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Dysmotilité intestinale chez les patients présentant des symptômes digestifs fonctionnels

Des méthodes de diagnostic automatiques et non invasives basées sur l'analyse d'images internes (intraluminales) et externes (abdominales) ont été récemment développées pour mesurer la motilité intestinale. Chez les patients atteints de troubles moteurs sévères, tels que la pseudo-obstruction intestinale, ces nouvelles techniques non invasives se sont révélées équivalentes à la manométrie intestinale conventionnelle, la référence actuelle. Cependant, ces nouvelles techniques détectent également des signes moins évidents de dysfonctionnement moteur intestinal, qui ne sont pas détectables par la manométrie conventionnelle.

La manométrie à haute résolution a été récemment appliquée à d'autres parties du tube digestif avec un grand succès et remplacera probablement l'étalon-or actuel pour l'évaluation de la motilité intestinale. Les chercheurs s'attendent à ce que la manométrie à haute résolution soit plus sensible que la manométrie conventionnelle aux troubles subtils de la motilité détectés par les nouvelles techniques non invasives.

Le but de ce projet est de démontrer que la fonction motrice intestinale peut être mesurée avec plus de sensibilité et de précision en utilisant une combinaison de nouvelles technologies : la manométrie à haute résolution et les méthodes de diagnostic non invasives basées sur l'analyse d'images. L'utilisation combinée de ces techniques, suivant un algorithme par étapes, pourrait permettre de déterminer le mécanisme, les régions touchées et la sévérité du dysfonctionnement chez les patients atteints de dysmotilité intestinale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : symptômes digestifs
  • Sujets sains : asymptomatiques

Critère d'exclusion:

  • Patients : troubles organiques
  • Sujets sains : troubles organiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients
Patients présentant des symptômes digestifs chroniques chez qui une dysmotilité intestinale est suspectée
Évaluation de la manométrie intestinale par l'utilisation d'un cathéter de manométrie intestinale à haute résolution avec 34 capteurs étroitement espacés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité contractile
Délai: 10 minutes
Nombre de contractions
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (RÉEL)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)56/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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