- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764019
Dysmotilité intestinale chez les patients présentant des symptômes digestifs fonctionnels
Des méthodes de diagnostic automatiques et non invasives basées sur l'analyse d'images internes (intraluminales) et externes (abdominales) ont été récemment développées pour mesurer la motilité intestinale. Chez les patients atteints de troubles moteurs sévères, tels que la pseudo-obstruction intestinale, ces nouvelles techniques non invasives se sont révélées équivalentes à la manométrie intestinale conventionnelle, la référence actuelle. Cependant, ces nouvelles techniques détectent également des signes moins évidents de dysfonctionnement moteur intestinal, qui ne sont pas détectables par la manométrie conventionnelle.
La manométrie à haute résolution a été récemment appliquée à d'autres parties du tube digestif avec un grand succès et remplacera probablement l'étalon-or actuel pour l'évaluation de la motilité intestinale. Les chercheurs s'attendent à ce que la manométrie à haute résolution soit plus sensible que la manométrie conventionnelle aux troubles subtils de la motilité détectés par les nouvelles techniques non invasives.
Le but de ce projet est de démontrer que la fonction motrice intestinale peut être mesurée avec plus de sensibilité et de précision en utilisant une combinaison de nouvelles technologies : la manométrie à haute résolution et les méthodes de diagnostic non invasives basées sur l'analyse d'images. L'utilisation combinée de ces techniques, suivant un algorithme par étapes, pourrait permettre de déterminer le mécanisme, les régions touchées et la sévérité du dysfonctionnement chez les patients atteints de dysmotilité intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolina Malagelada, MD
- Numéro de téléphone: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fernando Azpiroz, MD
- Numéro de téléphone: 34932746259
- E-mail: azpiroz.fernando@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contact:
- Carolina Malagelada, MD
- Numéro de téléphone: 34 932746259
- E-mail: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients : symptômes digestifs
- Sujets sains : asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Patients : troubles organiques
- Sujets sains : troubles organiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Les patients
Patients présentant des symptômes digestifs chroniques chez qui une dysmotilité intestinale est suspectée
|
Évaluation de la manométrie intestinale par l'utilisation d'un cathéter de manométrie intestinale à haute résolution avec 34 capteurs étroitement espacés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité contractile
Délai: 10 minutes
|
Nombre de contractions
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)56/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .