Bélrendszeri diszmotilitás funkcionális emésztési tünetekkel rendelkező betegeknél
A bélmotilitás mérésére a közelmúltban belső (intraluminális) és külső (hasi) képek elemzésén alapuló automatikus és non-invazív diagnosztikai módszereket fejlesztettek ki. Súlyos motoros rendellenességekben, például intestinalis pszeudo-elzáródásban szenvedő betegeknél ezek az új, nem invazív technikák egyenértékűnek bizonyultak a hagyományos bél manometriával, a jelenlegi aranystandardtal. Ezek az új technikák azonban kimutatják a bélmotoros diszfunkció kevésbé nyilvánvaló jeleit is, amelyek a hagyományos manometriával nem mutathatók ki.
A nagy felbontású manometriát a közelmúltban nagy sikerrel alkalmazták az emésztőrendszer más részein is, és valószínűleg felváltja a bélmotilitás értékelésének jelenlegi aranystandardját. A kutatók arra számítanak, hogy a nagy felbontású manometria érzékenyebb lesz, mint a hagyományos manometria az új, nem invazív technikák által észlelt finom motilitási zavarokra.
A projekt célja annak bemutatása, hogy a bélmotoros funkció érzékenyebben és pontosabban mérhető új technológiák kombinációjával: a nagyfelbontású manometria és a képek elemzésén alapuló non-invazív diagnosztikai módszerek. Ezeknek a technikáknak a kombinált alkalmazása, lépésenkénti algoritmust követve, lehetővé teheti a diszfunkció mechanizmusának, érintett régióinak és súlyosságának meghatározását intestinalis dysmotilitásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carolina Malagelada, MD
- Telefonszám: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fernando Azpiroz, MD
- Telefonszám: 34932746259
- E-mail: azpiroz.fernando@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Vall d'hebrón
-
Kapcsolatba lépni:
- Carolina Malagelada, MD
- Telefonszám: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: emésztési tünetek
- Egészséges alanyok: tünetmentes
Kizárási kritériumok:
- Betegek: szervi rendellenességek
- Egészséges alanyok: szervi rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Betegek
Krónikus emésztési tünetekkel küzdő betegek, akiknél bélmozgászavar gyanúja merül fel
|
A bél manometria értékelése nagy felbontású intestinalis manometriás katéterrel, 34 egymáshoz közel elhelyezett érzékelővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehúzódó tevékenység
Időkeret: 10 perc
|
Összehúzódások száma
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)56/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .