Рефлюксная болезнь после обходного желудочного анастомоза по сравнению с рукавной гастрэктомией у пациентов с патологическим ожирением: итальянское исследование (ReBvSS)

Ожирение является независимым фактором риска ГЭРБ и ее осложнений. Бариатрическая хирургия эффективна при лечении ожирения и в то же время при контроле ГЭРБ, но в современной литературе существуют расхождения в том, может ли рукавная гастрэктомия ухудшить ее в большей степени, чем обходной желудочный анастомоз. Наше исследование направлено на изучение того, существует ли разница в послеоперационной ГЭРБ между этими двумя хирургическими вмешательствами у пациентов с ожирением с ранее существовавшей ГЭРБ, определяемая по результатам 24-часового мониторинга рН, выраженного аномальной шкалой Де Меестера (DMS). REBvSS — это моноцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Исследователи изучат 128 пациентов с ожирением, подходящих для бариатрической хирургии (BMS), с подозрением на ГЭРБ, с 24-часовым мониторингом pH и манометрией высокого разрешения. DMS рассчитывается до операции, и после подтверждения ГЭРБ пациенты рандомизируются на SG или RYGBP. Затем рассчитывается DMS на основе 24-часового мониторинга рН через 24 месяца после операции и оценивается степень ГЭРБ. Промоутерским центром является отделение минимально инвазивной онкологической общей хирургии в Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Милан, Ломбардия, которое является передовым центром бариатрической и метаболической хирургии в соответствии с Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e delle malattie метаболизме ( SICOB) политика аккредитации, где будет проводиться исследование.

Медицинский анамнез будет собран во время первого амбулаторного осмотра и оценен следующим образом:

• Диагноз ожирения на основании значения ИМТ ≥ 35;
• Исследование заболеваний, связанных с ожирением
• Клинический, пищевой и хирургический анамнез
• Оценка GERDQ Если пациент подходит для BMS и есть подозрение на ГЭРБ, будет проведена предоперационная оценка. Он состоит из специальной оценки (ЭГДС, 24-часовой мониторинг pH, HRM, DMS), подтверждающей наличие ГЭРБ, и стандартной оценки (УЗИ брюшной полости, ЭКГ, рентгенографии органов грудной клетки, исследования крови, анестезиологического обследования). . Когда все критерии включения будут проверены, пациент будет рандомизирован в группу RYGBP или SG и перенесет операцию. Все пациенты будут рандомизированы централизованно с использованием онлайн-модуля рандомизации переставленных блоков, управляемого компьютером, между SG и RYGBP в соотношении 1: 1.

Послеоперационные визиты будут организованы следующим образом:

• через 90 дней после операции для оценки наличия или отсутствия медицинских или хирургических осложнений;
• Через 12 мес и 24 мес после операции будет проведена ЭГДС, 24-часовой рН-мониторинг и ЧМР для оценки степени эзофагита и расчета ДМС; качество жизни и симптомы будут оцениваться по шкале BAROS и GERDQ; также будет рассмотрена тенденция сопутствующих заболеваний.

Каждый пациент будет проанализирован в соответствии с назначенным лечением. Исследователи надеются, что наше исследование, наконец, даст ответ на этот вопрос благодаря его рандомизированному характеру и определению ГЭРБ на основе мониторинга pH по золотому стандарту. Эти результаты могут повлиять на принятие решений в бариатрической хирургии и изменить или подтвердить успех рукавной гастрэктомии, в том числе в отношении рефлюксной болезни.