改变或确认袖状胃切除术的成功，也可能与反流疾病有关。