- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04764019
Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionella matsmältningssymtom
Automatiska och icke-invasiva diagnostiska metoder baserade på analys av interna (intraluminala) och externa (buk) bilder har nyligen utvecklats för att mäta tarmens motilitet. Hos patienter med allvarliga motoriska störningar, såsom intestinal pseudo-obstruktion, har dessa nya icke-invasiva tekniker visat sig vara likvärdiga med konventionell intestinal manometri, den nuvarande guldstandarden. Men dessa nya tekniker upptäcker också mindre uppenbara tecken på tarmmotorisk dysfunktion, som inte kan upptäckas med konventionell manometri.
Högupplöst manometri har nyligen tillämpats på andra delar av matsmältningskanalen med stor framgång, och kommer troligen att ersätta den faktiska guldstandarden för utvärdering av tarmens motilitet. Utredarna förväntar sig att högupplöst manometri är känsligare än konventionell manometri för de subtila motilitetsstörningar som upptäcks av de nya icke-invasiva teknikerna.
Syftet med detta projekt är att visa att tarmens motoriska funktion kan mätas mer känsligt och exakt med en kombination av nya teknologier: högupplöst manometri och de icke-invasiva diagnostiska metoderna baserade på analys av bilder. Den kombinerade användningen av dessa tekniker, efter en stegvis algoritm, kan göra det möjligt att bestämma mekanismen, de drabbade regionerna och svårighetsgraden av dysfunktionen hos patienter med intestinal dysmotilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carolina Malagelada, MD
- Telefonnummer: 34 932746259
- E-post: cmalagelada@vhebron.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fernando Azpiroz, MD
- Telefonnummer: 34932746259
- E-post: azpiroz.fernando@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Carolina Malagelada, MD
- Telefonnummer: 34 932746259
- E-post: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter: matsmältningssymtom
- Friska försökspersoner: asymptomatisk
Exklusions kriterier:
- Patienter: organiska störningar
- Friska ämnen: organiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter
Patienter med kroniska matsmältningssymtom hos vilka man misstänker tarmdysmotilitet
|
Utvärdering av tarmmanometri genom användning av en högupplöst tarmmanometrikateter med 34 tätt placerade sensorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontraktil aktivitet
Tidsram: 10 minuter
|
Antal sammandragningar
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)56/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .