Dismotilidad intestinal en pacientes con síntomas digestivos funcionales
Recientemente se han desarrollado métodos de diagnóstico automáticos y no invasivos basados en el análisis de imágenes internas (intraluminales) y externas (abdominales) para medir la motilidad intestinal. En pacientes con trastornos motores severos, como la pseudoobstrucción intestinal, estas nuevas técnicas no invasivas han demostrado ser equivalentes a la manometría intestinal convencional, el estándar de oro actual. Sin embargo, estas nuevas técnicas también detectan signos menos evidentes de disfunción motora intestinal, que no son detectables por la manometría convencional.
La manometría de alta resolución se ha aplicado recientemente a otras partes del tracto digestivo con gran éxito y probablemente reemplazará el estándar de oro actual para la evaluación de la motilidad intestinal. Los investigadores esperan que la manometría de alta resolución sea más sensible que la manometría convencional a las sutiles alteraciones de la motilidad detectadas por las nuevas técnicas no invasivas.
El objetivo de este proyecto es demostrar que la función motora intestinal se puede medir con mayor sensibilidad y precisión utilizando una combinación de nuevas tecnologías: la manometría de alta resolución y los métodos de diagnóstico no invasivos basados en el análisis de imágenes. El uso combinado de estas técnicas, siguiendo un algoritmo paso a paso, podría permitir determinar el mecanismo, las regiones afectadas y la gravedad de la disfunción en pacientes con dismotilidad intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carolina Malagelada, MD
- Número de teléfono: 34 932746259
- Correo electrónico: cmalagelada@vhebron.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fernando Azpiroz, MD
- Número de teléfono: 34932746259
- Correo electrónico: azpiroz.fernando@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Carolina Malagelada, MD
- Número de teléfono: 34 932746259
- Correo electrónico: cmalagelada@vhebron.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: síntomas digestivos
- Sujetos sanos: asintomáticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes: trastornos orgánicos
- Sujetos sanos: trastornos orgánicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes
Pacientes con síntomas digestivos crónicos en los que se sospeche dismotilidad intestinal
|
Evaluación de la manometría intestinal mediante el uso de un catéter de manometría intestinal de alta resolución con 34 sensores estrechamente espaciados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad contráctil
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Número de contracciones
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)56/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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