有功能性消化症状患者的肠道运动障碍
2021年11月18日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
最近开发了基于内部（腔内）和外部（腹部）图像分析的自动和非侵入性诊断方法来测量肠道运动。 在患有严重运动障碍（例如假性肠梗阻）的患者中，这些新的非侵入性技术已证明等同于当前的金标准常规肠测压法。 然而，这些新技术也能检测出不太明显的肠道运动功能障碍迹象，而传统测压法无法检测到这些迹象。
高分辨率测压法最近已成功应用于消化道的其他部分，并可能取代肠道动力评估的实际金标准。 研究人员预计高分辨率测压法比传统测压法对新的非侵入性技术检测到的细微运动障碍更敏感。
该项目的目的是证明可以结合新技术更灵敏、更准确地测量肠道运动功能：高分辨率测压法和基于图像分析的非侵入性诊断方法。 这些技术的结合使用，遵循逐步算法，可以确定肠道运动障碍患者功能障碍的机制、受影响的区域和严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carolina Malagelada, MD
- 电话号码：34 932746259
- 邮箱：cmalagelada@vhebron.net
研究联系人备份
- 姓名：Fernando Azpiroz, MD
- 电话号码：34932746259
- 邮箱：azpiroz.fernando@gmail.com
学习地点
-
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Vall d'Hebron
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接触：
- Carolina Malagelada, MD
- 电话号码：34 932746259
- 邮箱：cmalagelada@vhebron.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者：消化系统症状
- 健康受试者：无症状
排除标准：
- 患者：器质性疾病
- 健康受试者：器质性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
疑似肠动力障碍的慢性消化系统症状患者
|
通过使用具有 34 个紧密间隔的传感器的高分辨率肠测压导管评估肠测压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩活动
大体时间：10分钟
|
宫缩次数
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PR(AG)56/2018
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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