Reflukssygdom efter gastrisk bypass versus ærmegatrektomi hos sygelige overvægtige patienter: en italiensk undersøgelse (ReBvSS)

Fedme er en uafhængig risikofaktor for GERD og dens komplikationer. Fedmekirurgi er effektiv til behandling af fedme og på samme tid til at kontrollere GERD, men der er forskel i den nuværende litteratur, hvis ærmegatrektomi kan forværre det, mere end gastrisk bypass. Vores undersøgelse har til formål at undersøge, om der er en forskel i postoperativ GERD mellem disse to kirurgiske procedurer hos overvægtige patienter med allerede eksisterende GERD, defineret ved resultater af 24 timers pH-overvågning, udtrykt ved en unormal DeMeester Score (DMS). REBvSS er et monocentrisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Efterforskerne vil studere 128 overvægtige patienter, kvalificerede til fedmekirurgi (BMS), mistænkt for GERD, med 24-timers pH-overvågning og højopløsningsmanometri. DMS beregnes præoperativt, og når GERD er bekræftet, randomiseres patienterne til SG eller RYGBP. DMS beregnes derefter på 24 timers pH-overvågning 24 måneder efter operationen, og graden af ​​GERD evalueres. Promotorcentret er afdelingen for minimalt invasiv onkologisk generel kirurgi ved Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano, Lombardiet, som er et ekspertisecenter for fedme- og metabolisk kirurgi ifølge Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e metaboliche delle ( SICOB) akkrediteringspolitik, hvor undersøgelsen vil blive udført.

Sygehistorien vil blive indsamlet under den første ambulante undersøgelse og vurderet som følger:

• Diagnose af fedme, baseret på værdien af ​​BMI ≥ 35;
• Udredning af fedme-relaterede sygdomme
• Klinisk, ernæringsmæssig og kirurgisk historie
• GERDQ-score Hvis patienten er berettiget til BMS, og der er mistanke om GERD, vil den præoperative evaluering blive udført. Den består af en forsøgsspecifik evaluering (EGDS, 24-timers pH-overvågning, HRM, DMS), der bekræfter tilstedeværelsen af ​​GERD, og ​​en standardevaluering (Ultrasonografi af abdomen, EKG, røntgen af ​​thorax, blodundersøgelser, anæstesiologisk evaluering) . Når alle inklusionskriterierne er verificeret, vil patienten blive randomiseret til RYGBP- eller SG-gruppen og vil blive opereret. Alle patienter vil blive randomiseret centralt ved hjælp af et online computerstyret permuteret-blok randomiseringsmodul mellem SG og RYGBP i et 1:1-forhold.

De postoperative besøg vil blive organiseret som følger:

• 90 dage efter operationen for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af medicinske eller kirurgiske komplikationer;
• 12 måneder og 24 måneder efter operationen udføres EGDS, 24 timers pH-monitorering og HRM for at evaluere graden af ​​esophagitis og beregne DMS; livskvaliteten og symptomerne vil blive vurderet gennem BAROS og GERDQ score; også tendensen til følgesygdomme vil blive undersøgt.

Hver patient vil blive analyseret i henhold til den tildelte behandling. Efterforskerne håber, at vores undersøgelse endelig vil besvare dette problem, takket være dets randomiserede karakter og definitionen af ​​GERD baseret på guldstandard pH-overvågning. Disse resultater kan påvirke beslutningstagningen inden for fedmekirurgi og ændre eller bekræfte succesen med ærmegatrektomi, også hvad angår reflukssygdommen.