Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intestinal dysmotilitet hos patienter med funktionella matsmältningssymtom

Automatiska och icke-invasiva diagnostiska metoder baserade på analys av interna (intraluminala) och externa (buk) bilder har nyligen utvecklats för att mäta tarmens motilitet. Hos patienter med allvarliga motoriska störningar, såsom intestinal pseudo-obstruktion, har dessa nya icke-invasiva tekniker visat sig vara likvärdiga med konventionell intestinal manometri, den nuvarande guldstandarden. Men dessa nya tekniker upptäcker också mindre uppenbara tecken på tarmmotorisk dysfunktion, som inte kan upptäckas med konventionell manometri.

Högupplöst manometri har nyligen tillämpats på andra delar av matsmältningskanalen med stor framgång, och kommer troligen att ersätta den faktiska guldstandarden för utvärdering av tarmens motilitet. Utredarna förväntar sig att högupplöst manometri är känsligare än konventionell manometri för de subtila motilitetsstörningar som upptäcks av de nya icke-invasiva teknikerna.

Syftet med detta projekt är att visa att tarmens motoriska funktion kan mätas mer känsligt och exakt med en kombination av nya teknologier: högupplöst manometri och de icke-invasiva diagnostiska metoderna baserade på analys av bilder. Den kombinerade användningen av dessa tekniker, efter en stegvis algoritm, kan göra det möjligt att bestämma mekanismen, de drabbade regionerna och svårighetsgraden av dysfunktionen hos patienter med intestinal dysmotilitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: matsmältningssymtom
  • Friska försökspersoner: asymptomatisk

Exklusions kriterier:

  • Patienter: organiska störningar
  • Friska ämnen: organiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter
Patienter med kroniska matsmältningssymtom hos vilka man misstänker tarmdysmotilitet
Utvärdering av tarmmanometri genom användning av en högupplöst tarmmanometrikateter med 34 tätt placerade sensorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontraktil aktivitet
Tidsram: 10 minuter
Antal sammandragningar
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)56/2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera