- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764019
Suoliston dysmotiliteetti potilailla, joilla on toiminnallisia ruoansulatuskanavan oireita
Automaattisia ja ei-invasiivisia diagnostisia menetelmiä, jotka perustuvat sisäisten (intraluminaalisten) ja ulkoisten (vatsan) kuvien analysointiin, on äskettäin kehitetty mittaamaan suolen motiliteettia. Potilailla, joilla on vaikeita motorisia häiriöitä, kuten suolen pseudotukos, nämä uudet ei-invasiiviset tekniikat ovat osoittaneet vastaavan tavanomaista suoliston manometriaa, joka on nykyinen kultastandardi. Nämä uudet tekniikat havaitsevat kuitenkin myös vähemmän ilmeisiä merkkejä suoliston motorisesta toimintahäiriöstä, joita ei voida havaita tavanomaisella manometrialla.
Korkean resoluution manometriaa on äskettäin sovellettu ruoansulatuskanavan muihin osiin suurella menestyksellä, ja se todennäköisesti korvaa varsinaisen kultastandardin suoliston motiliteettiarvioinnissa. Tutkijat odottavat korkearesoluutioisen manometrian olevan herkempi kuin perinteinen manometria uusien ei-invasiivisten tekniikoiden havaitsemille hienovaraisille liikkuvuushäiriöille.
Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa, että suoliston motorista toimintaa voidaan mitata herkemmin ja tarkemmin uusien teknologioiden yhdistelmällä: korkearesoluutioinen manometria ja ei-invasiiviset, kuvien analysointiin perustuvat diagnostiset menetelmät. Näiden tekniikoiden yhdistetty käyttö vaiheittaista algoritmia noudattaen voisi mahdollistaa toimintahäiriön mekanismin, vaikutusalueet ja vakavuuden määrittämisen potilailla, joilla on suoliston dysmotiliteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolina Malagelada, MD
- Puhelinnumero: 34 932746259
- Sähköposti: cmalagelada@vhebron.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernando Azpiroz, MD
- Puhelinnumero: 34932746259
- Sähköposti: azpiroz.fernando@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Malagelada, MD
- Puhelinnumero: 34 932746259
- Sähköposti: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: ruoansulatuskanavan oireet
- Terveet henkilöt: oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: orgaaniset häiriöt
- Terveet aiheet: eloperäiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat
Potilaat, joilla on kroonisia ruoansulatuskanavan oireita ja joilla epäillään suolen motiliteettia
|
Suoliston manometrian arviointi käyttämällä korkearesoluutioista suoliston manometriakatetria, jossa on 34 lähekkäin olevaa anturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supistunut toiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Supistusten määrä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)56/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa