- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04764019
기능성 소화기 증상 환자의 장운동장애
내부(강내) 및 외부(복부) 이미지 분석을 기반으로 하는 자동 및 비침습적 진단 방법이 최근 장 운동성을 측정하기 위해 개발되었습니다. 가성 장 폐쇄와 같은 심각한 운동 장애가 있는 환자의 경우, 이러한 새로운 비침습적 기술은 현재 표준인 기존의 장 내압 측정법과 동등한 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 새로운 기술은 기존의 내압 측정법으로는 감지할 수 없는 덜 분명한 장 운동 기능 장애 징후도 감지합니다.
고해상도 압력 측정법은 최근 소화관의 다른 부분에 성공적으로 적용되었으며 아마도 장 운동성 평가를 위한 실제 금본위제를 대체할 것입니다. 연구자들은 새로운 비침습적 기술에 의해 감지된 미묘한 운동 장애에 대해 기존의 압력계보다 고해상도 압력계가 더 민감할 것으로 기대합니다.
이 프로젝트의 목적은 이미지 분석을 기반으로 한 고해상도 마노메트리 및 비침습적 진단 방법과 같은 새로운 기술의 조합을 사용하여 장 운동 기능을 보다 민감하고 정확하게 측정할 수 있음을 입증하는 것입니다. 단계별 알고리즘에 따라 이러한 기술을 함께 사용하면 장 운동 장애가 있는 환자의 기능 장애의 메커니즘, 영향을 받는 영역 및 중증도를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolina Malagelada, MD
- 전화번호: 34 932746259
- 이메일: cmalagelada@vhebron.net
연구 연락처 백업
- 이름: Fernando Azpiroz, MD
- 전화번호: 34932746259
- 이메일: azpiroz.fernando@gmail.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Carolina Malagelada, MD
- 전화번호: 34 932746259
- 이메일: cmalagelada@vhebron.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 소화기 증상
- 건강한 피험자: 무증상
제외 기준:
- 환자: 기질적 장애
- 건강한 과목: 기질적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
장 운동장애가 의심되는 만성소화기 증상이 있는 환자
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34개의 밀접하게 배치된 센서가 있는 고해상도 장 내압 측정 카테터를 사용하여 장 내압 측정을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축 활동
기간: 10 분
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수축 횟수
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)56/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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