機能性消化器症状のある患者における腸の運動障害
2021年11月18日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
腸の運動性を測定するために、内部 (管腔内) および外部 (腹部) 画像の分析に基づく自動および非侵襲的な診断方法が最近開発されました。 腸の疑似閉塞などの重度の運動障害を持つ患者では、これらの新しい非侵襲的技術は、現在のゴールド スタンダードである従来の腸内マノメトリーと同等であることが示されています。 ただし、これらの新しい技術は、従来のマノメトリーでは検出できない腸運動機能障害のあまり明白でない兆候も検出します。
高解像度マノメトリーは最近、消化管の他の部分に適用され、大きな成功を収めており、おそらく腸運動評価の実際のゴールドスタンダードに取って代わるでしょう. 研究者は、高解像度マノメトリーが従来のマノメトリーよりも、新しい非侵襲的技術によって検出される微妙な運動障害に対してより敏感であると期待しています。
このプロジェクトの目的は、高解像度マノメトリーと画像解析に基づく非侵襲的診断法という新しい技術の組み合わせを使用して、腸の運動機能をより高感度かつ正確に測定できることを実証することです。 段階的なアルゴリズムに従って、これらの技術を組み合わせて使用することで、腸の運動障害を持つ患者の機能障害のメカニズム、影響を受ける領域、および重症度を判断することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolina Malagelada, MD
- 電話番号：34 932746259
- メール：cmalagelada@vhebron.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernando Azpiroz, MD
- 電話番号：34932746259
- メール：azpiroz.fernando@gmail.com
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Vall d'Hebron
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コンタクト：
- Carolina Malagelada, MD
- 電話番号：34 932746259
- メール：cmalagelada@vhebron.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者：消化器症状
- 健常者：無症候性
除外基準:
- 患者：器質性疾患
- 健常者：器質性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
腸管運動障害が疑われる慢性消化器症状のある患者
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34個の密集したセンサーを備えた高解像度の腸内マノメトリーカテーテルを使用した腸内マノメトリーの評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮活動
時間枠：10分
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陣痛の回数
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月7日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (予期された)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)56/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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