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Dismotilidade Intestinal em Pacientes com Sintomas Digestivos Funcionais

18 de novembro de 2021 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Métodos diagnósticos automáticos e não invasivos baseados na análise de imagens internas (intraluminais) e externas (abdominais) foram recentemente desenvolvidos para medir a motilidade intestinal. Em pacientes com distúrbios motores graves, como pseudo-obstrução intestinal, essas novas técnicas não invasivas têm se mostrado equivalentes à manometria intestinal convencional, o padrão-ouro atual. No entanto, essas novas técnicas também detectam sinais menos óbvios de disfunção motora intestinal, que não são detectáveis ​​pela manometria convencional.

A manometria de alta resolução foi recentemente aplicada a outras partes do trato digestivo com grande sucesso e provavelmente substituirá o atual padrão-ouro para avaliação da motilidade intestinal. Os investigadores esperam que a manometria de alta resolução seja mais sensível do que a manometria convencional aos sutis distúrbios de motilidade detectados pelas novas técnicas não invasivas.

O objetivo deste projeto é demonstrar que a função motora intestinal pode ser medida com mais sensibilidade e precisão usando uma combinação de novas tecnologias: a manometria de alta resolução e os métodos de diagnóstico não invasivos baseados na análise de imagens. O uso combinado dessas técnicas, seguindo um algoritmo stepwise, poderia permitir determinar o mecanismo, as regiões afetadas e a gravidade da disfunção em pacientes com dismotilidade intestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: sintomas digestivos
  • Indivíduos saudáveis: assintomáticos

Critério de exclusão:

  • Pacientes: distúrbios orgânicos
  • Sujeitos saudáveis: distúrbios orgânicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Pacientes com sintomas digestivos crônicos nos quais há suspeita de dismotilidade intestinal
Avaliação da manometria intestinal pelo uso de cateter de manometria intestinal de alta resolução com 34 sensores espaçados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade contrátil
Prazo: 10 minutos
Número de contrações
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AG)56/2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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