Refluxziekte na gastric bypass versus sleeve gastrectomie bij patiënten met morbide obesitas: een Italiaanse studie (ReBvSS)

Obesitas is een onafhankelijke risicofactor voor GORZ en de complicaties ervan. Bariatrische chirurgie is effectief bij de behandeling van obesitas en tegelijkertijd bij het beheersen van GORZ, maar er is een verschil in de huidige literatuur als gastrectomie van de sleeve dit zou kunnen verergeren, meer dan maagbypass. Onze studie heeft tot doel te onderzoeken of er een verschil is in postoperatieve GORZ tussen deze twee chirurgische procedures bij zwaarlijvige patiënten met reeds bestaande GORZ, gedefinieerd door resultaten van 24-uurs pH-monitoring, uitgedrukt door een abnormale DeMeester Score (DMS). REBvSS is een monocentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). De onderzoekers zullen 128 zwaarlijvige patiënten bestuderen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie (BMS), verdacht van GORZ, met 24-uurs pH-monitoring en manometrie met hoge resolutie. DMS wordt preoperatief berekend en zodra GERD is bevestigd, worden de patiënten gerandomiseerd naar SG of RYGBP. De DMS wordt vervolgens berekend op basis van 24 uur pH-monitoring 24 maanden na de operatie en de mate van GORZ wordt geëvalueerd. Het promotorcentrum is de afdeling minimaal invasieve oncologische algemene chirurgie bij Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milaan, Lombardije, dat een excellentiecentrum is voor bariatrische en metabolische chirurgie volgens Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e delle malattie metabolhe ( SICOB) accreditatiebeleid, waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.

De medische geschiedenis wordt verzameld tijdens het eerste poliklinische onderzoek en als volgt beoordeeld:

• Diagnose van obesitas, gebaseerd op waarde van BMI ≥ 35;
• Onderzoek naar aan obesitas gerelateerde ziekten
• Klinische, voedings- en chirurgische geschiedenis
• GERDQ-score Als de patiënt in aanmerking komt voor BVK en er is een vermoeden van GORZ wordt de preoperatieve evaluatie uitgevoerd. Het bestaat uit een proefspecifieke evaluatie (EGDS, 24-uurs pH-monitoring, HRM, DMS), die de aanwezigheid van GORZ bevestigt, en een standaardevaluatie (echografie van de buik, ECG, X-thorax, bloedonderzoeken, anesthesiologische evaluatie). . Wanneer alle inclusiecriteria zijn geverifieerd, wordt de patiënt gerandomiseerd naar de RYGBP- of SG-groep en wordt hij geopereerd. Alle patiënten worden centraal gerandomiseerd met behulp van een online computergestuurde permuted-block randomisatiemodule tussen SG en RYGBP in een verhouding van 1:1.

De postoperatieve bezoeken zullen als volgt worden georganiseerd:

• 90 dagen na de operatie, om de aan- of afwezigheid van medische of chirurgische complicaties te evalueren;
• 12 maanden en 24 maanden na de operatie worden EGDS, 24 uurs pH-monitoring en HRM uitgevoerd om de mate van slokdarmontsteking te evalueren en de DMS te berekenen; de kwaliteit van leven en de symptomen worden beoordeeld middels BAROS en GERDQ score; ook de trend van comorbiditeiten zal worden onderzocht.

Elke patiënt wordt geanalyseerd volgens de toegewezen behandeling. De onderzoekers hopen dat onze studie dit probleem eindelijk zal beantwoorden, dankzij de gerandomiseerde aard en de definitie van GORZ op basis van gouden standaard pH-monitoring. Deze bevindingen zouden de besluitvorming bij bariatrische chirurgie kunnen beïnvloeden en het succes van sleeve gastrectomie kunnen veranderen of bevestigen, ook wat betreft de refluxziekte.