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Dysmotilität des Darms bei Patienten mit funktionellen Verdauungssymptomen

18. November 2021 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Automatische und nicht-invasive diagnostische Verfahren, die auf der Analyse von inneren (intraluminalen) und äußeren (abdominellen) Bildern basieren, wurden kürzlich entwickelt, um die Darmmotilität zu messen. Bei Patienten mit schweren motorischen Störungen, wie z. B. intestinaler Pseudoobstruktion, haben sich diese neuen nicht-invasiven Techniken als gleichwertig mit der konventionellen intestinalen Manometrie, dem aktuellen Goldstandard, erwiesen. Diese neuen Techniken erkennen jedoch auch weniger offensichtliche Anzeichen einer intestinalen motorischen Dysfunktion, die mit herkömmlicher Manometrie nicht nachweisbar sind.

Die hochauflösende Manometrie wurde kürzlich mit großem Erfolg auf andere Teile des Verdauungstrakts angewendet und wird wahrscheinlich den aktuellen Goldstandard für die Beurteilung der Darmmotilität ersetzen. Die Forscher erwarten, dass die hochauflösende Manometrie empfindlicher als die herkömmliche Manometrie auf die subtilen Motilitätsstörungen reagiert, die durch die neuen nicht-invasiven Techniken erkannt werden.

Ziel dieses Projekts ist es zu zeigen, dass die Darmmotorik mit einer Kombination neuer Technologien empfindlicher und genauer gemessen werden kann: hochauflösende Manometrie und nicht-invasive diagnostische Methoden, die auf der Analyse von Bildern basieren. Die kombinierte Anwendung dieser Techniken nach einem schrittweisen Algorithmus könnte es ermöglichen, den Mechanismus, die betroffenen Regionen und den Schweregrad der Dysfunktion bei Patienten mit intestinaler Dysmotilität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Verdauungsbeschwerden
  • Gesunde Probanden: asymptomatisch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten: Organische Störungen
  • Gesunde Probanden: organische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
Patienten mit chronischen Verdauungsbeschwerden, bei denen eine Dysmotilität des Darms vermutet wird
Auswertung der Darmmanometrie durch Verwendung eines hochauflösenden Darmmanometrie-Katheters mit 34 eng beieinander liegenden Sensoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontraktile Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten
Anzahl der Kontraktionen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)56/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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