Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionelle fordøjelsessymptomer

18. november 2021 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Automatiske og ikke-invasive diagnostiske metoder baseret på analyse af interne (intraluminale) og eksterne (abdominale) billeder er for nylig blevet udviklet til at måle tarmens motilitet. Hos patienter med alvorlige motoriske lidelser, såsom intestinal pseudo-obstruktion, har disse nye ikke-invasive teknikker vist sig at svare til konventionel intestinal manometri, den nuværende guldstandard. Disse nye teknikker opdager dog også mindre tydelige tegn på tarmmotorisk dysfunktion, som ikke kan påvises ved konventionel manometri.

Høj opløsning manometri er for nylig blevet anvendt til andre dele af fordøjelseskanalen med stor succes, og vil sandsynligvis erstatte den faktiske guldstandard for tarmmotilitetsevaluering. Forskerne forventer, at højopløsningsmanometri er mere følsom end konventionel manometri over for de subtile motilitetsforstyrrelser, der detekteres af de nye ikke-invasive teknikker.

Formålet med dette projekt er at demonstrere, at tarmens motoriske funktion kan måles mere følsomt og præcist ved hjælp af en kombination af nye teknologier: højopløsningsmanometri og de ikke-invasive diagnostiske metoder baseret på analyse af billeder. Den kombinerede brug af disse teknikker, efter en trinvis algoritme, kunne gøre det muligt at bestemme mekanismen, de berørte regioner og sværhedsgraden af ​​dysfunktionen hos patienter med intestinal dysmotilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: fordøjelsessymptomer
  • Raske forsøgspersoner: asymptomatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter: organiske lidelser
  • Sunde forsøgspersoner: organiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter
Patienter med kroniske fordøjelsessymptomer, hvor der er mistanke om tarmdysmotilitet
Diagnostisk test: Tarmmanometri med høj opløsning
Evaluering af intestinal manometri ved brug af et højopløsnings intestinal manometri kateter med 34 tætsiddende sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktil aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Antal sammentrækninger
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)56/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Tarmmanometri med høj opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner