Doença do refluxo após bypass gástrico versus gastrectomia vertical em pacientes obesos mórbidos: um estudo italiano (ReBvSS)

A obesidade é um fator de risco independente para DRGE e suas complicações. A cirurgia bariátrica é eficaz no tratamento da obesidade e ao mesmo tempo no controle da DRGE, mas há disparidade na literatura atual se a gastrectomia vertical pode agravá-la, mais do que o bypass gástrico. Nosso estudo tem como objetivo investigar se existe diferença na DRGE pós-operatória entre esses dois procedimentos cirúrgicos em pacientes obesos com DRGE pré-existente, definida pelos resultados da pHmetria de 24 horas, expressa por um DeMeester Score (DMS) anormal. O REBvSS é um ensaio controlado randomizado (RCT) monocêntrico. Os pesquisadores estudarão 128 pacientes obesos, elegíveis para cirurgia bariátrica (BMS), com suspeita de DRGE, com monitoramento de pH de 24 horas e manometria de alta resolução. O DMS é calculado no pré-operatório e, uma vez confirmada a DRGE, os pacientes são randomizados para SG ou RYGBP. O DMS é então calculado em 24 horas de monitoramento do pH 24 meses após a cirurgia e o grau de DRGE é avaliado. O centro promotor é a Divisão de Cirurgia Geral Oncológica Minimamente Invasiva da Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milão, Lombardia, que é um centro de excelência em cirurgia bariátrica e metabólica de acordo com a Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e delle malattie metaboliche ( SICOB), onde será realizado o estudo.

O histórico médico será coletado durante o primeiro exame ambulatorial e avaliado da seguinte forma:

• Diagnóstico de Obesidade, baseado no valor do IMC ≥ 35;
• Investigação de doenças relacionadas à obesidade
• História clínica, nutricional e cirúrgica
• Escore GERDQ Se o paciente for elegível para SAB e houver suspeita de DRGE, será realizada avaliação pré-operatória. Consiste em uma avaliação específica do ensaio (EGDS, pHmetria 24 horas, HRM, DMS), que confirma a presença de DRGE, e uma avaliação padrão (Ultrassonografia de abdome, ECG, Raio X de tórax, Exames de sangue, avaliação anestésica) . Quando todos os critérios de inclusão forem verificados, o paciente será randomizado para o grupo RYGBP ou SG e será submetido à cirurgia. Todos os pacientes serão randomizados centralmente usando um módulo de randomização de bloco permutado controlado por computador on-line entre SG e RYGBP em uma proporção de 1:1.

As visitas pós-operatórias serão organizadas da seguinte forma:

• 90 dias após a cirurgia, para avaliar a presença ou não de complicações médicas ou cirúrgicas;
• 12 meses e 24 meses após a cirurgia EGDS, pH-monitoramento de 24 horas e HRM serão realizados para avaliar o grau de esofagite e calcular o DMS; a qualidade de vida e os sintomas serão avaliados através dos escores BAROS e GERDQ; também será examinada a tendência de comorbidades.

Cada paciente será analisado de acordo com o tratamento alocado. Os pesquisadores esperam que nosso estudo finalmente responda a essa questão, graças à sua natureza randomizada e à definição de DRGE com base no monitoramento do pH padrão-ouro. Esses achados podem influenciar a tomada de decisão em cirurgia bariátrica e alterar ou confirmar o sucesso da gastrectomia vertical, também no que diz respeito à doença do refluxo.