Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní dysmotilita u pacientů s funkčními zažívacími příznaky

18. listopadu 2021 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

K měření střevní motility byly nedávno vyvinuty automatické a neinvazivní diagnostické metody založené na analýze vnitřních (intraluminálních) a zevních (abdominálních) obrazů. U pacientů se závažnými motorickými poruchami, jako je střevní pseudoobstrukce, se ukázalo, že tyto nové neinvazivní techniky jsou ekvivalentní konvenční střevní manometrii, současnému zlatému standardu. Tyto nové techniky však odhalují i ​​méně zřejmé známky střevní motorické dysfunkce, které nejsou zjistitelné konvenční manometrií.

Manometrie s vysokým rozlišením byla nedávno s velkým úspěchem aplikována na jiné části trávicího traktu a pravděpodobně nahradí současný zlatý standard pro hodnocení střevní motility. Vyšetřovatelé očekávají, že manometrie s vysokým rozlišením bude citlivější než konvenční manometrie na jemné poruchy motility detekované novými neinvazivními technikami.

Účelem tohoto projektu je demonstrovat, že střevní motorickou funkci lze měřit citlivěji a přesněji pomocí kombinace nových technologií: manometrie s vysokým rozlišením a neinvazivních diagnostických metod založených na analýze snímků. Kombinované použití těchto technik podle krokového algoritmu by mohlo umožnit určit mechanismus, postižené oblasti a závažnost dysfunkce u pacientů se střevní dysmotilitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: trávicí příznaky
  • Zdravé subjekty: asymptomatické

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti: organické poruchy
  • Zdravé subjekty: organické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
Pacienti s chronickými zažívacími příznaky, u kterých je podezření na střevní dysmotilitu
Diagnostický test: Střevní manometrie s vysokým rozlišením
Hodnocení intestinální manometrie pomocí střevního manometrického katétru s vysokým rozlišením s 34 blízko sebe umístěnými senzory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilní aktivita
Časové okno: 10 minut
Počet kontrakcí
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)56/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální porucha motility

Klinické studie na Střevní manometrie s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit