外设输入的意义
2021年2月17日 更新者：Finn Borgbjerg Moltke、Bispebjerg Hospital
外周输入对术后神经性疼痛患者的意义：触发点麻醉的评估。双盲、随机、对照探索性研究
研究人员希望在患有术后神经性疼痛的患者中检查局部麻醉剂的触发点注射，确定异常性疼痛、痛觉过敏和热敏感性等感觉障碍的变化，并检查触发点注射是否会减轻休息和活动时的疼痛。
研究概览
详细说明
本院疼痛门诊发现术后疼痛患者手术切口存在皮肤触发点，均有持续性疼痛3个月以上，并伴有不同的感觉障碍。
局部麻醉剂触发点注射检查已被用于确定外周变化的影响和传入输入对持续性术后神经性疼痛的重要性。
在本研究中，研究人员将记录皮肤触发点注射对该区域主观疼痛体验和客观发现的影响，如异常性疼痛、痛觉过敏和热敏感性。 研究人员期望自发性疼痛强度降低和外周感觉障碍减少，并将确定外周输入在持续性神经性疼痛中的重要性。
研究人员旨在研究与安慰剂（盐水）注射相比，将局部麻醉注射到触发点是否会减轻疼痛并使异常感觉正常化，例如痛觉过敏和异常性疼痛。 研究人员认为，这是了解慢性术后疼痛背后机制的一项重要调查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400 NV
- 招聘中
- Bispebjerg hospital
-
接触：
- Marianne R Saugbjerg, RN, MHH
- 电话号码：+45 2145 4462
- 邮箱：marianne.roerbaek.saugbjerg@regionh.dk
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接触：
- Finn B Moltke, MD
- 电话号码：+45 2116 0444
- 邮箱：finn.borgbjerg.moltke.01@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 膝盖、肩部或足部手术后至少 3 个月有慢性疼痛（每日 VAS 疼痛评分 >30 毫米）的患者
- 至少有一个与膝盖、肩部或足部手术切口相关的可识别触发点的患者。 触发点定义为与手术切口相关的区域，其中来自棉针的轻微压力将疼痛辐射到附近区域，并发出运动反射导致腿部缩回
- 充分理解方案内容和限制条件后同意参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 无法合作的患者
- 听不懂或不会说丹麦语的患者。
- 对研究中使用的药物过敏的患者
- 接受维生素 K 拮抗剂治疗的患者。
- 患有其他疼痛病症的患者
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：触发点注射罗哌卡因
膝、肩、足术后疤痕内及周围所有激痛点注射罗哌卡因1ml，1次，持续3分钟
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在疤痕内和周围的所有触发点注射 1 毫升罗哌卡因。
在疤痕内和周围的所有触发点注射 1 毫升生理盐水。
其他名称：
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安慰剂比较：触发点安慰剂注射
膝、肩、足术后疤痕内及周围所有激痛点注射生理盐水1ml，1次，持续3分钟
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在疤痕内和周围的所有触发点注射 1 毫升罗哌卡因。
在疤痕内和周围的所有触发点注射 1 毫升生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息和活动时最严重疼痛的变化
大体时间：30分钟
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与基线疼痛评分相比，在休息时和走楼梯/肩部外展后、触发点注射前后，通过视觉模拟量表（VAS，0-100 毫米）评估的最严重疼痛的变化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉障碍区域的变化
大体时间：30分钟
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针刺痛觉过敏区域，使用 von Frey 丝 60 g 和异常性疼痛刷，使用 Somdic 刷，评估注射前和注射后。
在两个干预日之间的控制日确定的区域。
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30分钟
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与正常皮肤相比，痛觉过敏区干预前后冷热感知、阈值和耐受性的变化
大体时间：30分钟
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与触发点注射前后对侧正常皮肤相比，痛觉过敏区域内的冷热检测、阈值和耐受性。
使用 Somedic MSA 热刺激器进行的所有测量
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wijayasinghe N, Ringsted TK, Bischoff JM, Kehlet H, Werner MU. The role of peripheral afferents in persistent inguinal postherniorrhaphy pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial of ultrasound-guided tender point blockade. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):829-37. doi: 10.1093/bja/aew071.
- Haroutounian S, Nikolajsen L, Bendtsen TF, Finnerup NB, Kristensen AD, Hasselstrom JB, Jensen TS. Primary afferent input critical for maintaining spontaneous pain in peripheral neuropathy. Pain. 2014 Jul;155(7):1272-1279. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.022. Epub 2014 Apr 2.
- Haroutounian S, Ford AL, Frey K, Nikolajsen L, Finnerup NB, Neiner A, Kharasch ED, Karlsson P, Bottros MM. How central is central poststroke pain? The role of afferent input in poststroke neuropathic pain: a prospective, open-label pilot study. Pain. 2018 Jul;159(7):1317-1324. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001213.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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