Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia perystaltyki jelit u pacjentów z czynnościowymi objawami trawiennymi

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

W ostatnim czasie opracowano automatyczne i nieinwazyjne metody diagnostyczne oparte na analizie obrazów wewnętrznych (wewnątrznaczyniowych) i zewnętrznych (brzusznych) do pomiaru motoryki jelit. U pacjentów z poważnymi zaburzeniami motorycznymi, takimi jak rzekoma niedrożność jelit, te nowe nieinwazyjne techniki okazały się równoważne z konwencjonalną manometrią jelit, obecnym złotym standardem. Jednak te nowe techniki wykrywają również mniej oczywiste oznaki dysfunkcji motorycznych jelit, których nie można wykryć za pomocą konwencjonalnej manometrii.

Manometria wysokiej rozdzielczości została niedawno zastosowana z dużym powodzeniem w innych częściach przewodu pokarmowego i prawdopodobnie zastąpi aktualny złoty standard oceny motoryki jelit. Badacze spodziewają się, że manometria o wysokiej rozdzielczości będzie bardziej czuła niż manometria konwencjonalna na subtelne zaburzenia motoryki wykrywane przez nowe nieinwazyjne techniki.

Celem tego projektu jest wykazanie, że funkcje motoryczne jelit można mierzyć z większą czułością i dokładnością, stosując połączenie nowych technologii: manometrii wysokiej rozdzielczości i nieinwazyjnych metod diagnostycznych opartych na analizie obrazów. Połączone zastosowanie tych technik, zgodnie z algorytmem krokowym, mogłoby pozwolić na określenie mechanizmu, dotkniętych regionów i nasilenia dysfunkcji u pacjentów z zaburzeniami perystaltyki jelit.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: objawy ze strony przewodu pokarmowego
  • Osoby zdrowe: bezobjawowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci: zaburzenia organiczne
  • Osoby zdrowe: zaburzenia organiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
Pacjenci z przewlekłymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, u których podejrzewa się zaburzenia perystaltyki jelit
Test diagnostyczny: Manometria jelitowa o wysokiej rozdzielczości
Ocena manometrii jelitowej za pomocą cewnika do manometrii jelitowej o wysokiej rozdzielczości z 34 blisko rozmieszczonymi czujnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność skurczowa
Ramy czasowe: 10 minut
Liczba skurczów
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)56/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj