Dismotilità intestinale in pazienti con sintomi digestivi funzionali
Metodi diagnostici automatici e non invasivi basati sull'analisi di immagini interne (intraluminali) ed esterne (addominali) sono stati recentemente sviluppati per misurare la motilità intestinale. Nei pazienti con gravi disturbi motori, come la pseudo-ostruzione intestinale, queste nuove tecniche non invasive si sono dimostrate equivalenti alla manometria intestinale convenzionale, l'attuale gold standard. Tuttavia, queste nuove tecniche rilevano anche segni meno evidenti di disfunzione motoria intestinale, che non sono rilevabili dalla manometria convenzionale.
La manometria ad alta risoluzione è stata recentemente applicata ad altre parti del tubo digerente con grande successo e probabilmente sostituirà l'attuale gold standard per la valutazione della motilità intestinale. Gli investigatori si aspettano che la manometria ad alta risoluzione sia più sensibile della manometria convenzionale ai sottili disturbi della motilità rilevati dalle nuove tecniche non invasive.
Lo scopo di questo progetto è dimostrare che la funzione motoria intestinale può essere misurata in modo più sensibile e accurato utilizzando una combinazione di nuove tecnologie: manometria ad alta risoluzione e metodi diagnostici non invasivi basati sull'analisi delle immagini. L'uso combinato di queste tecniche, seguendo un algoritmo graduale, potrebbe consentire di determinare il meccanismo, le regioni interessate e la gravità della disfunzione nei pazienti con dismotilità intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carolina Malagelada, MD
- Numero di telefono: 34 932746259
- Email: cmalagelada@vhebron.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fernando Azpiroz, MD
- Numero di telefono: 34932746259
- Email: azpiroz.fernando@gmail.com
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Vall d'Hebron
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Contatto:
- Carolina Malagelada, MD
- Numero di telefono: 34 932746259
- Email: cmalagelada@vhebron.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: sintomi digestivi
- Soggetti sani: asintomatici
Criteri di esclusione:
- Pazienti: disturbi organici
- Soggetti sani: disturbi organici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti
Pazienti con sintomi digestivi cronici in cui si sospetta dismotilità intestinale
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Valutazione della manometria intestinale mediante l'uso di un catetere per manometria intestinale ad alta risoluzione con 34 sensori ravvicinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività contrattile
Lasso di tempo: 10 minuti
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Numero di contrazioni
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)56/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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