Нарушение моторики кишечника у пациентов с симптомами функционального пищеварения
Недавно были разработаны автоматические и неинвазивные методы диагностики, основанные на анализе внутренних (внутрипросветных) и внешних (абдоминальных) изображений для измерения перистальтики кишечника. Было показано, что у пациентов с тяжелыми двигательными расстройствами, такими как псевдонепроходимость кишечника, эти новые неинвазивные методы эквивалентны традиционной кишечной манометрии, которая в настоящее время является золотым стандартом. Однако эти новые методы также выявляют менее очевидные признаки двигательной дисфункции кишечника, которые невозможно обнаружить с помощью обычной манометрии.
Манометрия с высоким разрешением недавно с большим успехом применялась к другим частям пищеварительного тракта и, вероятно, заменит фактический золотой стандарт для оценки перистальтики кишечника. Исследователи ожидают, что манометрия с высоким разрешением будет более чувствительна, чем обычная манометрия, к тонким нарушениям моторики, обнаруживаемым с помощью новых неинвазивных методов.
Цель этого проекта — продемонстрировать, что моторную функцию кишечника можно измерять более чувствительно и точно, используя сочетание новых технологий: манометрии высокого разрешения и неинвазивных методов диагностики, основанных на анализе изображений. Комбинированное использование этих методик по поэтапному алгоритму позволило бы определить механизм, зоны поражения и степень выраженности дисфункции у больных с нарушением моторики кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolina Malagelada, MD
- Номер телефона: 34 932746259
- Электронная почта: cmalagelada@vhebron.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando Azpiroz, MD
- Номер телефона: 34932746259
- Электронная почта: azpiroz.fernando@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Carolina Malagelada, MD
- Номер телефона: 34 932746259
- Электронная почта: cmalagelada@vhebron.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: пищеварительные симптомы
- Здоровые субъекты: бессимптомно
Критерий исключения:
- Больные: органические заболевания
- Здоровые субъекты: органические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Пациенты с хроническими симптомами пищеварения, у которых подозревается нарушение моторики кишечника.
|
Оценка кишечной манометрии с использованием кишечного манометрического катетера высокого разрешения с 34 близко расположенными датчиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократительная активность
Временное ограничение: 10 минут
|
Количество сокращений
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)56/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .