- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04764019
Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais
Métodos diagnósticos automáticos e não invasivos baseados na análise de imagens internas (intraluminais) e externas (abdominais) foram recentemente desenvolvidos para medir a motilidade intestinal. Em pacientes com distúrbios motores graves, como pseudo-obstrução intestinal, essas novas técnicas não invasivas têm se mostrado equivalentes à manometria intestinal convencional, o padrão-ouro atual. No entanto, essas novas técnicas também detectam sinais menos óbvios de disfunção motora intestinal, que não são detectáveis pela manometria convencional.
A manometria de alta resolução foi recentemente aplicada a outras partes do trato digestivo com grande sucesso e provavelmente substituirá o atual padrão-ouro para avaliação da motilidade intestinal. Os investigadores esperam que a manometria de alta resolução seja mais sensível do que a manometria convencional aos sutis distúrbios de motilidade detectados pelas novas técnicas não invasivas.
O objetivo deste projeto é demonstrar que a função motora intestinal pode ser medida com mais sensibilidade e precisão usando uma combinação de novas tecnologias: a manometria de alta resolução e os métodos de diagnóstico não invasivos baseados na análise de imagens. O uso combinado dessas técnicas, seguindo um algoritmo stepwise, poderia permitir determinar o mecanismo, as regiões afetadas e a gravidade da disfunção em pacientes com dismotilidade intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolina Malagelada, MD
- Número de telefone: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
Estude backup de contato
- Nome: Fernando Azpiroz, MD
- Número de telefone: 34932746259
- E-mail: azpiroz.fernando@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contato:
- Carolina Malagelada, MD
- Número de telefone: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: sintomas digestivos
- Indivíduos saudáveis: assintomáticos
Critério de exclusão:
- Pacientes: distúrbios orgânicos
- Sujeitos saudáveis: distúrbios orgânicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes
Pacientes com sintomas digestivos crônicos nos quais há suspeita de dismotilidade intestinal
|
Avaliação da manometria intestinal pelo uso de cateter de manometria intestinal de alta resolução com 34 sensores espaçados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade contrátil
Prazo: 10 minutos
|
Número de contrações
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)56/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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