Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale dysmotiliteit bij patiënten met functionele spijsverteringssymptomen

18 november 2021 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Automatische en niet-invasieve diagnostische methoden op basis van de analyse van interne (intraluminale) en externe (abdominale) beelden zijn recentelijk ontwikkeld om de darmmotiliteit te meten. Bij patiënten met ernstige motorische stoornissen, zoals intestinale pseudo-obstructie, is aangetoond dat deze nieuwe niet-invasieve technieken gelijkwaardig zijn aan conventionele intestinale manometrie, de huidige gouden standaard. Deze nieuwe technieken detecteren echter ook minder duidelijke tekenen van intestinale motorische disfunctie, die niet kunnen worden opgespoord door conventionele manometrie.

Manometrie met hoge resolutie is onlangs met groot succes toegepast op andere delen van het spijsverteringskanaal en zal waarschijnlijk de huidige gouden standaard voor evaluatie van de darmmotiliteit vervangen. De onderzoekers verwachten dat manometrie met hoge resolutie gevoeliger is dan conventionele manometrie voor de subtiele motiliteitsstoornissen die door de nieuwe niet-invasieve technieken worden gedetecteerd.

Het doel van dit project is om aan te tonen dat de darmmotorische functie gevoeliger en nauwkeuriger kan worden gemeten met behulp van een combinatie van nieuwe technologieën: manometrie met hoge resolutie en de niet-invasieve diagnostische methoden op basis van beeldanalyse. Het gecombineerde gebruik van deze technieken, volgens een stapsgewijs algoritme, zou het mogelijk kunnen maken om het mechanisme, de aangetaste regio's en de ernst van de disfunctie bij patiënten met intestinale dysmotiliteit te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten: spijsverteringssymptomen
  • Gezonde proefpersonen: asymptomatisch

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten: organische aandoeningen
  • Gezonde proefpersonen: organische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten
Patiënten met chronische spijsverteringssymptomen bij wie intestinale dysmotiliteit wordt vermoed
Diagnostische toets: Darmmanometrie met hoge resolutie
Evaluatie van darmmanometrie door het gebruik van een darmmanometriekatheter met hoge resolutie en 34 dicht bij elkaar geplaatste sensoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractiele activiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Aantal weeën
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)56/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale motiliteitsstoornis

Klinische onderzoeken op Darmmanometrie met hoge resolutie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren